醫療器械年終個人工作總結
總結是在一段時間內對學習和工作生活等表現加以總結和概括的一種書面材料，它在我們的學習、工作中起到呈上啟下的作用，不如立即行動起來寫一份總結吧。如何把總結做到重點突出呢？以下是小編整理的醫療器械年終個人工作總結，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫療器械年終個人工作總結1
20xx年，太倉市市場監管局緊緊圍繞蘇州市食藥監局和太倉市委、市政府的總體要求，緊緊圍繞保障“三品一械”生產流通使用安全為中心任務，堅持依法行政，加強日常監管，強化風險防控，積極創新監管模式，深入整頓規範市場秩序，提高監管和服務水平，各項工作取得了一定成效。現將工作情況彙報如下：
一、以優化藥械許可審批流程為目標，堅持源頭審批監管與提高服務效能相互促進
1、嚴格執行許可准入標準，完善審批流程。今年以來，通過大力推行關聯審批、取消普通藥師備案等措施，有效落實放管服改革精神，使得環節進一步簡化，流程進一步優化，通過鼓勵發展連鎖、提高自身執業資格來謀求更良性的發展模式，全市藥品零售連鎖率已經超過55%。藥品方面，全年共計受理執業藥師註冊57人次、藥品經營許可48家次。醫療器械方面，完成一類生產企業備案10家，出口備案2家，器械經營許可15家次，二類醫療器械經營備案97家。
2、構建藥械遠程監管系統，提升監管效能。今年在原有藥品遠程監管系統的基礎上，通過推進軟硬件升級，全面擴展監管數據覆蓋面，將醫療器械經營企業的監管納入遠程監管系統，同時滿足藥品和醫療器械行政許可和備案前置審批及經營質量規範的要求，督促企業將藥品和醫療器械購銷動態數據實時傳送至監管平台，建立比較完善的覆蓋全市藥品醫療器械經營各環節的藥械追溯體系。目前我市藥械經營企業已全部入網，採購、驗收、儲存、銷售等數據能實現定時上傳。
二、以推動落實新版藥品GMP為載體，抓好藥品生產領域風險防控
1、切實加強藥品生產企業事中事後監管。做好藥品生產企業年度監督檢查。根據蘇州市局安監處的監督檢查方案，明確我市藥品生產企業A級監管2家，B級3家，C級8家。先後開展了基本藥物藥品生產企業年度專項檢查、重點領域生產企業專項檢查、委託檢驗專項檢查等，累計發現不合格項58項，主要涉及人員培訓、驗證管理、環境監測等問題。對發現的問題，相關企業及時進行了整改。繼續督促企業落實GMP相關規定，今年以來，弘森藥業8個原料藥品種、雅本化學出口歐盟原料藥、統華藥業的製劑車間均順利通過省級的GMP認證現場檢查，蘇州昭衍完成國家級GLP換證檢查，檢查中未發現嚴重缺陷。
2、保持特藥監管的高壓態勢。開展特殊藥品生產經營使用專項檢查。對全市2家經營蛋白同化、肽類激素的批發企業、2家使用易製毒化學品為原料生產普通製劑生產複方製劑的生產企業進行了現場檢查，重點檢查了特殊藥品的購銷渠道、儲存條件、安全制度和措施、資質審核、票據管理、特藥監管網的數據上傳情況等，同時對企業的過期特殊藥品及使用後的空瓶進行了監督銷燬。完成對市一院二級放射性藥品使用許可的換證檢查。
3、繼續做好藥械不良反應監測工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產、經營和使用單位在內的藥品不良反應監測網絡，一級以上醫療衞生機構、藥械生產和經營企業均確定專人負責不良反應監測工作。目前，在線藥械註冊單位上升到274家，共計上報不良反應1040例，其中藥品不良反應報告728例，新的、嚴重的佔比33.65%，醫療器械不良事件312例，圓滿完成年初目標任務。
三、以落實流通領域整治新任務為重點，切實規範藥品流通市場秩序
1、開展流通重點領域專項檢查。將日常監管和專項檢查有機結合，通過開展打擊走票掛靠等違法違規行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強互聯網藥品服務行為監管、中國小醫務室藥品質量安全等專項工作，確保流通環節藥品質量安全有效。重點開展規範處方藥銷售行為專項檢查。針對零售藥店處方藥未憑處方銷售的情況累計發出責令整改29家次，立案處罰99家次；開展城鄉結合部和農村地區藥店診所藥械質量安全集中整治，對轄區內的62家藥品零售企業和43家城鄉結合部診所進行了全覆蓋檢查，對12家藥店未嚴格按照藥品的.貯藏要求儲存、陳列藥品的行為、8家藥店執業藥師不在崗履職、9家門診未執行醫療器械進貨查驗記錄制度的行為進行了責令整改；開展疫苗使用管理專項監督檢查，聯合市衞計委對太倉市疾病預防控制中心的疫苗管理情況進行了重點督查，並對我市23家鄉鎮接種單位的疫苗接種情況進行隨機抽查。通過調閲購進票據、批檢驗合格報告等資質證明，緊扣疫苗購進、驗收、儲存、運輸、接種等環節，強化對疫苗使用單位的監督檢查。
2、進一步推進藥品市場誠信建設。一是開展醫療機構藥品使用安全信用等級評定專項檢查，首次將民營醫院納入測評，共評定誠信（A級）醫療機構23家，守信（B級）醫療機構2家，警示（C級）醫療機構4家。對部分醫療機構存在的未設置陰涼區、設施設備陳舊、冷鏈藥品不符合規範要求等問題要求立即整改。二是開展藥品零售企業信用登記評定。以安全信用體系為載體，深入開展藥品信用等級評定工作，加大對駐店藥師的監管力度，建立藥品經營企業的“誠信檔案"，共評定誠信企業141家、基本誠信企業88家、輕微失信企業16家。
四、以紮實抓好醫療器械日常監管和重點監管為手段，保障公眾用械安全有效
1、繼續推進實施《醫療器械生產質量管理規範》。督促、指導醫療器械生產企業按《規範》要求的兩個節點實施硬件改造，完善管理體系，提高管理水平。對21家一類醫療器械生產企業實施規範情況進行調查摸底，深入有需要的企業進行生產質量規範現場指導，對4家確實不具備實施規範條件的企業進行勸退，統一報備蘇州市局進行公告註銷。累計完成二、三類產品體系考核8家次，跨區域體系考核29人次，體外診斷試劑註冊抽樣12家次。
2、全面啟動實施《醫療器械經營質量管理規範》。按照分級分類監督管理規定，完善日常監管檔案和電子信息檔案，加強對已取得醫療器械經營備案憑證的企業開展備案後核查。先後開展定製式義齒、無菌植入類器械經營企業等重點品種和重點領域的專項檢查。開展醫療器械經營質量管理規範培訓，與經營企業簽訂了《醫療器械經營質量安全承諾書》，對醫療器械經營質量管理規範及現場檢查指導原則進行詳細解讀，切實提高全市醫療器械經營企業管理人員質量規範意識，紮實推進醫療器械流通領域質量管理規範的進一步實施。
五、以專項整治為重點，大力保障保健食品和化粧品的質量安全
開展了元旦春節期間保健食品和化粧品安全整治，對涉及節日熱銷產品的重點單位、重點區域開展了專項檢查，立案查處3家經營單位；開展美容美髮行業集中整治工作，對全市大型美容美髮連鎖機構、市區主要商業區美容美髮機構、集鎮段主要美容美髮機構，進行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美髮單位監管檔案，並對30家美容美髮單位開展集中的宣貫培訓，督促企業自查自糾，並張貼宣傳資料105份。對檢查中發現的問題執法人員開具了監督意見書、責令整改通知書，對5家涉嫌違法的單位進行了立案查處；開展保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治。第一階段對全市保健食品生產經營單位進行摸底排查。針對生產企業，重點檢查不按照批准內容生產、擅自改變生產工藝、非法添加非食用物質（藥物）、摻雜使假、產品標籤標識虛假宣傳等違法行為。針對經營單位，重點檢查不具備經營資質、產品標籤標識、宣傳材料未經批准聲稱保健功能、宣傳具有疾病預防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，同時重點摸底排查通過電視購物、電話營銷、會議營銷、網絡營銷等方式銷售的經營企業。截至目前，共出動執法人員362人次，實地檢查經營單位170家、排查出28家會議營銷、5家網絡營銷保健食品經營單位；對我市共5批次洗浴類、去屑洗髮水產品、8批次祛痘、祛斑、美白和麪膜類化粧品進行了監督抽樣；完成對240個化粧品的非特網上備案初審和現場檢查；開展化粧品不良反應監測工作，目前我市的不良反應監測哨點共有7家，今年上報21例化粧品不良反應報告，無化粧品羣體不良事件。
六、以高壓態勢嚴厲打擊違法行為，確保“三品一械”案件及時查處
依據《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動實施方案》的要求，我局深入實施藥品放心行動，切實加強基層基礎建設，不斷整頓和規範全市三品一械市場秩序，紮實推進各項工作。今年以來，食藥類一般程序案件立案346件，結案314件，罰沒款253.23萬元。其中處結食品類案件193件，三品一械類案件121件。全年共檢測及協助檢測藥械151批次，檢測不合格7批次，不合格率為4.6%。
七、進一步加強信息宣傳，營造人民羣眾對藥品安全共治共管的良好氛圍
1、開展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動主題，開展宣傳諮詢活動、藥品安全教育課等活動，以懸掛橫幅、設立展板、現場諮詢、印發宣傳材料等形式，局微信公眾號連續多期推送藥品安全知識，廣泛宣傳藥品法律法規和安全用藥知識，提高人民羣眾安全合理用藥的意識，把安全用藥，健康生活知識送到了千家萬户，大力營造人人關心重視藥品安全的社會氛圍。走進弇山國小，進一步宣傳青少年用藥理念和使用知識，提高全社會的安全用藥意識，關注廣大青少年的用藥安全，形成有效的科普干預，累計發放宣傳資料300餘份，宣傳了家庭過期藥品的危害，鼓勵小朋友們清理家庭小藥箱，將過期藥品拿到學校進行換購活動。
2、開展保健食品宣傳活動。針對近年來，以會議、健康講座、旅遊營銷方式銷售保健食品的經營行為日益增多，我局通過電視、微信公眾號、“六個一”基層走訪等各種宣傳方式，用真實案例説話，讓廣大羣眾瞭解保健食品基本知識，購買時要注意的地方，和一些常見的保健食品銷售陷阱，避免上當受騙。全年共計進社區、學校宣傳15次，共有1000多人次參加，現場發放宣傳冊1000多份，並在社區張貼相關宣傳畫報。並與太倉電視台相逢節目錄制保健食品專題1期，受到全市中老年朋友好評。
醫療器械年終個人工作總結2
轉眼就到了年末，在過去的一年裏，設備科切實提高管理水平，注重發揮科室職能，在設備的管理和維護、計量管理和網絡管理及軟硬件維護做了一系列的工作。向各位領導彙報如下：
第一、作好全院設備的管理和維護。
（一）有效地承擔起全院的醫療設備的維修及保養工作。如：放射科的X線機、數字胃腸機，功能科彩超、B超及腦超、平板等，各病區及手術室的多參數監護儀、吸引器，供應室消毒鍋、乾熱箱、環氧乙烷消毒機，各科室工作及打印機等設備，院內通訊設備及線路等的維修。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨牀使用。
