QA半年工作總結12篇
總結是指社會團體、企業單位和個人對某一階段的學習、工作或其完成情況加以回顧和分析，得出教訓和一些規律性認識的一種書面材料，通過它可以全面地、系統地瞭解以往的學習和工作情況，不如立即行動起來寫一份總結吧。總結怎麼寫才是正確的呢？下面是小編收集整理的QA半年工作總結，僅供參考，歡迎大家閲讀。
QA半年工作總結1
一主要工作完成情況：
1、學習GMP相關知識，掌握QA基本工作技能。瞭解各車間及化驗室的工作生產情況，完成學習計劃。
2、車間及外包的日常生產監督及車間中間產品，成品取樣，送樣，相關記錄等。
3、批生產記錄審核以及外貿記錄的掃描工作。
4、完成純化水驗證取樣工作。
5、完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。
二其他未完成或完成不理想的工作：
1，鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。（1月11日完成）
三、年度自我做得較滿意的工作
能與車間人員進行良好溝通，完成質量監督，產品驗證等工作。能及時完成安排的任務。
四自我認為做的不滿意的工作
對GMP細節不夠敏鋭，有待提高。
五專業技術，技能以及其他與工作有關知識學習收穫：
學習相關的GMP知識，QA的相關技能。瞭解各種檢測設備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關性質及工藝流程。瞭解水系統工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。瞭解物料不同的性質對產品的影響。驗證相關工作的展開，批記錄如何審核等。
六20xx年度學習計劃以及工作計劃
1、認真學習GMP規範和專業知識，結合公司的規章制度和實際情況，按規範及要求執行。
2專業能力特別是在工藝以及設備的能力還很欠缺。需自己學習。在今後的工作和生活中，必須加強專業知識和專業技能學習！要隨時總結自己的.工作經驗，所學知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細節入手。
3、加強車間日常質量監督。
4、在處理突發事件和一些新的工作問題上存在着欠缺，需增加工作經驗，抓緊學習機會，參加培訓，需進一步努力和學習。、
其實作為一個新進來的員工，所有的地方都需要多學習。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學習他們身上的優秀工作習慣。
QA半年工作總結2
一.實習時間
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二.實習地點
江西匯仁集團、江中集團和川奇製藥有限公司
三.實習人員
黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及20生物技術、20生物工程和20製藥全體學生
四.實習目的
把學校中學到的理論知識付諸實踐，瞭解以後可能遇到的工作環境，找到比較適合自己的位置，增強自己自立自強的能力，瞭解本專業知識是如何在社會工作中應用的，同時對今後自己走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作，如何與人相處處理好人際關係等方面進行鍛鍊和提高。
五.實習內容
1.公司介紹.包括公司的發展歷史，公司的企業文化和公司產品。
(1)江西匯仁集團創建於1992年，是一家按健康產業鏈拓展，產學研相結合，科工貿一體化，集成式發展的中國大型醫藥企業集團。總部位於歷史名城江西南昌，總資產超過20億元。
匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念，走出了一條獨具特色的健康產業的發展之路，企業綜合經濟實力快速提升，20xx年銷售收入突破42億元。躋身於江西省工業十強企業、中國工業行業排頭兵企業、中國民營企業100強企業等行列。“匯仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫藥行業十大影響力品牌”。先後開發、投產了匯仁牌系列產品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及複方鮮竹瀝液等60餘個產品。
(2)江中集團是中國OTC行業的領先企業，一直致力於百姓用藥的品質與素質的提高，從而推進中國百姓健康水平的提升。
江中集團已經從原來的校辦小廠發展成以兩家上市公司為運營主體的，集醫藥製造、保健食品、房地產於一體的現代化綜合型企業。集團以兩家上市公司(江中藥業和中江地產)為平台，運作江中醫貿、時商公司、江中小舟、恆生食業等數家子公司。他的企業精神：江中行舟，不進則退。企業使命：讓人類充分享受健康的快樂。核心文化：規則文化。目前，集團擁有包括兩家上市公司在內的十餘家子公司和科研中心，主導產品有江中複方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥採牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式，江中複方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”，江中品牌是中國馳名商標。
(3)江西川奇藥業有限公司，坐落於南昌高新技術開發區民營科技園內，佔地面積100餘畝，建有藥品、保健品兩大生產基地。
