藥品技術轉讓合同範本

隨着法律法規不斷完善，人們越發重視合同，隨時隨地，各種場景都有可能使用到合同，合同能夠促使雙方正確行使權力，嚴格履行義務。合同有不同的類型，當然也有不同的目的，下面是小編收集整理的藥品技術轉讓合同範本，希望能夠幫助到大家。

甲方：XXXX製藥有限公司

乙方：XXXX開發有限公司

依據《中華人民共和國合同法》的規定，甲乙雙方本着互惠互利、平等自願和誠實信用的原則，就註冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。

一、技術標的

【藥品名稱】的製備工藝及全套報批資料(不包括臨牀實驗部分，以下同。)、原始記錄的整理並最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求，使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發的該品種的生產批文。

二、技術成果服務要求及驗收標準

1、全套報批資料以及原始記錄的整理並最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。

2、甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發的生產批文。

3、確保製劑工藝技術在工業化生產中的可行性，並保證該產品的穩定性達到質量標準。

三、技術服務費及支付方式

1、技術服務總費用：人民幣拾萬圓。

2、支付方式：分期付款。

3、合同簽定後後，乙方向甲方提供全套申報資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整;

4、乙方協助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格後5日內，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整;

5、甲方獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批文後,乙方指導甲方試製出合格生產樣品後5日內，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。

四、雙方責任和義務

甲方責任與義務：

1、負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經費。

2、負責申報樣品的包裝和滅菌。

3、提供申報所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規範》認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器註冊證》等相應申報所需材料。

4、負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。

5、負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。

乙方責任與義務：

1、負責本合同項下產品的開發研製工作和全套申報資料的整理，負責解決申報過程中的全部技術問題。

2、負責給甲方提供試製的申報用樣品供甲方包裝和滅菌，負責幫助解決試生產過程中的有關技術問題。

3、負責並保證及時按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關資料。

五、時間進度和工作安排

1、本合同簽訂後乙方於根據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;

2、如果該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評後，需要補充資料，乙方保證在收到補充資料通知後30日完成補充資料整理工作，並交於甲方，由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。

六、風險的承擔和違約的責任

1、甲、乙雙方違反本合同中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應按技術合同法有關規定承擔違約責任。

2、出現以下情況，由乙方負責並於30日內退還甲方已支付全部經費。

(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內外專利糾紛、侵犯他人的知識產權;

(2)由於乙方所負責的技術資料原因，甲方未能獲得生產批件。

3、由於甲方原因造成未能申報成功或未取得生產批件，則視為乙方已完成任務，責任由甲方承擔並支付給乙方剩餘技術服務費的50%。

4、下列情況雙方均不需承擔責任：

(1)雙方協商一致以書面形式(如：補充協議)認可的條件下可以免除責任。

(2)因不可抗力導致的本合同的自然終止。

七、其它事項

1、雙方在履行合同中發生爭議，應按本協議分清責任，通過友好協商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。

2、未盡事宜，由雙方友好協商解決。

本合同共三頁，一式肆份，雙方各執貳份。本合同自簽字之日起生效。

甲方：乙方：

XXXX開發有限公司(蓋章)(蓋章)

甲方代表(簽字)：乙方代表(簽字)：

日期:年月日日期:年月日

受讓方(甲方)：XXX有限公司住所地：

XXXX法定代表人：XXX項目聯繫人：

通信地址：

郵政編碼：

電話：

傳真：

電子信箱：

轉讓方(乙方)：

住所地：

法定代表人：

項目聯繫人：

通信地址：

郵政編碼：

電話：

傳真：

電子信箱：

開户銀行：

開户帳號：

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX

“XXXXX片”(以下簡稱“XX片”)為乙方開發的中藥6類新藥，該品種已於20xx年X月XX日獲得國家食品藥品監督管理局的藥物臨牀試驗批件(No：XXX)。依據《中華人民共和國合同法》的規定，合同雙方就“XX片”項目全部技術及藥物臨牀試驗批件轉讓，經協商一致，簽訂本合同。

