製藥工程專業生產實習報告
1實習目的
我們海洋學院10多名同學在學校的組織下到康芝製藥有限公司進行為期5個月的實習，實習是對一個應屆大學畢業生來説非常重要的經歷，同學心裏都清楚大家這次遠行不輕易，每個人的工作熱情都很高，也非常重視這次實習。
1.1 實習單位簡介
海南康芝藥業股份有限公司（簡稱康芝藥業或康芝，前身是海南中瑞康芝製藥有限公司，2015年改製為海南康芝藥業股份有限公司）以醫藥為主營業務、集科研生產銷售於一體的大型醫藥企業。廠區位於風景如畫的海南省 <海口藥谷工業園內，佔地160畝，有包括頭孢、青黴素類的固體制劑車間、粉針車間和口服液車間，共七個劑型十條生產線，生產車間面積近三萬平方米，質檢樓一千多平方米，辦公樓 三千多平方米。現有員工近500人，擁有大專以上學歷的佔總人數的38%，研發技術人員比例達到10%，是海南省 近年來發展最快、效益最好、規模最大的醫藥企業之一。
海南康芝藥業股份有限公司位於風景如畫的海南省，佔地160畝，是海南省近年來發展最快、效益最好、規模最大的醫藥企業之一，是國家火炬計劃重點高新技術企業。2015年5月26日，成功在深圳交易所上市，股票代碼：300086，成為海南省首家在創業板上市的製藥企業。公司確立了“做醫藥精品，做專業市場”的經營戰略，把專注兒童健康，打造民族品牌做為公司戰略目標 。
公司擁有2個生產基地，具有包括頭孢、青黴素類的固體制劑車間、粉針車間和口服液車間，共七個劑型十條生產線。公司擁有5條國際最先進的顆粒自動化生產線，年產20億袋，是目前亞洲產能最大，自動化程度最高的顆粒劑生產線。
康芝首創專業化合作代理營銷模式，建立了扁平化的銷售網絡平台，以“深度營銷，融合多贏”的經營理念，打造出一支富有專業精神和實踐經驗的營銷團隊，建立了包括1千多家代理商和超過3萬個銷售終端的營銷網絡，牢牢佔據着基層醫療市場的制高點。
康芝非常注重新產品、新技術研發和投入，已建立的技術平台包括：藥物合成研究室、藥物分析研究室、藥物製劑研究室、中藥提取分離研究室和中試研究室等，並與國內知名高校和科研機構建立了長期的技術合作關係。
公司秉承“誠善行藥、福澤人類”的企業宗旨在經營實踐中真誠演繹。“真誠、關愛、創新”的康芝人，願與一切致力於兒童健康事業的醫藥界同仁真誠合作，攜手為人類健康而不斷努力。
經2015年5月4日中國證券監督管理委員會“證監許可[2015]549號”文件核准，本公司於2015年5月13日公開發行人民幣普通股2,500萬股並於2015年5月26日在深圳證券交易所掛牌上市。
1.1.1 實習目的及意義
(1)瞭解藥廠廠區佈局，車間佈局，熟悉相關原則;
(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品)，學習各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐相結合;
(3)瞭解各部門日常工作，親自體驗，並自我總結;
(4)提高溝通及人際關係處理能力;
(5)體驗上班族生活。豐富專業知識，積累工作經驗，為以後走上工作崗位打基礎;
(6)找到自身不足之處，早日彌補，增強自己適應社會能力。
2 實習內容
製藥廠是一個對環境、衞生、人員要求非常嚴格的單位。康芝製藥廠主要生產的'藥品是(頭孢菌素類)、凍乾粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、幹混懸劑、散劑等；生產加工康芝牌橘紅含片、康芝牌春天膠囊；，要求員工進入車間必須進行更換衣、鞋方可進入。一般生產區需更換一般生產區的工作鞋、工作服及帽子。進入不同級別的潔淨區，需更換不同潔淨度的工作鞋/工作服及口罩。必須進行手消毒。
2.1 公司生產部門介紹
合成部分：合成一車間，合成二車間，合成三車間，500MT車間，負責頭孢粗品的合成，離心乾燥。
精製部分：精製一車間，精製二車間，精製三車間，精製四車間，負責對頭孢類粗品進行精製加工無菌處理，得無菌粉，再送進包裝車間包裝就得到成品。
合成部生產一車間：合成生產一車間是康芝合成有限公司四個合成車間中重要車間之一，該車間共有正式員工30人，車間主任1人，工站長1人，技術員2人，分四個班，車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品，年產量300MT，車間員工操作崗位分為：反應崗位和離心乾燥崗位。
2.1.1 崗位實習內容
(1) 離心乾燥崗位職責和工作制度;瞭解離心乾燥崗位標準操作規程，熟悉產品和半成品的質量標準;把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項
(2) 熟悉車間佈局和管線流向
(3) 根據“上部料式離心機標準離心操作規程”，對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進行放料，離心，洗滌操作，把握離心機速度的控制和放料閥門的切換
(4) 把握設備的清潔保養技能(離心機雙錐，粉碎機，出料車，濾包等清潔保養)
(5) 使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作