（二）加強設備管理制度化、規範化建設。作好設備的申購、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作；承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作。按照三級醫院評審要求，加強制度建設，建立健全制度和職責，規範各種可操作表格，完善各類報表和操作流程。如：頁腳。頁眉。購置前可行性論證、設備效能評估等。進一步規範設備操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進一步發揮科室職能，加強設備從採購到報廢的監管。
（三）加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識，按要求及時將強制檢驗設備及部件及
時送檢，對省級強檢設備及時申請檢驗。CT機、生化分析儀、心電圖機、彩超機、B超機、監護儀、氧艙的氧壓表、精密壓力錶、磁助電接點壓力錶及艙體、供應室的安全閥都按要求進行了檢驗。
（四）加強設備計量管理和設備安全運用宣傳和實施。積極配合市、開發區技術監督局及測試所作好設備計量工作。加強如：B超、心電圖機、X光機、CT機、檢驗儀器的計量檢測，保證設備報告的準確性。
（五）及時購置更新設備，提高醫院服務水平和社會經濟效益。近幾年，醫院發展日新月異，病人大量增加，設備需求較大，而且舊設備面臨淘汰、報廢，需及時添置新設備。在院及集團領導審批下，配團採供部購置了64排CT機，化學發光免疫檢測儀、彩超機、遠程心電監護系統等設備。
第二、維護好醫院HIS系統，保證系統良好遠行。
（一）作好全院計算機信息管理系統的網絡管理及軟硬件維護；加強數據安全運行監。頁腳。頁眉。測和維護；加強網絡設備安全運行監測和管理。及時維修網絡硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障HIS系統正常、高效、安全運行。
（二）完善軟件系統，加強制度建設，做到數據每日備份，數據修改有審批，有登記。
第三：積極參加集團、醫院組織的各項學習活動，加強科室內部管理建設，思想上與集團、醫院保持高度一致，同時不放鬆業務學習，在各廠家工程師來訪時積極組織科室成員學習設備維修保養知識，瞭解高新設備動態。
存在的問題：
1、隨設備使用年限的.增加，故障率逐漸增高，因人力限制，時有不能及時保養、維修，望領導考慮增加編制1到2名，招聘新同事；
2、與廠家、經銷商及維修工程師的合作關係有逐漸疏遠的跡象，望能在合同的執行上加強力度；
3、設備的採購、維修環節審批比較繁瑣，時效性較差。
最後，希望各位領導和專家為我科多提意見和建議，我們將在各位領導和專家的關心和支持下，進一步加強思想政治學習，加強設備維護保養技術學習，發揮好設備的管理職能，更好的為臨牀科室服務。
醫療器械年終個人工作總結3
20xx年，在州市場監督管理局的指導下，在市局黨組的正確領導和各業務科室、綜合執法稽查大隊的全力配合下，圍繞20xx年全年工作部署和績效目標，經過全局上下齊心協力，紮實開展20xx年藥品醫療器械化粧品安全監管工作。現將20xx年工作開展情況總結匯報如下：
一、高度重視藥品安全工作
我局高度重視藥品安全工作，認真落實黨中央“四個最嚴”藥品安全工作的重要指示精神，始終將藥品安全工作作為各項工作的重中之重來抓，實行藥品安全一把手負責制，分管領導主要抓藥品安全監管工作，積極主動向市委市政府分管領導彙報，落實黨政同責，加強藥品監管執法力量建設，配齊鄉（鎮）市場監管分局（所）執法人員，與基層監管分局所簽訂藥品安全責任書，實行工作目標管理，按照監管轄區積極開展藥品安全監管工作。每年均將藥品安全列入市委市政府綜合考核內容。真落實行政執法“三項制度”，全面推行行政執法公示制度、執法全過程記錄制度、重大執法決定法制審核制度，嚴格執行《市場監管處罰程序規定》，提高執法力量和水平；落實政務服務“一網通辦”工作，達到省政府有關要求；按照時限要求，及時上報月報、季報、半年報、年報等藥品監管統計及時準確。
二、嚴把許可驗收核查關
認真開展藥品經營許可、醫療器械經營許可備案的現場審核上報工作，20xx年1月至12月共辦理：《藥品經營許可證》新辦62户，變更25户，換證280户，註銷21户的現場技術指導和現場檢查驗收。共受理審核和上報：《第二類醫療器械經營備案》新辦初審材料87户，變更初審材料19户；《第三類醫療器械經營許可》新辦材料53户，變更24户。進行醫療器械經營許可備案現場核查183户次。在辦理過程中，嚴格審批標準、嚴格審批程序、嚴格跟蹤監督、嚴格落實企業主體責任，引導和促進藥品醫療器械經營企業提升管理水平，促進藥品醫療器械經營企業規範健康發展。
三、加大藥品醫療器械化粧品市場監管力度
以日常檢查為基礎，以專項集中整治為手段，嚴厲打擊製售假劣藥品、醫療器械、化粧品和無證經營等違法行為。20xx年我局制定並組織開展了：疫情防控藥械質量安全專項整治、中藥飲片質量安全專項整治、藥品化粧品流通監管專項整治、醫療器械經營使用單位專項整治、無菌和植入醫療器械專項整治（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡質量安全專項整治）、特殊藥品專項檢查、處方藥銷售監管專項整治、不合格化粧品專項核查、化粧品“線上淨網線下清源”專項整治、高風險“兩品一械”風險隱患排查化解專項行動、藥品安全生產三年行動、節假日藥械安全專項整治、醫療器械“清網行動”等15項專項集中整治。截止20xx年12月30日共出動執法人員4126人次，出動執法車輛1126車次，累計檢查藥品、醫療器械、化粧品經營使用單位3052户次，下發責令整改通知書28份，立案查處案件1件。完成了州局下達的9批次的基本藥物抽驗任務。督促第三類醫療器械經營企業上報執行年度管理自查報告216家。對轄區280家換證零售藥店開展了專項檢查，對59家藥品零售（連鎖）企業、4家醫療機構開展了飛行檢查。簽訂《大理市藥品醫療器械生產經營使用單位履行安全生產承諾書》516份。
通過對藥品醫療器械化粧品流通領域存在的企業進貨把關不嚴，非法渠道進貨，無證經營，執業藥師“掛證”，未按要求銷售處方藥，購銷資質檔案不全、購銷票據與實物不符，超方式、超範圍經營藥品等問題進行整治。加強基本藥物、特殊藥品、血液製品、互聯網銷售藥品醫療器械化粧品監管，加強中藥材中藥飲片質量安全監管，加強藥品廣告監測。進一步規範了藥品醫療器械化粧品經營市場秩序。
四、紮實開展疫情防控藥械質量安全
自疫情發生以來，廣大黨員幹部切實提高政治站位，立即取消春節休假，全員上崗，全面進入抗擊疫情的緊急狀態。不斷加大對擾亂疫情防治需要的醫用口罩、消毒藥水、抗病毒藥品等防控用品的監管力度，為積極應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，充分發揮市場監管部門的職責，切實抓好疫情防護用品產品質量安全及價格監管，加強轄區內藥品醫療器械質量安全監管，阻斷假冒偽劣口罩等防護產品流入大理市轄區，我局及時安排部署：
（一）提早安排部署
我局於20xx年1月22日就下發了《大理市市場監督管理局關於進一步加強藥品醫療器械質量安全專項監督檢查的通知》及《大理市市場監督管理局提醒告誡書》，要求各分局、所進一步規範藥品市場價格行為，維護市場價格秩序，營造藥品產購銷公平競爭的良好市場環境，保護消費者利益。並告誡大理市轄區內各藥品經營使用單位：
一是要求各藥品醫療器械經營使用單位要嚴格執行《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國反壟斷法》及《禁止價格欺詐行為的規定》、《關於商品和服務實行明碼標價的規定》等價格法律、法規和規章，遵循公平、合法和誠實信用的原則，用好自主定價權，依法合規經營，開展公平有序的市場競爭，自覺維護藥品市場價格秩序和公眾利益。
二是要求各藥品醫療器械經營使用單位不得利用突發公共衞生安全事件，大幅提高醫療藥品及用品的銷售價格，不得囤貨居奇、哄抬物價、牟取暴利以及散佈漲價謠言。
三是要求各藥品醫療器械經營使用單位要堅決杜絕濫用市場支配地位違法漲價、惡意控銷等以下各種價格違法行為。⒈醫療藥品用品生產經營企業達成、實施壟斷協議的行為；⒉醫療藥品用品經營企業濫用市場支配地位，以不公平高價銷售藥品的.行為；⒊醫療藥品用品零售企業不按規定執行明碼標價、價格公示制度的行為，存在虛構原價、誤導性價格標示等價格欺詐行為。
四是要求醫療藥品用品等行業協會或其他銷售機構要加強自律，不得組織經營者串通漲價、聯合漲價、操縱市場價格，要積極引導企業合法經營，共同維護市場價格秩序。
五是要求各藥品醫療器械經營使用單位要認真按照提醒告誡要求，積極開展自查整改，進一步規範自身價格行為。我局將進一步加強藥品醫療器械質量安全監管及市場價格監督檢查、巡查工作。對轄區內社會反映強烈、屢查屢犯的藥品經營使用單位將列為重點巡查、檢查對象，對其價格行為實施重點監管。對於情節嚴重、性質惡劣的典型案件還將通過新聞媒體公開曝光。
六是發動廣大羣眾和社會各界對各藥品醫療器械經營使用單位的價格行為予以監督，若發現價格違法行為，保存好相關證據並撥打“12315”舉報電話進行投訴舉報。
（二）加強藥品、醫療器械質量安全監管
我局於20xx年1月29日下發了《大理市市場監督管理局關於加強疫情防護用品市場監管工作的通知》，要求轄區各分局、所積極開展各項專項檢查。
一是進一步加強藥品醫療器械經營、使用單位監管，加大對各環節質量管理規範落實情況的監督檢查，尤其要加大對涉及疫情防控診療相關的抗病毒類、呼吸系統類、消炎抗菌類等藥品，以及防護口罩、防護服、體温計、體外診斷試劑等醫療器械監督檢查力度，確保藥品醫療器械質量安全，嚴防不合格藥械流入市場，發現違法違規行為，依法嚴厲查處。二是切實加大藥品、醫療器械不良反應（事件）監測力度，做到早發現、早預警、早報告、早處置，避免和減少不良事件發生。三是加強物流快遞企業的監管。要求各分局、所立即安排執法人員開展對轄區內物流快遞企業的巡查工作，嚴防不合格藥品醫療器械及防護產品流入市場，發現違法違規行為，依法嚴厲查處。
（三）全方位排查登記
根據省、州、市應對疫情工作指揮部的安排部署，以及上級部門的要求，為嚴格落實我市新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控措施，發揮全市零售藥店覆蓋優勢和早期疫情監測作用，全方位排查登記和掌握零售藥店購買發熱、咳嗽藥品的人員相關信息，保障人民羣眾健康，我局與市醫療保障局聯合下發了《大理市醫療保障局大理市市場監督管理局關於建立疫情防控期間零售藥店購買發熱咳嗽藥品人員信息登記報告制度的通知》，自2月3日起，對全市在零售藥店購買發熱、咳嗽藥品人員信息實行登記報告制度。