一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內容、範圍、形式和要求

(一)項目名稱

中藥6類新藥“XX片”的全部技術及藥物臨牀試驗批件。

(二)項目合作的內容和要求

1、乙方將自行開發的、具有自主知識產權的“XXX片”(以下簡稱“XX片”)的全部技術及藥物臨牀試驗批件轉讓給甲方，向甲方提供申報臨牀的全部研究資料，並指導二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品，以及臨牀試驗藥品的生產製備。乙方保證“XX片”項目臨牀前研究及其成果的科學真實性，承擔合同中規定的權利、責任、義務。

2、甲方按照本合同規定條款向乙方支付“XX片”項目的技術轉讓費，負責本項目的臨牀研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用，並且承擔合同中規定的權利、責任、義務。

二、項目技術資料的交接

1、乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費後一週內，向甲方提供申報臨牀的整套技術資料。

2、乙方按照國家食品藥品監督管理局頒發的“藥物臨牀試驗批件”中“審批結論”的要求，補充完成第XX項，並在本項目Ⅱ期臨牀研究結束前，向甲方提供有關資料。

三、甲乙雙方的權利、責任與義務

(一)甲方的權利責任與義務

1、甲方在付清合同約定的全部款項後，即獨家擁有“XX片”項目的全部相關技術及專利申請權。

2、甲方擁有“XX片”項目“新藥證書”持有者的署名權，以及“新藥證書”的獨家所有權。

3、甲方擁有“XX片”項目的技術及臨牀批件再次轉讓權。

4、甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。

5、甲方負責完成該項目的臨牀研究工作及費用。

6、甲方負責組織對乙方提供的“XX片”項目的工藝及技術資料審核和接收，並組織和生產二批合格中試樣品。

7、甲方負責在乙方的技術指導下，製備臨牀研究所需樣品。

8、甲方負責在乙方的技術指導下，完成申報生產中試、穩定性試驗等及製備申報生產所需樣品，並完成現場考核工作。

9、甲方負責申報新藥證書與生產批文事宜，並支付相關的檢驗費用及註冊費用。

10、甲方承擔乙方派出的生產技術交接人員的食宿交通費用。

11、甲方負責對有關技術資料保密。

(二)乙方的權利、責任與義務

1、乙方負責提供“XX片”項目的全套申報臨牀資料(原件、複印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料複印件(一套)及該項目臨牀研究批件(原件一份、複印件三份)。如需補充資料的，應向甲方提供補充資料(原件、複印件各二份)。

2、乙方負責保存臨牀前所有研究工作的有關原始資料，以備國家食品藥品監督管理機關的檢查。

3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求，並負責該項目申報生產審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨牀前的技術資料，仍由乙方負責提供，直至審查通過。

4、乙方負責對甲方的人員進行“XX片”製劑的技術培訓，使其掌握本項目製劑的生產技術和檢測技術，並指導試產二批合格的中試產品。

5、乙方負責臨牀前研究工作的改進及完善並承擔此研究費用，負責協助甲方進行“XX片”項目的申報生產工作，負責在規定的時限內完成該項目申報生產過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作並承擔以上補充過程中所產生的費用。

6、乙方對該轉讓項目涉及的知識產權問題負責，乙方需保證本項目技術不存在知識產權糾紛問題，也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術進行商業活動，也未許可他人使用本項技術。本合同簽定後，乙方不得使用本合同中的技術進行商業活動，也不得許可第三方使用本項技術。

7、乙方負責對有關的技術資料保密。

8、乙方負責在收到甲方每一期付款後七個工作日內，開具正式發票給甲方。

四、驗收標準和方法

“XX片”項目取得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批件。

五、技術轉讓費用及其支付方式

“XX片”項目技術轉讓合同總額為人民幣XX萬元，分以下五期付款，其具體數額和支付方式如下：

第一期：合同簽訂生效後的十個工作日內，甲方向乙方指定帳户匯款人民幣XX萬元(總金額的20%);