公司技術研發實力強，生產設備先進，於20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認證，已成為目前國內極少數能在GMP淨化環境下生產藥品和保健食品的民營性質的高新技術企業之一。歷經保健品市場十餘年的風雨砥礪，公司已發展為江西省保健品行業的領先企業, 在國內擁有近20個省級辦事處，20xx多個市場銷售網點。現已開發生產增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進的技術工藝、過硬的產品質量，在市場上積累了良好口碑，部分產品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康為天職，正在穩健、快速發展中的江西省“雙高”企業——川奇藥業將圍繞“品質、技術、品牌、人才、營銷”等管理要素，全面增強競爭實力;朝着“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產值超10億元的大型醫藥集團”的戰略願景邁進。從而，讓更多的合作伙伴分享企業成長帶來的收益;同時也為國家創造更多的'利税，為人類的健康事業做出應有的更大貢獻。
2.固體車間參觀
(1)瞭解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產流程，車間温濕度應合理，所有設備均應滿足潔淨度及安全生產要求，生產人員應該經專門培訓;人員進去車間前沐浴更衣，嚴格遵守GMP生產要求。
(2)中藥提取工藝的具體流程：
洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧乾燥→合成車間合成
(3)藥品合成工藝的具體流程：
指令(處方)→領料→備料→配料→粉碎→制粒→消毒細分→乾燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內包→外包包裝。
六.實習體會與總結
通過這次認識實習讓我更清楚地瞭解製藥工程的內涵，對本專業的各個方面的知識有一個感性的認識，對專業設備從外觀上有所瞭解，使我明確自己的專業範圍;其次瞭解了藥廠產區佈局，車間佈局及一些先進設備，熟悉相關原則，熟悉了藥品生產工藝流程，學習了各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐結合。通過現場管理體系和與工人、技術人員的接觸，更進一步的瞭解自己的專業;同時我們在現場認真仔細地參觀學習，在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來，在今後的學習和工作中帶着這些問題思考，使學習的目的和目標更加具有明確性，更好地把理論與實際相聯繫，讓我們以後將理論更好的運用到實際當中。
QA半年工作總結3
相較於前一段時間的生疏和慌亂，現已經漸漸有了頭緒，現場QA的工作流程，以及生產工藝的各個環節都已經有了比較全面的認識和掌握。今後，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學習到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今後如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進行一個總結。
一、所學習到的知識
由於以前從事於食品企業的品質監控工作，在食品企業內部比較注重於HACCP的推行以及QS認證等體系的執行，GMP體系的實施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學習過GMP相關的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認識，並通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結合，使得我對GMP體系有了進一步的理解。
現場QA的工作內容包括生產過程的監控，品質的預防和改進，現場生產記錄的監督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產前後清場工作的檢查，質量異常的反饋，並填寫相關記錄。三個月來，在領導和同事的指導和幫助之下，對以上這些現場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今後要做的便是進一步的提高和拓寬！
在對xxxx產品批記錄的整理和分析過程中，再聯繫到生產實際，使我逐步加深了對xx產品的認識，並意識到品質工作不單單是現場的監控，從流程入手可能更有利於GMP的推行和品質的改進。此項工作也是來源於經理的指導和帶領，希望今後能夠更深入的學習。
二、工作中遇到的問題
下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結：“黑色”膠丸問題：壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油，滴在了膠帶上，導致出現色澤偏深的雜質膠丸，當時現場進行了初步處理，發現有70餘顆污染膠丸，後經多次揀丸後又找到30餘顆丸子污染。此事件對於我來説，是一次深刻的教訓：今後出現類似問題，切記及時反饋，現場物料和產品受控。
清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今後清場檢查工作要加強。
外包現場操作人員頭髮外露問題：外包操作的員工，經常將髮套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭髮，這樣極易導致頭髮掉進產品，有重大質量安全隱患。通過和現場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，並能按要求戴好髮套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質量意識薄弱。
質量安全隱患：膠原乾燥車間使用生鏽美工刀，膠液保温桶讀數顯示不準確，投料稱量不夠精確，現場使用鋼絲清潔球，拋光後丸子框內標識和牆面標識不符，乾燥膠丸用的白色框架無物料狀態標識隨地堆放，試驗產品的車間不做清場、試驗品留在現場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。