（四）依法從嚴從重從快查處
我局自疫情發生以來，廣大黨員幹部切實提高政治站位，立即取消春節休假，全員上崗，全面進入抗擊疫情的緊急狀態。不斷加大對擾亂疫情防治需要的醫用口罩、消毒藥水、抗病毒藥品等防控用品的監管力度，依法從嚴從重從快查處了2件價格欺詐、哄抬物價、不明碼標價違法案件，1件銷售無中文標識的不合格口罩（醫療器械）等擾亂市場秩序的違法經營案件，為打贏疫情防控攻堅戰提供了堅強的保障。
共發放《大理市市場監督管理局提醒告誡書》516份，轄區內516家零售藥店均製作了出入二維碼及“雲南健康碼”，要求進入藥店購藥實行掃碼進出。累計檢查口罩經營户5335户次、藥品經營户5427户次、消毒殺菌用品經營户4947户次，要求藥品醫療器械經營使用單位對口罩不能囤積居奇、哄抬物價、串通漲價和銷售以次充好的温度計、擅自配售各類感冒發燒藥等違法行為。同時，嚴格要求進入藥店購藥者必須佩戴口罩，有條件的要求對購藥者進行體温檢測。
我局按照上級黨委政府關於應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的安排部署，充分發揮基層黨組織的戰鬥堡壘作用和廣大黨員的先鋒模範作用。始終把人民羣眾生命安全和身體健康放在第一位，把疫情防控工作作為當前最重要的工作來抓。加大對藥店、診所等醫療機構違法經營行為的查處力度，做到發現一起、嚴查嚴懲一起，保證疫情防控期間防護產品的質量安全，價格穩定，做到守土有責、守土盡責，為全面打贏疫情防控阻擊戰作出市場監管人不懈的努力和奮鬥。
五、充分發揮宣傳的正面引導作用，取得良好社會效應
採取多種形式，大力宣傳藥品醫療器械化粧品法律法規、藥品醫療器械化粧品安全知識、藥品醫療器械化粧品監管工作重點、亮點。藥品醫療器械化粧品安全知識和預警信息覆蓋到了機關、學校、企業、社區、農村，使廣大羣眾的安全意識和防範能力普遍提高，社會各界對藥品醫療器械化粧品安全工作的關心、支持進一步增進，形成了全市上下共同關心、理解、支持藥品醫療器械安全工作的良好氛圍。20xx年利用“3.15”、“三月街民族節”、疫情防控、化粧品安全科普宣傳週、全國醫療器械安全宣傳週等活動之機，大力宣傳藥品醫療器械化粧品法律法規和藥品醫療器械化粧品安全知識，採取行之有效的方法促進相關企業員工關注“中國藥物警戒期刊”微信公眾號，各片區分局所、轄區內藥品經營使用單位共1344人關注了“中國藥物警戒期刊”。1至12月共發佈上報州市場監督管理局“藥械安全監管簡報”7期。督促轄區內516家藥品零售藥店張貼“雲南健康碼”，要求進入藥店人員必須掃碼進入，“雲南健康碼”張貼覆蓋率達100%。利用網絡、微信公眾號等平台進行宣傳，倡導公眾注重藥品醫療器械化粧品安全，正確認識藥品醫療器械化粧品功效，營造全民關心、關注藥品醫療器械化粧品安全的氛圍。
六、加強繼續教育宣傳力度，提升藥械安全管理水平
深入到各分局、所指導鄉鎮監管分局（所）開展零售藥店、醫院、個體診所檢查活動，通過對鄉鎮監管分局（所）執法人員現場培訓加現場指導的方式，重點檢查零售藥店、醫院、個體診所、學校衞生室藥品醫療器械採購、驗收、陳列、銷售等環節的管理，處方藥銷售的管理，記錄和憑證的管理，有效期的管理以及環境衞生、人員健康的管理、GSP管理等內容，堅持“缺什麼，補什麼”的原則，既提升鄉鎮監管分局（所）執法人員藥械安全監管水平，保障轄區藥械安全，也提高了藥品經營使用單位的質量安全主體責任意識。為全面抓好新修訂《中華人民共和國藥品管理法》和新頒佈《中華人民共和國疫苗管理法》的宣貫工作，我局深入轄區內一心堂、東駿大藥房、健之佳、弘仁堂大藥房、康源堂大藥房等零售企業，對幾家藥品零售企業的門店經理、區域經理、分部主管等中高層管理人員518人進行了“兩法”的宣傳培訓。按照省、州局的要求，專人組織開展轄區內藥師協理、藥學（非臨牀）專業技術人員註冊、登記備案、繼續教育學分驗證等工作，並按照時限及時完成申報資料的審核簽收。開展了藥品零售企業藥學技術人員摸底調查189人次，開展非臨牀藥學技術人員的首次註冊、再次註冊、註銷、變更62人次，藥師協理的首次註冊、再次註冊、註銷、變更74人次。衞生系列藥學技術人員首次註冊5人次。
七、強化涉藥單位藥品質量信用體系建設
在全市藥品醫療器械經營企業和鄉鎮以上醫療機構開展了信用等級和動態分級量化評定，對轄區內的藥品零售藥店516家、鄉鎮以上醫療機構（含私立醫院）50家進行信用等級和動態分級量化評定。
醫療器械年終個人工作總結4
20xx年，XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經驗，充分發揮自身優勢，發掘一切積極因素，努力進取，開拓創新，調整監測思路、改進工作方法，不斷完善監測報告機制，使XX科各器械監測工作得到了有序推進。20xx年，全科無一例醫療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務。現將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫院主要領導和分管領導多次在會議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各個科室主任、護士長和監測管理員必須由一把手親自抓，專人負責，並制定工作實施方案，建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學習登記本，專人定期檢查、檢測、保養、維修並登記，每次使用和結束時要登記簽名，責任層層分解，落實到人；定期學習醫療器械不良事件，並認真分析，總結經驗，不斷提高監測報告質量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管，首先科主任監管全科醫療器械的.使用，其次科護士長對科室醫療器械不定期抽查，並登記，再次科室醫療器械管理者（專門負責）對科室各個醫療器械定期進行檢查、檢測、保養、維修、登記，及時發現問題，及時處理問題，是科室各個醫療器械處於完好、備用狀態。
三、加強宣傳培訓
一是醫院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性，督促各科室按時進行彙總上報；二是定期舉行全體醫務人員學習，講授醫療器械不良法規知識，宣傳其重要性；三是建立醫療器械不良事件登記本，傳達會議精神；四是開展醫療器械使用活動，讓每一個醫務人員都會使用各個醫療器械，讓其發揮最大作用；五是積極學習，充實自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作，進一步健全醫療器械不良反應監測制度，擴大監測覆蓋面，完善醫療器械不良反應報告制度，同時加強對各個醫療器械的檢查，提高報告質量。
醫療器械年終個人工作總結5
不知不覺中，20xx年悄然離去，迎來嶄新而充滿期望的20xx年。自進入本公司工作已近一年半，在領導的關心、指導和同事們的幫助下，20xx年我已經很好地融入羣眾，進入工作主角，基本掌握了各項工作要領，進一步提高了解決實際問題的能力，較好的完成了各項工作任務。現將一年來的工作、學習狀況簡要總結如下：
一、認真努力學習，提高自身綜合素質與業務技能
體外診斷產業不同於生物醫藥或醫療器械其他細分產業，有其自身的特點：
一是生產企業和產品種類眾多；二是單個企業規模普遍不大，研發生產佔用空間不多；三是產品創新和模仿的門檻較低；四是上市週期較短，產品技術升級和更新替代快。上述行業特點決定了該領域企業需要持續投入資金，不斷進行產品創新和技術升級，加強市場營銷能力建設，否則難以應對市場競爭。
二、盡心盡職工作，努力完成各項研發工作任務
我的崗位是研發助理，在本組主要負責突變檢測方向的研發工作。除自身負責的研發項目外，本組還有一些需全員共同完成的任務。為此，我一方面緊抓自身研發工作的進展，另一方面積極配合領導和同事完成集體任務。
三、存在的問題與今後努力的方向
20xx年，我刻苦勤奮、認真努力工作，雖然完成了各項工作任務，取得了一定的成績，但還是存在一些的不足，一是學習還不夠抓緊，用學習指導實踐不夠，致使工作發展還不夠快。二是工作還不夠認真細緻，在研發過程中走了不少彎路，影響了工作效率。今後，我要認真對待存在的不足問題，加強自身學習，不斷提高綜合素質，努力做好各項工作，力爭取得更大成績。具體如下：
1、增強責任感，服從領導安排，積極與領導溝通，提高工作效率。要積極主動地把工作做到點上，落到實處，減少工作失誤。
2、加強理論知識相關的學習，不斷的完善自己的理論知識，可以更好的.服務於公司的研發崗位。
3、要善於總結，要善於在成功中積累經驗；善於在失敗中吸取教訓，努力使之轉化為成功。
4、勤學習、勤動腦、勤動手，加緊產品研發的效率，更快的轉化成產品。
新的一年意味着新的機遇新的挑戰，我相信在公司全體領導和員工的努力下，我們公司一定會更上一層樓。我也會在不斷的學習中進步，也不辜負領導和同事對我的`期望!
醫療器械年終個人工作總結6
經過努力，並在市場部的和各位經理的大力支持配合下，在試用期裏我取得了長足的進步。這裏我向各位經理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候了!同時也向給予我們銷售系統大力支持配合的市場部，財務，前台等表示衷心的感謝。以下是我的總結。
一、試用期銷售業績狀況
XXDRx台，XXCTx台，ttDRx台。
二、工作情況
1、會議接待情況：xx區共接待客户x批;尤其是x次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客户關係的發展，作出了重要鋪墊。
2、人事關係問題上，為公司招來x批次x人，公司最終留下x人。雖然暫時沒有產出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相信在以後，他們會用實際行動為公司創造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次x總、x總、會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經過運行起到了較好的效果。但是由於我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客户的喜好，針對性選擇的性價比的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的'浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益化!