第二期：乙方收到甲方支付的第一期款後的十個工作日內，乙方按照合同要求，向甲方提供“XX片”項目的全部申報臨牀技術資料，甲方收到後即開始對上述資料進行審核，確認後二十個工作日內，甲方向乙方指定帳户匯款人民幣XX萬元(總金額的10%);

第三期：乙方完成對甲方該項目的技術交接，指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品，以及臨牀試驗藥品，甲方對乙方相關技術進行確認後十個工作日內，向乙方指定帳户匯款人民幣XX萬元(總金額的40%);

第四期：本項目Ⅱ期臨牀研究結束後，甲方和臨牀試驗主要研究者對研究結果進行評估，在初步確認藥物在統計學意義上安全和有效，並決定繼續進行下一期臨牀試驗之日起的十個工作日內，甲方向乙方指定帳户匯款人民幣XX萬元(總金額的20%);

第五期：甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產批件”後的十個工作日內，甲方向乙方指定帳户匯款人民幣XX萬元(總金額的10%)。

六、違約責任及違約賠償

1、甲方應按合同要求，按時支付每期費用，超過應付時間30日，乙方視甲方違約，乙方有權追究其法律責任，每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。

2、甲乙雙方若違反技術保密規定，將該項目的技術成果轉讓給第三方，將追究違約一方的經濟及法律責任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項目發表論文。

3、乙方未能按照本合同約定的`時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。

4、如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品以及臨牀試驗藥品，或者不能按照申報資料進行工藝放大重複，則乙方全額退還甲方已付款(XX萬)。

5、如Ⅱ期臨牀結束後，甲方和參加臨牀試驗主要研究者由於受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨牀試驗，則乙方退還甲方已付款的50%(XX萬)。

6、如由於乙方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務，使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文，則乙方全額退還甲方已付款。

如由於甲方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務，使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文，則甲方應在合同簽定六年內或臨牀試驗啟動四年內全額支付合同未付款。

七、意外情況及未盡事宜

1、意外情況：在本合同的簽訂及執行時間內，如果發生戰爭、或地6震、洪水、風暴等自然災害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國家藥品註冊政策變化等不可抗拒的外界因素，導致本合同條款無法繼續履行者，雙方均不需承擔違約責任。如由於合同簽定後國家藥品註冊政策變化需要補充臨牀前已審評通過技術資料，則乙方負責補充技術工作，甲方承擔所需費用。

2、本合同未盡事宜，雙方協商解決，雙方協商變更的條款或有關補充協議與本合同具有同等的法律效力。

3、該技術轉讓後，甲方擁有項目的完全處理權(如技術轉讓等)。

4、乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權，其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。

八、爭議及解決辦法本合同執行期間如雙方發生爭議，應本着平等互利，友好合作的原則進行協商解決。協商未果，可通過法律程序，提請原告住所地人民法院裁決。

九、其他

本合同一式陸份，用中文書寫，甲、乙雙方各執叁份，經雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字後即生效，且每份具有同等的法律效力。

甲方(蓋章)：甲方代表簽字：

日期：年月日

乙方(蓋章)：乙方代表簽字：

日期：年月日

甲方(受讓方)：_______________

乙方(轉讓方)：_______________

簽訂地點：_______________

簽訂日期：_________年______月______日

本合同由乙方將 (以下簡稱該技術)轉讓給甲方，並協助甲方解決小試、中試及臨牀申報上的問題。雙方經過平等協商，在真實、充分地表達各自意願的基礎上，根據《中華人民共和國合同法》的規定，達成如下協議，並由雙方共同恪守。

第一條 技術轉讓方式及所有權約定;