質量反饋問題：包材粘有頭髮，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。
三、個人存在的不足以及今後如何提高的思考
個人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏鋭地發現問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今後要積累更多的知識，鍛鍊與現場操作人員的溝通能力，提高發現問題、分析問題和解決問題的能力。
工作技能方面，需要進一步的學習和提高，今後要多向領導和經驗豐富的同事請教。
產品知識方面，也需要加強學習，力求更加了解我們的產品。產品檢驗方面，這一方面是薄弱環節，需要和QC進行多交流，從而更好的為現場監控工作服務。
工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質預防和改進。
生產技術方面，即是對設備的瞭解，這方面這三個月的`學習其實是比較摸不着頭腦的，可能是不具備相關專業背景的問題，只有今後在實際工作中進行多動手，多思考，多查閲資料，多請教有經驗的人。
四、個人的一些建議
作為一個新人，進入xxxx以來，得到領導和同事的很多幫助，使我感受到了公司的温暖，是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經歷很快的就成為過去，理當以一個正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今後的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點微薄的幫助：
第一，建議公司完善崗位培訓的系統課程，每一個崗位制定出一套對應的新人入職的系統培訓課程，現在採用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。
第二，建議儘快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長久吃下去！
第三，這個時代證明，質量問題沒有小問題，建議公司進一步加強對產品質量的管理，加大對質量的投入，實現全員參與。
第四，建議完善管理流程，“頭痛醫頭腳痛醫腳”是不能從根源上解決問題的。
QA半年工作總結4
OQC目前的工作分兩塊：
1、跟蹤客人樣品、下發樣品製作單；
2、成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎上總結分析，找出問題，以最終的品質要求為基準，形成後推力推動前面的工作，促進提高產品質量。
OQC崗位設置自6月份到現在，已經起到了明顯作用。在6、7月份，針對成品堆放、搬運、裝櫃不合理現象進行拍照暴光並提出整改要求，目前這些問題點基本得到解決。針對經常出現的問題點進行控制，督促品管部、製造部提高產品質量。針對146—031拉手轉動現象，提出了引孔、打細釘的方法，解決了這一問題；針對175—02B包裝不緊湊，容易下陷的問題提出了箱內加木條框的建議，制止了紙箱下陷現象。產品內部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現象經常出現，造成客人投訴，針對這些問題，加緊檢驗力度，並且寫了《客訴報告總結分析》，從技術因素、作業規範、品質控制點、品質意識和責任心5個方面對我司品質問題進行了闡述，提出改善意見。多次發現重大品質事故，及時提報，避免了客人索賠。如39客人洗手枱系列洗手盆與大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整體不統一，一部分是光滑面，一部分是貼水曲柳皮的餘料加工的，製造過程中未過寬帶砂，下線後可以看到明顯的水曲柳紋；64客人356—035洗手枱背板未挖孔，以上問題都屬於嚴重缺陷，可以直接導致客人投訴索賠。
10至11月份品質事故發生頻繁，多次出現返工、翻包現象，針對這一時期出現的問題，經和車間一線員工談話瞭解，調查研究，分析總結，寫出了《品質分析報告》，從建立責任人追究處罰制度、健全技術文件、完善品質控制點3方面論述我司當前該如何提升品質。11月底，經過學習培訓，結合我們公司實際情況，寫出了《如何實現高品質、低成本的質量管理》學習報告，從提升公司整體品質的角度出發，提出了8項着手點，包括市場定價、倒推成本；開展品質意義講座；建立獎懲制度；人才儲備培養；完善技術文件等。近期針對我們經常出貨的產品，提出了提升產品品質的建議，提高了品質要求。如櫃子底板要光滑平整，茶几系列立水截面要先刷PU漆後打磨再作底色，然後再背色，保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致，手觸摸時光滑平整；以前檢驗洗手枱，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等，現在這些問題基本得到改善，就要再提升一個檔次，看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密，這些地方雖不是第一視覺範圍，但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位，這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。