四、團隊的問題
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個業務員犯了錯誤，在另一個業務員身上重複犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，侷限於個別項目，個別業務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。
3、業務員單兵作戰。對於一個區域的業務開發過分依賴於一個業務員的能力。也就是説一個業務員的業務水平就是一個區域的市場開發水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場開發的強勢局面。
4、學習意識薄弱，未能形成良好的學習氣氛，技術水平代表了不了公司的專業和技術水平。
5、業務人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業績穩定性。
6、對於大項目的操作經驗不足，公司整體的資源沒有充分發揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經過了這一年來，我們在經歷了切膚之痛後，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發展道路。
五、明年及至今後的計劃及組織實施的措施
明年即20xx年公司銷售業績指標如下。明年指x萬，明年保底指標x萬。
以上就是我試用期的總結，希望公司批准我的轉正，讓我為公司繼續效力。
醫療器械年終個人工作總結7
來到市場部工作已有一年了。在這一年的的時間中，公司領導、部門領導、公司同事給予了我很大的支持和幫助，使我很快了解並熟悉了自己負責的業務，同時也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅定。這段時間以來，在領導和同事們的幫助和指導下，通過自身的努力，各方面取得了一定的進步，現將我的工作情況作如下簡要彙報。
一、銷售業績狀況
在實習期以及實習期結束的這段時間裏，在銷售任務上沒有給公司創造任何價值，沒有完成市場部規定的每月銷售任務。
二、工作成績狀況
1、在產品認識上
通過這段時間，一切從零開始，熟悉適應了公司環境，熟悉瞭解了xx產品的用途、型號、材質、特點等，以及產品在目前市場中的基本情況。xx目前在醫院裏沒有普及使用，客户和醫院對xx產品的瞭解知之甚少，由於產品原材料等因素導致產品價格高，但是由於其產品有特點和優勢，客户和醫院對xx產品都比較感興趣，對此類新產品、優質產品未來的合作充滿期盼；
2、在客户開發上
通過這段時間，每天通過網絡尋找客户信息，網上、電話拜訪客户，加強與客户交流合作，做好每日客户拜訪記錄情況，客户資源有了很大的積累，並有部分客户正在開發醫院中，為下一步客户成交奠定了基礎。如xx科技、xx醫療器械等公司目前都在醫院開發過程中；
3、在醫療耗材招標上
通過這段時間，關注全國省市、醫院醫療耗材招標，參與協助醫療耗材投標工作，尋找有合作意向的經銷商參與投標工作，為產品中標後操作醫院做準備。如20xx年xx市耗材招標，xx和xx產品已中標，xx市xx器械和xx醫療器械選為公司配送商，並同時操作醫院。20xx年xx腫瘤醫院耗材招標正在進行中，xx和xx已授權xx商貿參與投標，對方公司經理對產品比較滿意，託人找腫瘤醫院院長介紹公司產品，業務已帶彩頁和樣品去醫院走臨牀。20xx年xx市耗材招標正在進行中，已有公司對投標產品感興趣，願意幫忙遞交標書，年前完成產品報價等相關事情；
三、銷售工作中存在的'主要問題
經過這段時間的努力，在銷售工作中也發現了自身很多存在的問題。
1、對產品的熟悉程度還不夠
在客户開發過程中，發現自身對公司產品的熟悉程度還不夠，如產品的供貨價、進醫院建議價、產品詳細使用方法等。尤其是對同類產品在市場中的情況以及與自己本公司產品在價格、質量等方面上的區別瞭解的還不夠；
2、與客户溝通技巧不夠成熟
在客户開發過程中，發現自身在與客户溝通技巧方面需要加強，經過部門領導的指點和幫助，這方面也有了明顯的改進和提高；
四、明年以及今後的計劃
1、努力完成每月銷售任務
通過之前積累的客户資源以及以後不斷開發的新客户，加強客户拜訪溝通，充分利用好每天寶貴的工作時間，不斷開發新客户及時回訪老客户，簽訂合同，完成每月銷售任務；
2、提高業務能力
通過平時與客户的溝通交流，發現問題解決問題，不斷提高與客户的溝通技巧，提升自身的業務能力；
3、熟悉產品、熟悉市場
在平時的工作中，通過自身學習以及通過向客户介紹產品，不斷熟悉產品、熟悉市場，瞭解產品醫保報銷、醫院操作流程等情況，隨時能解決客户提出的任何問題；
4、開發產品中標市場
目前xx和xx產品已在鐵嶺中標，對目前有意向的客户及時跟進溝通，並不斷開發新的有意向客户開發當地醫院。對xx腫瘤醫院和xx市耗材投標進展及時跟進，並時刻關注各地區、各省市耗材招標活動；
5、完成公司領導交辦的其他工作服從公司領導安排，協助完成公司其它部門工作，加強公司部門之前的溝通。以上是我個人任職市場部工作以來的小結，也是我個人20xx年的銷售工作總結，不足之處，請領導指正。
醫療器械年終個人工作總結8
按照國家藥監局20xx年醫療器械安全宣傳週統一安排和省、市局文件要求，為推動醫療器械產業創新發展高質量發展，普及醫療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求，我局於7月19日至23日認真組織開展了醫療器械宣傳活動，現將我局開展醫療器械宣傳週活動情況總結如下：
一、加強領導，周密部署“醫療器械宣傳週活動
自接到市局文件以後，我局結合我區實際情況，制定了《銅仁市碧江區市場監督管理局20xx年醫療器械宣傳活動周實施方案》，明確了活動的主題，時間，內容等，並明確相關人員專門負責此項工作，為做好宣傳週活動提供了組織保障。
二、認真開展宣傳工作，確保醫療器械宣傳週活動取得實效
1是織轄區內醫療器械經營和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作羣，宣傳醫療器械科普知識，不斷提升社會公眾知曉率。2是為進一步提高廣大市民醫療器械使用安全意識，我局於20xx年7月20日聯合銅仁市市場監督管理局在我區公園道壹號小區開展了主題為“安全用械創新發展”宣傳活動。活動通過懸掛宣傳標語、發放宣傳資料、設立免費診療服務枱、諮詢台等形式，向公眾普及醫療器械法律法規及使用劣質隱形眼鏡、助聽器、製氧機等產品帶來的危害和如何提高安全防範意識、依法維權、加強自我保護等方面的`知識進行宣傳，引導理性購買和使用醫療器械，切實減少和消除不合理用械帶來的不良事件和危害，最大限度地保障人民羣眾用械安全。為強化宣傳效果，現場還特別擺設電子血壓計、血糖儀、電子體温計等幾類市民常用醫療器械，就如何正確識別假劣醫療器械，尤其針對免費體驗形式銷售的醫療器械，如温熱理療儀（牀）、高電位治療儀、低頻治療儀等產品，向廣大羣眾進行了耐心解答，提醒廣大羣眾特別是老年人要理性購買。活動現場，執法人員還向市民普及了醫療器械安全知識和藥品醫療器械不良反應相關知識，共發放各類科普宣傳知識手冊1000餘份，為羣眾解答醫療器械問題100餘人次，義診100餘人，受到了廣大市民和企業經營者的普遍好評，營造了社會高度關注、羣眾積極參與藥品、醫療器械安全治理的社會氛圍。
2是為提高我區醫療器械使用單位相關人員的法律意識，我局聯合銅仁市市場監督管理局於7月21日在銅仁市第二人民醫院組織開展了銅仁市20xx年《醫療器械監督管理條例》暨藥械安全性監測宣貫培訓班，我區各醫療機構負責人及相關人員共計120餘人參加培訓。通過培訓，極大提高醫療機構安全用械意識，確保羣眾用械安全。3是充分利用日常監督檢查及各種專項整治為鍥機，對我轄區內的醫療器械經營企業和使用單位進行現場指導，規範企業經營行為和提升使用單位從業人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強監督檢查，推動相關法規制度的貫徹落實，加強行業自律，進一步夯實企業主體責任，不斷提升醫療器械法規的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識，確保羣眾用械安全。
醫療器械年終個人工作總結9
20xx年省醫療器械協會在省藥監局的領導下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心，充分發揮“橋樑、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創造性，協會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關領導和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務領域，為會員單位搭建服務平台
1、利用多渠道幫助企業貸款融資，尋求合作伙伴等。協會與x銀行x分行企業金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯繫，建立業務聯繫，先後為解決x藥業有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經達成貸款協議。
為了解決企業長遠發展戰略，尋求投資合作伙伴，協會先後組織x醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、x術產權交易中心等到x醫療用品開發有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業務。
協會與x銀行電子城支行積極籌建“陝西省醫療器械行業城市商業合作社”，以便更快捷有效地為企業提供融資服務平台，此項工作經過反覆調研商談，已經發文徵求會員單位意見，目前正在着力做好前期準備工作。
2、通過邀請專家、協調企業與主管部門等方式，先後為x省x醫療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產品註冊等進行前期輔導、業務諮詢等。
協會為x公司等單位開據相關遵守法規、無投訴等的證明，為其參加銷售投標起到重要作用。協會還為一些單位徵地、租廠房等牽線搭橋提供服務。
3、為了加強陝西省醫療器械協會諮詢管理工作，更好地為會員企業服務，組建了由x人組成的專家委員會，這些專家來自於xx及有關研究所和企業，並且制定了《專家委員會工作暫行規則》。