1、乙方同意將該技術所有權一次性轉讓給甲方。

2、轉讓後該技術的所有權、生產權歸甲方獨家所有。

3、該技術任何形式的技術改進、申報權歸甲方獨家所有。

第二條 乙方應向甲方提供的技術資料、樣品及協作事項如下：

1、該技術 。

2、該技術 。

3、該技術 。

4、不低於 g的該技術 ，並對所有技術材料負有全部責任。乙方保證技術切實可行，能達到乙方提供的各步收率和質量，終產物符合 要求。

5、其他協作事項：

第三條 技術轉讓期限及交接方式：

1、乙方應在本合同生效後 3 日內向甲方移交所有相關小試、中試及製劑完整工藝資料等技術資料;

2、乙方應在本合同生效後 日內向甲方各步中間體、終產物的檢測方法和標準;

3、乙方應在本合同生效後 日內向甲方提供產品主要雜質的結構確認資料和少量樣品;

4、乙方應在本合同生效後 日內向甲方提供不低於g的中間體以及最終產物成品樣品。

5、提供的方式：乙方向甲方提供技術資料為紙質文件和電子版資料各一套。

6、技術轉讓交接方式：本合同履約過程中及履行完畢後，所有該技術轉讓相關技術料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方，甲方收到的向乙方出具收條。

第四條 技術轉讓費用及付款方式：

1、技術轉讓費用總額為 (￥ 萬元)。

2、技術轉讓費用由甲方 支付乙方。具體支付方式和時間

如下：

②甲方完成小試及驗證，連續三個批次合格後，支付 。

③甲方完成連續三個批次中試驗證，並生產出合格的產品後，支付，即。乙方開户銀行名稱、户名和帳號為：

開户銀行：_______________

户名：_______________

帳號：_______________

第五條 本合同的變更必須由雙方協商一致，並以書面形式確定。但有下列情形之一的，一方可以向另一方提出變更合同權利與義務的請求，另一方應當在 日內予以答覆;逾期未予答覆的，視為同意。

1、國家政策變化;

2、其他不可抗力因素髮生;

第六條 合同達成後，未經甲方同意，乙方不得將該技術轉讓或泄漏給第三方。

第七條 乙方應當保證其交付給甲方的技術資料和工藝不侵犯

任何第三人的合法權益。如發生第三人指控甲方實施的(由乙方轉讓給甲方的)技術侵權的，乙方應當 賠償甲方損失。

第八條 除國家政策和不可抗力因素外，乙方不得以任何理由終止合同，否則應返還甲方已支付的所有款項。

第九條 雙方確定：因甲方原因導致項目被SFDA退審，乙方不承擔責任，甲方應該支付合同規定的所用款項。

第十條 雙方確定，在本合同有效期內，甲方指定 李劍 為甲方

項目聯繫人，乙方指定為乙方項目聯繫人。一方變更項目聯繫人的，應當及時以書面形式通知另一方。未及時通知並影響本合同履行或造成損失的，應承擔相應的責任。

第十一條 雙方確定，出現下列情形，致使本合同的履行成為不必要或不可能的，一方可以通知另一方解除本合同。

1、因發生不可抗力或技術風險

2、國家政策改變

第十二條 雙方因履行本合同而發生的爭議，應協商、調解解決。協商、調解不成的，確定按以下第 項方式處理：

1、提交長沙仲裁委員會仲裁;

2、在甲方所在地的人民法院起訴。

第十三條 本合同一式份，雙方各持具有同等法律效力。

第十四條 本合同經雙方簽字蓋章後生效。

第十五條 其他約定

(以下無正文，為簽字頁)

甲方 (受讓方)：_______________ (簽章)

住 所 地：_______________

法定代表人：_______________ (簽章)

項目聯繫人：_______________ (簽字)

通訊地址：_______________

郵 編：電 話：傳 真：_______________

聯繫人電子信箱：_______________

乙方 (轉讓方)：_______________ (簽章)

住 所 地：_______________

法定代表人：_______________ (簽章)

項目聯繫人：_______________ (簽字)

通訊地址：_______________

郵 編：電 話：_______________

傳 真：_______________

聯繫人電子信箱：_______________