2016年執業藥師高頻考點試題及答案
考點一
B型題
A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數量
B.制定國家基本藥物藥品標準
C.審核國家基本藥物目錄
D.負責藥品價格行為的監督管理工作
根據衞生部等九部委局《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》
1.國家基本藥物工作委員會( )。
2.國家發展和改革委員會( )。
答案：CD。
基本藥物管理部門及其職能：
國家基本藥物工作委員會。發改委——價格，基本藥物標準制定——國家藥典委員會，其他的基本藥物目錄、框架政策都是國家基本藥物工作委員會。
考點二
A型題
《國家藥品安全“十二五”規劃》的規劃指標，錯誤的是( )。
A.全部化學藥品、生物製品標準達到國際標準
B.2007年修訂的《藥品註冊管理辦法》施行前批准生產的仿製藥中，臨牀常用藥品和國家基本藥物質量達到國際先進水平
C.藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規範》要求
D.新開辦零售藥店均配備執業藥師，2015年醫院藥房和零售藥店全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥
答案：A。
藥品安全管理的'規劃指標：
①全部化學藥品、生物製品標準達到或接近國際標準，中藥主導國際標準，醫療器械標準採用國際標準比例達到90%以上。
②基本藥物和臨牀常用藥達到國際先進水平。
③藥品生產100%符合GMP要求;無菌和植入性醫療器械生產100%符合。
④藥品經營100%符合GSP要求。
⑤新開辦零售藥店均配備執業藥師。零售藥店和醫院藥房全部實現營業時間有執業藥師知道合理用藥。
考點三
B型題
A.法律
B.行政法規
C.地方政府規章
D.部門規章
1.國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院令第360
號)是( )。
2.全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9
號)是( )。
3.衞生部部務會議通過的《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(衞生部令第79號)是( )。
4.福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》(福建省人民政府令第112號)是( )。
答案：BADC。
法律淵源
制定主體 | 制定法 | 制定主體 | 制定法 |
全國人民代表大會 | 憲法 | 地方人大及其常委會 | 地方性法規 |
全國人民代表大會及其常委會 | 法律 | 地方人民政府 | 地方政府規章 |
國務院 | 行政法規 | 國務院各部、委員會直屬機構 | 部門規章 |
考點四
A型題
根據國家藥品監督管理部門對藥品委託生產管理的相關規定，下列品種可以委託加工的是( )。
A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.安奇黴素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液
答案：A。
藥品委託生產管理
定義 | 將持有藥品批准文號的藥品委託其他藥品生產企業（以下稱受託方）全部生產的行為。 |
藥品委託生產的審批 | 各省級藥品監督管理部門負責藥品委託生產的審批和監督管理。 |
委託生產的品種限制 | 麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、藥品類易製毒化學品及其複方製劑、生物製品、多組分生化藥品、中藥注射劑、中藥提取物和原料藥。 |
考點五
B型題
A.對科別、姓名、年齡
B.對藥名、劑型、規格、數量
C.對藥品性狀、用法用量
D.對臨牀診斷
1.藥學專業技術人員調劑處方時，必須做到四查十對，“查處方”指( )。
2.藥學專業技術人員調劑處方時，必須做到四查十對，“查藥品”指( )。
3.藥學專業技術人員調劑處方時，必須做到四查十對，“查配伍禁忌”指( )。
4.藥學專業技術人員調劑處方時，必須做到四查十對，“查用藥合理性”指( )。
答案：ABCD。
處方審核
實質性審核 | 清晰、完整 |
形式審核 | 安全性方面，沒有價格審核 |
四查十對 | 查處方（對姓名、年齡、科室）、查藥品（藥名、劑型、規格、數量）、查配伍禁忌（藥品性狀、用法用量）、查用藥合理性（臨牀診斷） |
考點六
B型題
A.黃芪
B.黃柏
C.黃芩
D.羚羊角
1.資源處於衰竭狀態的重要野生藥材物種是( )。
2.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是( )。
3.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是( )。
答案：BCD。
國家重點保護野生藥材名錄
級別 | 藥材名錄 | 【中公速記】 |
一級（禁止出口、禁止採獵） | 虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸 | 虎豹羚羊梅花鹿。 |
二級（限量出口、有證可採） | 馬鹿茸、甘草、麝香、蟾酥； 黃連、黃柏、蛤蚧、蛤蟆油、穿山甲、厚朴、杜仲； 蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇、人蔘、熊膽、血竭 | 一馬牧草射蟾蜍； 二黃雙蛤穿厚杜； 三蛇狂飲人熊血。 |
三級（限量出口、有證可採） | 紫草、阿魏、防風、山茱萸、豬苓、肉蓯蓉；川貝母、伊貝母、五味子、黃芩、胡黃連、連翹、石斛； 蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽、遠志、天冬； 龍膽、細辛、羌活。 | 紫薇豐萸吃豬肉； 川味黃連送石斛； 荊訶刺秦赴遠東； 膽大心細也難活。 |
考點七
B型題
A.國家藥品監督管理部門和國家農業主管部門
B.國家藥品監督管理部門會同國務院公安部門和國務院衞生主管部門
C.國家藥品監督管理部門
D.國家農業主管部門
1.制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃的部門是( )。
2.確定麻醉藥品和精神藥品目錄的部門是( )。
3.制定麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃的部門是( )。
答案：ABC。
麻醉藥品和精神藥品管理部門及職責
管理部門 | 職責 | 管理部門 | 職責 |
CFDA | 全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作 | CFDA+農業部 | 麻醉藥品藥用原植物 |
國務院公安部門 | 麻、精非法渠道查處 | 公安+衞生+CFDA | 麻、精目錄制定 |
考點八
A型題
根據《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是( )。
A.苯丙胺
B.麻仁丸
C.哌替啶
D.美沙酮
答案：B。
不得發佈廣告的藥品
藥品 | 【中公速記】 |
軍隊特需藥品； | “軍” |
醫療機構製劑； | “醫” |
麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品； | “特” |
國家食品藥品監督管理總局明令停止或者禁止生產、銷售、使用的藥品； | “近” |
批准試生產的藥品。 | “視” |
考點九
B型題
A.民事責任
B.行政處分
C.刑事責任
D.行政處罰
1.藥品監督管理部門因某藥品經營企業銷售假藥而吊銷其《藥品經營許可證》，屬於( )。
2.藥品批發企業在藥品購銷活動中履行合同不當，承擔違約責任，屬於( )。
3.個體醫生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑並處罰款，屬於( )。
4.藥品監督人員因玩忽職守被撤職並降低級別和職務工資，屬於( )。
答案：DACB。
藥品安全法律責任的種類
刑事責任 | 主刑 | 管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑（只能單獨適用） |
附加刑 | 罰金、剝奪政治權利、沒收財產（可以附加適用，也可以獨立適用） | |
民事責任 | 賠償損失、消除危險、停止侵害 | |
行政責任 | 行政處罰 | 警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產停業、暫扣或吊銷有關許可證等 |
行政處分 | 警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種 | |
考點十
B型題
A.第二類醫療器械
B.第一類醫療器械
C.第三類醫療器械
D.特殊用途醫療器械
1.產品上市需要取得註冊證，經營只需辦理備案手續的是( )。
2.產品上市需要取得註冊證，經營需要辦理許可手續的是( )。
3.產品上市需要辦理備案手續，經營不需要備案和許可手續的是( )。
答案：ACB。
醫療經營管理
醫療器械分類 | 經營管理要求 | 受理部門 |
一類 | 不需許可和備案 | 不需受理 |
二類 | 備案管理 | 所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門 |
三類 | 許可管理 | 所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門。 |