一年來有的專家為企業標準認證、產品註冊等進行輔導、諮詢，有的專家進行專題講座輔導，有的專家為協會期刊撰寫論文等，得到了企業的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專項整治等要求和企業的生產、經營需要，先後舉辦了內審員及生產、經營企業質量管理人員、無菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共x期，培訓人數達x多人次，開展了有關法規、標準、體系、業務等方面的培訓教育，提高了企業的管理水平和相關人員的業務素質。
5、協會組織九家企業參展20xx健康產業博覽會。由x省藥促會主辦，x省醫療器械協會、x省中醫藥協會等單位協辦的20xx健康產業博覽會於20xx年x月x日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫械協會組織x等x家大眾民用健康、x械企業參加了展出活動，進一步擴大了產品影響，宣傳了企業形象。
二、召開了x省醫療器械發展座談會和高峯論壇，做好企業與政府的溝通銜接，提供雙向服務
20xx年x月x日，協會組織x家醫療器械企業，在x公司召開了x省醫療器械行業發展座談會，邀請x省工業和信息化廳消費處x副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別，並回答了企業關心的有關問題。x指出20xx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用，對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液淨化、高質材料等有一定規模的生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的渠道。x家與會企業代表全部發了言，介紹了各自企業的基本狀況、發展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了諮詢，提出了相關建議，大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會祕書處介紹了協會開展的企業融資、專家諮詢、業務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監局醫械處x處長在座談會總結時，要求各企業要多瞭解政府對發展醫械行業支持的相關信息，與有關部門多聯繫，爭取更多的支持，加快企業的發展。x處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持，並要求協會與會員單位多聯繫和溝通，多為企業排憂解難，真正成為“企業之家”。
“x省醫療器械中小企業發展論壇”於20xx年x月x日在省中小企業服務平台多功能廳召開，有x多家企業參加。省藥監局副巡視員x參加會議並講話，他首先通報了醫械發展相關情況，並要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。協會邀請x專家就企業如何技術創新，實現產、學、研、醫結合；如何加強醫械生產現場管理；從醫械政府採購，談陝西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯合和交流，提升協會的知名度和公信力
1、四家協會聯合發起成立“x省健康大聯盟”。為了使x省各有關健康行業協會資源共享、凝聚合力、優勢互補，經充分協商，由省藥品健康產品企業合作促進會、省養生協會、省醫療器械協會、省中醫藥協會等聯合發起，於20xx年x月x日召開了“x省健康大聯盟”成立大會，大會確定了大健康聯盟宗旨、大健康聯盟自律公約、大健康聯盟輪值制度等。大健康聯盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的.產業和優質高效的服務。
2、成立x省工業標準化技術委員會醫療器械標準化工作組。經省質量技術監督局同意，由省器械協會負責組建陝西省工業標準化委員會醫療器械標準化工作組，於20xx年x月1x日召開成立大會。醫械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業產業地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進單位，為醫械標準規範實施創造條件，推動醫械產業健康發展。
3、協會還派代表參加了x省中醫藥發展高峯論壇和x協會的有關活動，對於收集信息、學習經驗、交流情況等有很大促進作用。
四、加強自身建設，改進工作作風，提高工作效率
1、協會二屆二次會員大會於20xx年x月x日召開。協會祕書處報告了20xx年協會工作總結和20xx年協會工作要點，大會表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫療行業誠信企業，頒發了獎牌和證書。省藥監局醫械處x處長在會上傳達了醫械監管工作相關文件和要求，要求全省醫械企業要注重科技創新，抓好產品質量安全管理，依法生產和經營，力爭把企業做強做大做規範，他對協會20xx年開展的工作給予充分肯定，並希望各會員企業對協會的工作給予關心和支持。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今後的工作提出了希望和要求，要求協會要緊密結合各會員企業的實際，發揮好橋樑紐帶作用，把協會的工作做得更有特色，在此之前20xx年x月9x日協會召開了會長、副會長會議，總結和安排協會工作，討論並決定了誠信企業名單，還研討了協會發展有關重大問題。
2、省協會年內還申請成為了中國醫療器械協會理事單位，為進一步提升協會影響力創造了條件。
3、協會在發展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯繫，20xx年吸收新會員x個，強大了協會力量，加強了協會自身建設。
4、協會於年內創刊《x省醫療器械信息》，並已發行五期，刊物有政策法規、監管動態、專題報道、專家沙龍、行業動態、協會工作、企業之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數x冊，發行對象為醫療器械生產和經營企業、醫療機構、有關部門和專家，刊物內容翔實、圖文並茂、版面豐富，受到了企業的好評和領導的表揚。協會還建立了醫療器械信息網站，內容不斷充實，加強了醫療器械行業信息的宣傳和推廣。
5、協會祕書處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑑和各種報表、資料等。
20xx年協會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現在，為會員服務的領域還不夠寬，與企業聯繫還不廣泛，工作和業務能力還不夠強，專家委員會的作用發揮還不夠有力，另外，部分企業與協會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協會工作有序運行。
醫療器械年終個人工作總結10
20xx年工作已接近尾聲，現就我局今年醫療器械監管工作開展情況及醫療器械安全監管目標管理責任書（20xx.3.2820xx.10.20）的完成情況向你進行彙報如下：
一.醫療器械監管工作
1.對醫療器械經營使用單位進行了深入檢查，相對規範了醫療器械市場秩序，年內醫療器械質量安全事件0發生。
2.對醫療器械批發企業日常監督檢查頻次不足4次（其中益民總公司4次，郭城站2次，太平站、大溝站、劉寨站各1次；同濟、永佑、西城各2次；王宏林（校場路醫療器械專營）處目前尚未檢查一次（因其經營現場已關門且其人已聯繫不上，目前正處原因調查中））。
3.截止20xx年10月20日，醫療器械實際檢查180户次，共收繳罰沒款6000.00元(醫療器械簡易程序處理案件19起，包括20xx年10月20日至20xx年3月28日的5起)，其中牟克濤的罰款300.00元仍未上繳。
4.對植入性醫療器械、一次性使用無菌醫療器械的監督檢查力度不夠，依然存在涉嫌使用的.情況。
5.以體驗方式經營醫療器械的行為仍不規範。
6.監管對象的檔案資料尚未蒐集全面，醫療器械經營企業市場準入機制落實不夠嚴格。
7.今年市局未對會寧局下達醫療器械抽驗任務。
8.對外埠醫療器械生產經營企業辦事機構、銷售人員登記報備制度執行不夠到位。
9.能夠嚴格依法行政，杜絕了行政敗訴案件的發生。
10.對醫療器械廣告的監測工作不力。
11.醫療器械不良事件完成監測報告任務。
12.對牙科診所、隱形眼鏡店的監督力度較大。
13.制定了醫療器械市場的監管工作計劃，制定了檢查標準，嚴格逐步落實。
14.完成縣委縣政府及省市主管部門要求的各項工作任務。
二.完成各項計劃生育工作安排
目前我局正加大力度，力爭完成20xx年簽定的各項工作目標責任。
醫療器械年終個人工作總結11
醫療設備、器械、衞生材料（以下統稱醫療器械）是開展診療工作的重要基礎，加強對其採購、使用的管理，也是醫院管理工作的重要一環。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫院醫療器械管理制度》，裏面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、採購、驗收、保管、發放、使用及後處理的一系列制度。這其中採購環節又是重中之重，它不僅關係到購入產品的質量、價格，還涉及到相關工作人員的廉潔從業問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出台了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫院醫療裝備採購管理辦法》、《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規範採購、使用行為。
一、醫療設備採購管理
1、申請：每年底，各科室根據各自學科發展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經設備科分類彙總，分管領導審核後，提交醫療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請，由設備科直接報院領導審批。
