品質管理必備知識大全
企業只有得到買方的同意，才能獲得一定的利益。為此不能欠缺，必不可少的生產、銷售的技術，確保產品質量的技術等，正確經濟的製造出滿足顧客產品質量要求的管理體系。
一(質理管理體系)相關知識
QMS八項管理原則：(一、以顧客為關注焦點)(二、領導作用)(三、全員參與)(四、過程方法)(五、管理的系統方法)(六、持續改進)(七、基於事實的決策方法)(與供方互利的關係)ISO(QMS)包含的內容有：(ISO9001：2000質量管理體系要求)(ISO9000：2000質量管理體系術語、定義)(ISO9004：2000質量管理體系業績改進指南)(ISO19011：2000質理管理體系與環境審核指南)
何謂ISO精神：(説、寫、做一致)
ISO9001：2000版中不可刪減的六個基本內容是：(4.2.3文件控制)(4.2.4記錄控制)(8.2.2內部質量體系審核)(8.3不合格品的控制)(8.5.2糾正措施)(8.5.3預防措施)
品質體系審核分類：(一、第一方審核：一個企業對其自身品質體系所進行的審核)(二、第二方審核：顧客或其代表派出審核員按合同規定要求對它的供應商的品質體系進行審核)(三、第三方審核：認證註冊公司對申請註冊認證的企業所進行的品質體系審核或是其它公正的第三方對申請審核的企業進行一次獨立的、符合性的品質體系審核;其目的不一定是認證註冊)
內部品質體系審核依據(一、國家相應法律法規)(二、行業特定品質管理各品質保證標準)(三、國際品質管理及保證標準)(四、品質手冊)(五、品質程序書)(六、工作文件、質量記錄)(七、合同)
內部品質體系時機和頻度(一般：1、品質體系文件已全部編制完成、頒佈實施且已運行3~4周;各項品質活動均已有問題、記錄可查之時。2、按年度審核計劃，例行常規審核。特殊：1、發生了嚴重品質問題或用户有嚴重投訴。2、企業的領導層、隸屬關係、內部機構、產品、品質方針和目標、生產技術及裝備、以及生產場所等有較大改變。3、即將進行第二、三方審核或法律、法規規定的審核。4、第三方審核後獲得認證註冊資格和證書，而證書即將到期又希望繼續保持認證資格。)
審核計劃類型：(1、集中式審核計劃：一次將品質體系所涉及的部門和要素全部審核。2、滾動式審核計劃：每月對一個或幾個部門或要素進行一次審核;逐月展開，一年內將所有部門、要素均審核一次或以上)
審核步驟：(一、制定審核計劃)(二、組成內審組)(三、制定實施計劃)(四、收集並審閲有關文件)(五、編寫檢查表)(六、召開首次會議)(七、現場審核)(八、召開末次會議)(九、糾正措施的提出，認可與批准)(十、糾正措施的跟蹤和驗證)(十一、對各部門、各要素的審核結果的總分析)(十二、內部品質體系審核總結報告的編寫)
審核缺陷分類及定義：(不合格：沒有滿足法律、法規、品質保證標準、品質手冊、品質計劃、合同、各種書面程序和作業指導書的要求即構成不合格，不合格通常分以下三類：一、主要缺點：會導致ISO9000品保制度顯著降低效果;主要缺點：1、不符合ISO9000明顯的重大缺失。2、現有重要作業未建立作業程序。3、未依既定作業程序執行且造成作業明顯的失效，或導致嚴重的不良缺失。4、次要缺點多且分散在許多部門，某一新單項5個以上。5、次要缺點多且集中於入同一部門：顯示該部門品質制度有缺陷。二、次要缺點：1、制度上之輕微缺點。2、制度上之輕微缺點。3、執行時的單一事件。4、偶發之疏失。三、觀察項：現未有不合格，但有變成不合格的趨勢;企業組織可以做得更好。)
品質體系審核定義(確定品質體系的活動和有關結果是否符合有關標準或文件，品質質量體系文件的各項規定是否得到有效貫徹並適合於達到品質方針目標的系統的，獨立的審查)
管理評審的輸入、輸出包含內容有：(輸入信息有：1、審核結果;2、顧客反饋;3、過程的業績和產品的符合性;4、預防和糾正措施執行狀況;5、以往管理評審跟蹤措施;6、可能影響質量管理體系的變更;7、改進的建議輸出信息有：1、質理管理體系及其過程性的改進;2、與顧客要求有關的產品的改進;3、資源需求)
設計和開發輸入內容包含有(1、功能和性能要求;2、適用法律、法規要求;3、適用的以前類似設計提供的信息;4、設計各開發所必需的其它要求)
通過哪些途徑處置不合格品：(1、採取措施，消除已發現不合格;2、經有關授權人員批准;讓步接收、放行、報廢處理或接收不合格品;3、採取措施，防止其原預期的使用各應用)注意：應保持不合格的性質以及隨後所採取的任何措施的記錄，包括所批准的讓步的記錄;在不合各品得到糾正之後應對其再次進行驗證，以證實符合要求;當在交付或開始使用後發現產品不合格時，組織應採取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。
內審員作用：(1、對品質體系的運作起監督作用;2、對品質體系的保持和改進起參謀作用;3、在領導與員工溝通方面起渠道和紐帶作用)QMS是一個以過程為主的管理模式。)
品質審核的定義：(確定品質體系的活動、有關結果與有關標準或文件，品質質量體系文件中的各項規定是否得到有效貫徹並適合於達到品質方針目標的系統的、獨立的審查)
二、EMS(環境管理體系)相關知識
WEEE定義：(報廢電子電設備;指的是按照第75/442/EEC號指令第1條A款定義廢棄物的電子電氣設備，包括在產品拋棄作為其一部件所有成份，部件和消耗中)
ROHS定義：(關於電子電氣設備中限制使用的某有些有害物質指令：歐盟議會各歐盟理事會2003年1月23日第2002/95/EC)
環境管理物質有：(部品、副資材、及材料等所含有的物質中有對地球環境和人體存在此顯著影響的物質)
七大環境因素有：(1、氣體排放物;2、液體排放;3、噪聲污染;4、固體廢棄物排放;5、土地污染;6、資源使用，能耗、物耗;7、其它地方發生環境問題)
環境管理體系流程：(1、環境要求、社會責任、客户需求;2、導入;3承諾方針：最高管理者的承諾;環境政策與方針;4、策劃：環境因素的確定與影響評價，法律目標和客户要求;目標/指標及環境管理方案的擬定;5、實施：環境管理體系的協調和一體化;職責分工及知識/技能和培訓作業;環境管理體系文件的編制;運作和管制作業;6、監測與評價：測量各監測;記錄和信息管理;糾正和預防措施;環境管理體系審查;7、評審和持續改進)
推行環境管理體系的效用：(1、有助於提高公司的環境意識和管理水平;2、有助於企業節能降耗，降低成本;3、有助於推行清潔生產，實現污染預防;4、減少污染排放，降低環境事故風險;5、保證符合法律，法規要求，避免環境刑事責任;6、滿足顧客要求，提高市場佔有率;7、取得綠色通行證，走向國際貿易市場。)
環境管理體系包含的內容有：(1、ISO14001：環境管理體系要求及使用指南;2、ISO14004：環境管理體系原則和支持技術通用指南3、ISO14010：環境管理體系審核指南通用原則4、ISO14012：環境管理體系審核員資格要求)