(一)離心機
工作原理：
離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機，待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內，在離心機力場的作用下，物料通過濾布(濾網)實現過濾，液相經液管排出，固相則截留在轉鼓內，待轉鼓內濾餅達到機器規定的裝料量，停止裝料，對濾餅進行洗滌，同時將洗滌液濾出，達到分離要求後，離心機低速運轉，刮刀裝置動作，將濾餅刮下，完成一次工作循環。
(二)搖擺式顆粒機
工作原理：
電動機直接針齒減速機，通過偏心凸輪帶動齒條，驅動制粉軸往復旋轉，使固體物料進入刮粉軸內倉，再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒，粉型固體物。
(三)迴轉真空乾燥機(雙錐)
工作原理：
乾燥設備通過對設備夾套的加熱加温，內膽不停地翻滾攪和，同時對設備內膽進行真空抽濕，達到對物料的進一步乾燥與混合的目的，本廠生產的乾燥機廣泛應用在化工，醫藥，染料，食品等行業。
產品生產流程：
7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應-→離心乾燥-→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎-→真空乾燥-→7-氨基頭孢三嗪乾料粗品-→貼產品標籤-→頭孢曲松鈉(CTR)反應-→離心乾燥-→濕料粉碎-→真空乾燥-→頭孢曲松鈉(CTR)粗品-→貼產品標籤-→包裝送進冷庫頭孢曲松鈉的製備工藝屬於化然後再加入鈉成鹽劑進行反應析出結晶而製得，其特徵在於溶媒是由烷的鹵代烴，乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性脂的攪拌反應至澄清，再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應，待反應溶液變混濁時進行養晶處理，然後用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結晶析出，最後經過常規的結晶洗滌、乾燥後處理得頭孢曲松鈉成品。
7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)為原料，經3-位三嗪環取代，先製得7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)。
頭孢曲松鈉的生產工藝合成的製備技術領域，由氮氣保護，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性脂在胺類中間反應物的作用下進行反應。
3 實結或體會
3.1 實結
在為期幾個月的實習裏，像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡，感覺自己已經不是一個學生了，和上班族一樣上班，天天8：00(20：00)在康芝集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班，實習過程中我遵守公司的各項制度，做到了不睡崗，託崗，闖崗，不缺勤，沒發生過重大事故，虛心向有經驗的同事學習，認真的完成領導下達的工作任務，並把在大學裏所學的專業知識運用到工作當中，下班休息之餘擴充自己的專業知識，使自己在工作中更有競爭力，在實習過程中我順利的通過了司級，車間級，班級的層層考核，獲得了獨立上崗操作的資格。
3.1.1 實習體會
實習是對一個應屆大學畢業生來説非常重要的經歷，實習是我們離接觸社會的一個平台，最真實地感受社會的一個窗口。這次在康芝合成製藥有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西，對我而言有着十分重要的意義。我更深刻的瞭解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對製藥技術這個領域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學以致用，讓我學到了許多書本上學不到的東西，有效的鍛鍊了自己，長了見識，開拓了視野，實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實習，我發現了不少問題，自己的缺點、不足，早該摒棄的陋習，逐漸被自己所認知，自己所學知識的膚淺，專業知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多，使我熟悉到必須讓自己瞭解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
我很慶幸自己能在這樣有限的時間裏，在這麼和諧的氣氛中工作、學習，和同事們一起分享快樂，分擔工作。所以我努力向同事學習，不懂就問，認真完成領導和同事交給我的每一項工作。部門領導和同事也都盡力幫助我，給我講授和業務有關的知識，耐心解答我的疑難困惑，並給我制定了一系列的實習計劃，幫我達到實習的目的。