4、公示：設備科根據年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施採購。正式組織採購前，要將擬採購設備名稱、數量、採購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束後，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一週之內，如有證據表明有低於招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價採購。
5、採購方式：根據購置計劃，凡屬納入政府集中採購目錄或達到集中採購限額的品種，需按程序向政府採購中心申報，並由政府採購中心組織政府採購。未列入政府採購目錄或未達到集中採購限額的品種，醫院組織自主採購。
凡單價在xx萬元以上的設備，在向政府採購中心申報時，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標參數的'編制：招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定並簽名，報分管院長審核，待院領導傳閲、審籤後再組織招標。
另外我院編制的招標參數，在保證臨牀使用需求和產品質量的同時，會盡量降低門檻標準，擴大產品入圍範圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府採購的項目，按程序申報，由政府採購中心組織招投標。
醫院自主採購項目，設備科收齊投標文件後，由設備、器械、衞材招標採購工作領導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。
二、醫用耗材採購與使用管理
1、我院的醫用耗材實行招標採購，原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨牀使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行迴避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數以上（不包含半數）通過。遴選結果應當場公佈和公示，無任何異議後，方可進入醫院使用。
4、經審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衞生廳網上集中採購範圍的，按照有關規定上網採購。未納入四川省衞生廳網上集中採購範圍的，可根據具體情況，採用公開招標採購、單一來源採購、競爭性談判採購、詢價採購等方式，確定採購渠道和採購單價。
5、隨着醫學和科技的不斷進步，越來越多新的、先進的醫用材料進入臨牀使用，這些材料大多有顯著的臨牀治療效果，也比較受患者和醫生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫用耗材，我院專門出台了《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》，以加強對高值醫用耗材的採購、使用管理。
《辦法》規定：高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經介入材料、骨科關節，以及其它單價超過xx元的一次性使用醫用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規定：高值醫用耗材的採購必須按《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》，經遴選專家評審同意的才能夠進入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統一採購，其它科室不得直接採購和使用。
《辦法》規定：高值醫用耗材在使用前，應向病人詳細講解，充分保證病人的知情同意權，並要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫用耗材的使用範圍，防止濫用。使用的高值醫用耗材單價在xx元（含壹仟元）以上的，應填寫使用申請單，科室主任負責審批，設備科根據招標結果，通知相關供貨商送貨，經設備科按有關規定驗收合格後，開具高值醫用耗材使用通知單，手術室方可安排相應手術。
三、體會
1、我院在採購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規範，經歷了多年的探索和發展。到現在，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看，我們認為：“招標前後公示”制度、“xx萬以上院內詢價”制度、“新的醫用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼籲國家相關部門加強對高值醫用耗材的定價管理，從源頭上着手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫療器械年終個人工作總結12
根據《安康市食品藥品監督管理局關於開展藥品稽查“亮劍行動”工作通知》(安食藥監發[20xx]116號)文件的要求，嵐皋縣食品藥品監督管理局積極安排部署，認真組織實施。對轄區內醫療器械經營使用單位進行了一次徹底而有效的整頓和規範，保證了人民羣眾的用械安全。現將專項整治工作總結如下：
一、成立組織機構，確保專項整治工作落到實處
為了使檢查工作落到實處，縣局召開了醫療器械專項整治工作會議，傳達了市局文件精神，併成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業務股全體成員參與的專項整治工作領導小組，確保了這次專項整治工作的順利進行。
二、明確目標，確定專項整治工作的範圍和重點
本次專項整治工作的重點範圍是醫療器械使用單位和醫療器械經營單位。在我縣醫療器械使用單位幾乎包含了全部醫療機構，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫療器械經營單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業，3家隱性眼鏡經營企業，1家義齒經營企業，其中7家零售
企業也僅經營一、二類器械，經營品種少。因此本次專項整治的重點就是醫療器械使用單位，加強對這些單位的監督檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。
三、加強宣傳，確保專項整治工作有條不紊的進行
1、積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經營、使用人員的思想認識
按照安食藥監發[20xx]116號文件中關於宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫療器械的購進、驗收、經營、使用、用後銷燬、索證索票等方面應當注意到的問題向相對人積極進行宣傳，促使經營使用單位從思想上提高對安全經營、使用醫療器械的認識，從而為專項整治工作順利進行奠定基礎
2、認真組織轄區內醫療器械經營、使用單位開展自查自糾工作，着重解決工作中存在的突出問題
按照區局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷燬記錄、《醫療器械經營許可證》上核准的經營範圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要到的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查，並要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。
3、全面進行監督檢查，嚴厲打擊醫療器械經營、使用過程中的違法行為在各醫療器械經營、使用單位自查自糾的.基礎上，縣局結合日常監督檢查工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。
一是對轄區醫療器械經營使用單位的自查整改情況進行了全面的監督檢查，對在自查整改階段能夠自覺採取有效措施糾正本單位存在突出問題的，一律不追究其法律責任；
二是對本單位存在的問題未自查到位，執法人員在監督檢查過程中都按相關法律法規下發了整改意見；三是對個別醫療機構使用一次性無菌醫療器械後不進行及時毀形、銷燬並建立記錄的行為及時反饋給衞生部門處理；四是對各醫療機構化驗室進行了一次徹底的清理檢查，對存在的突出問題提出了整改意見並向管理相對人進行反饋；
本次專項整治，共監督檢查醫療器械經營、使用單位200餘家次，檢查覆蓋率達到了100%。
四、存在的問題及今後的工作思路
（一）存在的問題
1、購進驗收環節存在的問題還比較多。
各醫療機構和醫療器械經營單位在購進醫療器械時不注意查驗對方的資質證明，只是義務性的索要了供貨方的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、產品註冊證和合格證明，而沒有對這些證照進行詳細的審驗，導致實物與證照不符。
2、沒有單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳列區。
在檢查中發現，除醫療器械經營單位有固定的單獨醫療器械專櫃外，大多醫療器械使用單位都沒有單獨的醫療器械倉庫，醫療器械一般都放在藥房中，且沒明顯標誌。
3、一次性使用無菌醫療器械銷燬記錄不規範。
在檢查中發現，除鄉鎮衞生院和部分村衞生室建有銷燬記錄外，大多個體診所都沒有建立銷燬記錄，且建立的記錄只寫明瞭銷燬的具體數量，而對其他內容隻字不提。
4、醫療器械建檔資料不全。
我縣大中型醫療器械使用單位主要是各級醫療衞生機構，而且所用器械幾乎全部是上級部門配發的，自行採購的較少，而上級配發的這些大型醫療器械僅有產品的使用説明書，其他如購進票據、資質證明文件等資料缺失，因此多數醫療機構都不知道所用器械的詳細信息，造成所用器械的檔案資料不全。
5、醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械的重視程度不夠。
由於藥械從業人員流動性大，使得一部分剛剛進入該行業人員對醫療器械方面的法律法規沒有經過專門培訓，因此造成了違規問題經常出現。
（二）今後工作思路
1、針對存在的問題，加大日常監督檢查工作力度。突出重點，嚴格執法檢查，把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來進行，從重從嚴對一些不能按照規定經營、使用醫療器械的單位和個人進行處理，努力使我縣醫療器械市場從根本上得到好轉。
