醫療器械產品質量承諾書

為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證;

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;

3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務;

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施，以確保用户的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

xx-xxx-xxx醫用設備有限公司 xx-xx年xx月xx日

通江縣簽訂藥品醫療器械質量安全承諾書

為了進一步加強藥品安全監管，強化企業依法誠信規範經營、落實安全職責、保證藥品質量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監督管理局與全縣9家批發連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業簽訂了《藥品醫療器械質量安全承諾書》。

一是保證從合法供貨企業購進藥品，嚴格把好購進驗收關，絕不讓假劣藥品進入企業倉庫；

二是嚴格按照法定條件、要求從事經營活動，做好在庫藥品的管理工作，確保不發生藥品質量問題；

三是建立涵蓋首營企業審核、購進票據、藥品養護等完善的全過程藥品質量管理體系，確保有效運行；

四是增強“企業是藥品安全第一責任人”意識，認真開展gsp重新認證前內部評審工作，自查自糾，規範藥品經營行為；

五是嚴格按照《藥品經營許可證》批准的經營範圍進行經營，決不超範圍經營；

六是不得經營銷售假劣藥械；

七是銷售對象必須是合法的經營使用單位，並自覺保留被銷售單位的合法資質材料及銷售憑證；

八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參與發佈虛假藥品廣告，誠實守信，不經營誤導患者與用藥品目的無關的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品；

九是如有質量問題或應監管部門要求，將立即停止銷售該藥品並妥善做好配合調查處理工作；

十是承諾如發生重大藥品安全事故，將全力配合有關部門調查處理，以保障公眾利益為目的，落實各項應急處置措施。

各企業自覺承諾若違反上述“十條”的有關規定，自願接受處罰。

（通江局）

醫療質量保證書

為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械（清洗類耗材）質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械（清洗類耗材）銷售具有醫療器械經營許可證；

2、我方所提供的醫療器械（清洗類耗材）符合質量標準，全部為合格產品；

3、我方所提供的醫療器械（清洗類耗材）均提供規範的售後服務；

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們並採取相應的`召回等處理措施，以確保用户的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

xx-xx公司

2015年x月x日

醫療器械售後服務承諾書

xx-xxx器械設備有限公司就此次對投標南陽理工學院工業微生物重點實驗室建設項目三標包第11項名稱：不鏽鋼立式高壓蒸汽滅菌器，型號：ldzx-50kbs，生產廠家：上海申安醫療器械廠，所售產品售後作如下承諾：

一、服務方式

1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業技術人員在規定時間內對設備故障定位，並拿出解決方案，最終排除故障。

2、現場支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現場分析原因，制定方案，排除故障。

二、服務承諾

1、服務響應及時;

2、解決問題有效;

3、服務過程規範;

4、服務內容全面。

對本公司提供的設備均不少於規定保修期，如在此期間出現質量問題，我公司將派專門工程師，1小時內響應，16小時內到達現場，24小時內解決問題，如在24小時內不能解決的，當天給予相應產品替代更換保證設備運行正常。

三、售後服務內容

1、產品質保期內免費保修，五年維護。質保期在產品安裝完畢驗收合格之日計算。質保期滿後根據情況合理收取費用，詳見備品備件收費標準。

2、每次服務完畢後，都會向客户提交正規的售後服務報告。

3、服務計劃：詳見投標文件內容。

4、備品備件：詳見投標文件優惠備品備件。

5、聯繫方式：詳見投標文件售後服務網點。

6、安裝調試：免費提供貨物的安裝調試，根據預定方案及用户的實際需求，制定安裝方案並安裝調試。 .

7、資料：安裝完畢、免費提供必需的文檔及全部有關本次工程項目的資料。 四、優惠條件

設備產品保修期內，我公司將利用許可時間(節假日)免費對產品實行至少每年四次的定期檢查，及時解決間題，免費客户後顧之憂。

投標單位公章：xx-xxx器械設備有限公司

授權代表簽字：