2、加大宣傳培訓力度，提高醫療器械經營、使用者的素質。在以後的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時瞭解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定，從而提高醫療器械經營、使用者的能力和水平。
3、積極開展調查研究，探索醫療器械監管工作的長效機制。醫療器械的監管是一項專業性很強的工作，因其品種多，性能複雜，經營使用具有特定的專業性，因此，在日常監管工作中積極開展調研工作，探索和尋求科學的監管方法。
醫療器械年終個人工作總結13
今年，藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫療器械日常監管，大力整頓規範藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫療器械日常監管工作
按照“監管區域無盲區、監管品種無遺漏、監管環節無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關事業單位xx家；藥品經營企業xx家（其中藥品批發公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫療器械經營企業xx家；個體醫療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股着重檢查藥械經營企業，藥品經營企業覆蓋面已達到xx%，醫療器械經營企業覆蓋面達到xx%，一級以上醫院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”；“嚴厲打擊違法違規醫療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業和使用單位的質量管理意識和水平，保障醫療器械安全有效。
截至目前，共出動執法人員xx餘人次，車輛xx台次，檢查藥械經營企業xx餘户、醫療機構xx餘户、藥品批發企業x户、疫苗接種單位xx户。檢查發現主要問題有如下幾點：藥品經營企業存在從非法渠道購進藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫療器械經營企業存在經營過期醫療器械等違法行為；醫療器械經營企業及使用單位未按時上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序x起，結案x起，x起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請蘿北縣人民法院強制執行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產品報市食藥監局請示做假藥認定，待市食藥監局出具認定結果後，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：xx元，現已上繳罰沒款總計：xx元。
二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規範報告及時修改，對規範報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告xx份，醫療器械不良事件xx份，完成了既定目標。
三、藥品醫療器械經營許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監管局將藥品經營許可、第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的材料審查、現場核查工作委託我局辦理，我們接到此項工作任務後，積極向市局請示、學習，努力完善並更好的.完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經營企業x家次，醫療器械經營企業13家次，受理藥品經營企業經營事項變更xx家次。保質保量完成此項工作任務。
四、工作存在的問題
1、由於監管面積大，藥品醫療器械經營企業較多，藥品醫療器械動態巡查的頻次還沒有達到。
2、有關醫療器械新頒佈修改的法律法規較多，尤其新版醫療器械分類目錄剛剛實行，很多內容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產品方面，由於相關法律法規還不夠健全，很多產品打着“適宜人羣”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應採取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題，下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作，將藥械監管工作推向一個新高度。
1、着力開展醫療機構、個體牙科診所、眼鏡店監管工作，以醫療器械使用環節為重點環節，以醫療機構為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫療器械為重點檢查項目，進一步加強醫療器械使用單位的監管工作。
2、繼續推進建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經營企業採購的、陳列的及已經售出的藥品均為xx%系統內藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。與食品股及各監管所、分局等部門做好聯動，遇事不推脱、多協調，增強大局意識，為全局工作穩步進行做出自己的努力。
醫療器械年終個人工作總結14
20xx年以來，龍陵縣市場監督管理局認真貫徹落實新修訂《醫療器械監督管理條例》等法律法規，深入開展風險隱患排查整治，全力防控質量安全風險；持續加強防疫用械監管切實保障醫療器械質量安全。龍陵縣市場監督管理局醫療器械監管領域20xx年工作開展情況如下：
一、基本情況
截至目前，我局轄區內共有醫療器械經營許可企業61户，備案企業117户；醫療機構161家(縣級醫療機構3家，疾控中心1家，鄉（鎮）衞生院10家，村衞生室121家，縣鄉醫療衞生單位延伸服務機構6家，民營醫院4家，廠礦學校醫務室6家，個體診所10家)。
二、工作開展情況
（一）明確工作重點。局黨組組織召開專題工作會議，制定《20xx年龍陵縣醫療器械監管工作要點》，對全縣醫療器械監管工作進行安排部署。
（二）抓實疫情防控。一是全力做好疫情防控醫療器械保障工作。對全縣醫療器械經營企業相關物資儲備情況進行摸排調查，做好防控醫療器械保障工作。二是強化疫情防控醫療器械質量監管。以新冠病毒檢測試劑、抗原檢測試劑、醫用口罩、防護服、測温槍為重點，加大對涉及疫情防控醫療器械經營使用單位的監督檢查力度。共檢查醫療器械經營企業89户次、醫療機構53家次，核酸檢測點4家次。
（三）嚴格依法許可。按照《醫療器械經營質量管理規範》要求開展醫療器械經營許可（備案）工作，進一步規範行政審批程序，根據行政許可事項辦理程序，及時向社會公示許可（備案）情況。共辦理醫療器械經營許可證5户，延續9户，註銷1户，變更15户，經營備案3户，備案變更35户。
（四）加強日常監管。認真貫徹落實醫療器械分類分級監管要求，按照《20xx年龍陵縣醫療器械經營使用環節日常監督檢查計劃和實施方案》，在20xx年確定監管級別的基礎上，調整確定出20xx年監管級別單位目錄，按級別開展監管，以户為單位建立監管檔案，推進誠信體系建設。共出動執法人員46人次，出動執法車輛21台次，檢查醫療器械經營企業89户次；共出動執法人員36人次，執法車輛15台次，檢查醫療器械使用單位53家次。
（五）狠抓專項整治。根據省市場監管局、市市場監管局醫療器械監管工作部署，深入開展各項專項檢查工作，着力解決影響醫療器械質量安全的突出問題。繼續開展醫療器械安全專項整治三年行動，加強對在用胃腸鏡產品的監管，共檢查民營醫院4家次，醫療機構13家次，檢查中，未發現違法違規行為。深入開展隱形眼鏡和安全套等量大產品的整治；嚴查對貯存和運輸有特殊要求的產品（包括冷鏈醫療器械產品）儲運管理；開展使用單位大型醫療設備、捐贈設備耗材和高風險植入醫療器械等產品的整治。
（六）紮實開展飛行檢查。按照《龍陵縣20xx年醫療器械經營使用環節飛行檢查方案》對轄區內醫療器械經營使用單位開展飛行檢查。共對5户醫療器械經營企業、3户醫療器械使用單位開展飛行檢查。通過飛行檢查，企業的存儲條件全面改善，管理水平和責任意識明顯提高，有效規範了企業的生產、經營、使用行為。
（七）着力抓好抽樣工作。按照《保山市市場監督管理局關於開展20xx年醫療器械監督抽樣工作的通知》下達的抽樣工作任務，按照“先檢查，後抽樣”的原則開展抽樣工作。共檢查醫療器械50多批次，完成醫療器械抽樣任務4批次，已按時、按質、按量完成抽檢任務。
（八）加大案件查辦力度。加大經營使用環節案件的查辦力度，截至目前，共收集案件線索2條，對1起違法行為進行立案。
（九）紮實開展監測工作。加強醫療器械不良事件監測工作；優化監測評價工作流程，完善不良反應監測機制，加強監測結果的'綜合運用，繼續推動哨點醫院監測工作。共監測醫療器械不良事件15例。
(十)加強培訓宣傳工作。一是組織轄區醫療器械經營企業負責人蔘加各種會議，加強企業主體責任的落實。二是利用“315”國際消費者權益日、藥品科技活動周在縣城區、社區、學校等地廣泛開展宣傳活動。共召開各種培訓會議2場次，培訓人員45人次；開展現場宣傳2場次，現場接受羣眾諮詢500餘人次，發放各種宣傳資料1000餘份。三是充分利用微信平台、QQ羣等載體宣傳醫療器械法律法規。四是開展執法人員培訓，組織執法人員參加網絡學習，不斷提升監管人員的業務能力和工作水平。五是建立醫療器械監督舉報制度，鼓勵單位和個人對醫療器械質量、市場秩序、監督管理等進行公眾監督。六是定期向轄區內的醫療器械經營企業和醫療機構提供上級發佈的不良反應、不良事件信息情況，保障羣眾用械安全。
三、存在問題和不足
（一）監管基礎薄弱。機構改革後，我局僅有1個股室3名執法人員從事醫療器械監管和稽查，而且其中還包括藥品、化粧品的監管，基層市場監管所中監管人員均為兼職，相關專業知識儲備不足，沒有接觸過藥品監管工作，監管能力有待提升。
（二）監管形勢複雜。醫療器械經營使用環節點多面廣、任務繁重，安全風險隱患較大。
四、20xx下年工作重點
（一）加大市場監管力度。加強醫療器械的日常監管，在日常監管的基礎上，針對不同時期市場存在的突出問題，開展專項整治，嚴厲打擊製售假冒偽劣產品行為，規範市場秩序，確保人民羣眾用械安全有效。
（二）強化專項整治力度。堅持日常監管與專項整治相結合，以高風險品種為重點，深入開展專項整治行動。加大案件的查處力度，嚴厲打擊違法行為，堅決防止系統性、區域性醫療器械安全問題發生。
（三）建立協調配合長效機制。進一步協調各有關部門認真履行職責，密切配合，加強協作，對安全突出問題和重大隱患實施集中整治，不斷提高人民羣眾用械安全水平。
（四）營造社會共治氛圍。抓好《醫療器械監督管理條例》的宣傳貫徹，讓法治理念深入人心，增強廣大人民羣眾參與醫療器械安全監督的主動性。強化震懾性，完善稽查執法與刑事司法工作的銜接機制，加強與公檢法機關的案件移送、辦案協作、防範配合，嚴厲打擊違法犯罪行為。
醫療器械年終個人工作總結15
xxx年省醫療器械協會在省藥監局的領導下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心，充分發揮“橋樑、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創造性，協會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關領導和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務領域，為會員單位搭建服務平台。
1、利用多渠道幫助企業貸款融資，尋求合作伙伴等。協會與民生銀行西安分行企業金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯繫，建立業務聯繫，先後為解決萬安藥業有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經達成貸款協議。
為了解決企業長遠發展戰略，尋求投資合作伙伴，協會先後組織上海復星醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、西安技術產權交易中心等到西安博奧假肢醫療用品開發有限公司、陝西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業務。
協會與民生銀行電子城支行積極籌建“陝西省醫療器械行業城市商業合作社”，以便更快捷有效地為企業提供融資服務平台，此項工作經過反覆調研商談，已經發文徵求會員單位意見，目前正在着力做好前期準備工作。
2、通過邀請專家、協調企業與主管部門等方式，先後為陝西省昱峯醫療器械公司、西安華亞電子有限責任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認證體系、辦理新產品註冊等進行前期輔導、業務諮詢等。
協會為陝西百盛園科技公司等單位開據相關遵守法規、無投訴等的證明，為其參加銷售投標起到重要作用。協會還為一些單位徵地、租廠房等牽線搭橋提供服務。
3、為了加強陝西省醫療器械協會諮詢管理工作，更好地為會員企業服務，組建了由16人組成的專家委員會，這些專家來自於西交大、四醫大、西安電子科大、西工大及有關研究所和企業，並且制定了《專家委員會工作暫行規則》。
一年來有的專家為企業標準認證、產品註冊等進行輔導、諮詢，有的專家進行專題講座輔導，有的專家為協會期刊撰寫論文等，得到了企業的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專項整治等要求和企業的生產、經營需要，先後舉辦了內審員及生產、經營企業質量管理人員、無菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共5期，培訓人數達700多人次，開展了有關法規、標準、體系、業務等方面的培訓教育，提高了企業的管理水平和相關人員的業務素質。
5、協會組織九家企業參展xxx中國（西安）健康產業博覽會。由陝西省藥促會主辦，陝西省養生協會、陝西省醫療器械協會、陝西省中醫藥協會等單位協辦的xxx中國（西安）健康產業博覽會於xxx年10月12日－14日在西安曲江國際會展中心b1館舉行。省醫械協會組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙聖堂等九家大眾民用健康、康復醫械企業參加了展出活動，進一步擴大了產品影響，宣傳了企業形象。
二、召開了陝西省醫療器械發展座談會和高峯論壇，做好企業與政府的溝通銜接，提供雙向服務。
xxx年10月31日，協會組織23家醫療器械企業，在西安華海醫療信息公司召開了陝西省醫療器械行業發展座談會，邀請陝西省工業和信息化廳消費處王朝暉副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別，並回答了企業關心的有關問題。王朝暉指出xxx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用，對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液淨化、高質材料等有一定規模的生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的渠道。23家與會企業代表全部發了言，介紹了各自企業的基本狀況、發展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了諮詢，提出了相關建議，大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會祕書處介紹了協會開展的企業融資、專家諮詢、業務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監局醫械處王永禮處長在座談會總結時，要求各企業要多瞭解政府對發展醫械行業支持的相關信息，與有關部門多聯繫，爭取更多的支持，加快企業的發展。王處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持，並要求協會與會員單位多聯繫和溝通，多為企業排憂解難，真正成為“企業之家”。
“陝西省醫療器械中小企業發展論壇”於xxx年3月30日在省中小企業服務平台多功能廳召開，有80多家企業參加。省藥監局副巡視員張明參加會議並講話，他首先通報了醫械發展相關情況，並要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。協會邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業如何技術創新，實現產、學、研、醫結合；如何加強醫械生產現場管理；從醫械政府採購，談陝西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的'鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯合和交流，提升協會的知名度和公信力。
1、四家協會聯合發起成立“陝西省健康大聯盟”。為了使陝西省各有關健康行業協會資源共享、凝聚合力、優勢互補，經充分協商，由省藥品健康產品企業合作促進會、省養生協會、省醫療器械協會、省中醫藥協會等聯合發起，於xxx年9月15日召開了“陝西省健康大聯盟”成立大會，大會確定了大健康聯盟宗旨、大健康聯盟自律公約、大健康聯盟輪值制度等。大健康聯盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產業和優質高效的服務。
2、成立陝西省工業標準化技術委員會醫療器械標準化工作組。經省質量技術監督局同意，由省器械協會負責組建陝西省工業標準化委員會醫療器械標準化工作組，於xxx年10月17日召開成立大會。醫械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業產業地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進單位，為醫械標準規範實施創造條件，推動醫械產業健康發展。
3、協會還派代表參加了陝西省中醫藥發展高峯論壇和兄弟協會的有關活動，對於收集信息、學習經驗、交流情況等有很大促進作用。
四、加強自身建設，改進工作作風，提高工作效率
1、協會二屆二次會員大會於xxx年3月30日召開。協會祕書處報告了xxx年協會工作總結和xxx年協會工作要點，大會表彰了xxx年度評出的首批16家陝西省醫療行業誠信企業，頒發了獎牌和證書。省藥監局醫械處王永禮處長在會上傳達了醫械監管工作相關文件和要求，要求全省醫械企業要注重科技創新，抓好產品質量安全管理，依法生產和經營，力爭把企業做強做大做規範，他對協會xxx年開展的工作給予充分肯定，並希望各會員企業對協會的工作給予關心和支持。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今後的工作提出了希望和要求，要求協會要緊密結合各會員企業的實際，發揮好橋樑紐帶作用，把協會的工作做得更有特色，
在此之前xxx年1月9日協會召開了會長、副會長會議，總結和安排協會工作，討論並決定了誠信企業名單，還研討了協會發展有關重大問題。
2、省協會年內還申請成為了中國醫療器械協會理事單位，為進一步提升協會影響力創造了條件。
3、協會在發展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯繫，xxx年吸收新會員3個，強大了協會力量，加強了協會自身建設。
4、協會於年內創刊《陝西省醫療器械信息》，並已發行五期，刊物有政策法規、監管動態、專題報道、專家沙龍、行業動態、協會工作、企業之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數1000冊，發行對象為醫療器械生產和經營企業、醫療機構、有關部門和專家，刊物內容翔實、圖文並茂、版面豐富，受到了企業的好評和領導的表揚。
協會還建立了醫療器械信息網站，內容不斷充實，加強了醫療器械行業信息的宣傳和推廣。
5、協會祕書處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xxx年年審、年鑑和各種報表、資料等。
xxx年協會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現在，為會員服務的領域還不夠寬，與企業聯繫還不廣泛，工作和業務能力還不夠強，專家委員會的作用發揮還不夠有力，另外，部分企業與協會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協會工作有序運行。