目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗，理論上行得通，但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種，第1種是客人自己來驗貨，這種方式大都比較隨意，沒有檢驗標準，沒有抽樣計劃，沒有接收質量限，檢驗報告由我們根據客人的意圖自己編寫，檢驗成本較低，判定結果不是很明確，投訴概率高。第2種是客人委託驗貨公司驗貨，這種方式比較正規，有檢驗標準、抽樣計劃、接收質量限，驗貨報告由他們編寫，驗貨成本較高，結果判定明確，投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣，制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質量限，依據其標準驗貨。原因有：
1、檢驗成本過高，甚至會打亂現場生產秩序。
2、時間、人力有限。
3、標準無法和品管部標準統一，容易產生衝突。
4、行政職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮，即便是再厲害的OQC，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這個時候品質已經形成了，後面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質管控方法把人界定為厭惡工作，逃避責任，要施加壓力或強制監督才能達到目的，他們只有一個命令一個動作的被動行為，無法發揮個人才能，反而容易反感，在激烈競爭的今天，這種品質管理方法無法面面俱到，已漸感乏力。一個現實的例子，針對現今客人投訴較多的產品碰劃傷現象，經周例會討論決定由OQC監督裝櫃過程，防止員工將摔壞的產品裝進去，客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理，我們仔細分析一下，有多少可行性，利弊如何。
1、監督裝櫃是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能夠勝任。即便可行，有意義，依現在OQC的待遇和自身綜合水平來講，如果讓OQC來落實監督裝櫃，無論從哪個方面看都是人力資源浪費，且不説有沒有成就感；另一方面，有些環節又面臨着人力資源瓶頸，有些時候客人技術資料、圖紙沒有經過翻譯轉化就直接轉給開發部，造成兩個部門之間溝通不順暢，而這些工作OQC完全能夠勝任。
2、裝櫃時間不固定，且時間較長，不易跟蹤監督。
3、跟蹤監督無法面面俱到，反而會讓操作員工思想鬆懈，沒有滿足感和成就感，甚至反感，效果適得其反。只有依靠大家的努力，共同發揮才智，本着人性向善的觀點，尊重人性，樹立人人都想做好事情的理念，讓員工有熱心參與的力量，在工作中獲得滿足感和成就感，以往大家有個錯誤，認為員工都是為了生活和薪水，不得以才出賣勞力，所以必須靠命令、監督來促使其被動地工作，其實，除了少數者以外，大部分人都希望在現場有發揮構想，表現才能的機會，尤其是得到重視和讚許。基於這種觀點，我們的品管圈就應運而生了。
品管圈活動是自主性的活動，也是現場員工自發參與改進作業現場的最佳途徑，不用命令的方式，而是將這些意念用教育、激勵、領導的方法讓員工自發地參與改善提高品質的活動，這種活動也是企業文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球製造業被廣泛推廣，但是我們不能生搬硬套，必須結合我們自身的具體情況，本着實事求是，一切從實際出發地觀點，推行我們自己的品管圈活動。我們強調人性化、自發性，並不排除要完善各種技術文件，建立規章制度。以下是我對20xx年我們公司品質活動開展的計劃和建議：
一、增加品質工程師。
目前品管部在品質標準方面不齊全，有些地方根本上是空白。標準空白，那麼要做到什麼樣，依據什麼檢驗都成了主觀臆測。我們強調品質保證，無非是做三件事，1、要知道什麼是好，什麼是不好。2、要知道為什麼好，為什麼不好。3、要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。設置品質工程師就是要從定單下發前將品質問題點抓起來，儘可能地把問題扼殺在萌芽狀態。依我們目前的`情況，品質工程師最好由技術部調派，這樣上手比較快。品質工程師在前期對樣品製作中存在工藝難點、易發生品質問題進行跟蹤整理，對不合理的地方提出改善意見，在產品生產前編寫《品質標準》，對加工難點進行説明，提出預防措施這是品管工作的重點。
二、取消業務部OQC崗位編制，品管部增加OQC崗位（或者不設），便於品質工作全面開展。
從進料到成品出貨，牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值，由一個部門統籌規劃容易掌控，能夠增加前面品質工作的壓力，降低品質成本，無論是FQC，還是OQC他們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。20xx年我們的目標翻番，場地和人員不可能翻番，如果仍然是後面驗貨返工，前面產品又要下線，中間勢必一團糟，翻番的目標難以實現，所以要在前期下功夫。客人驗貨由業務員和品管部人員陪同。
三、業務部增加業務工程師。
依據80/20原則，一個製造業工廠，業務和技術及後勤部門的人員佔總人數20%，但是他們在實現贏利全過程中卻做了80%的工作；製造部和品質部人員佔總人數的80%，但是隻做了20%的工作。針對目前業務部和技術部溝通中存在的障礙，設立業務工程師很有必要，10月份我們曾因為JHA產品底板用錯遭到投訴，並索賠$xx，235。
四、總辦室增加品質專員開展推行品管圈活動。
1、進行全員品質意識宣傳，定期開展關於品質意義的講座，收集貼近我們實際的材料作為講座內容。可以在現場、辦公室張貼品質標語、警示牌等提醒全員參與品質活動。
2、建立品質獎懲制度，對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感，在公共場合都希望被表揚，不希望被批評。
3、各車間及辦公現場設置品質宣傳專用看板、不良品展示板，開展品質不良聯報，活用QC手法，會同各部門提出矯正預防措施，改善工作現場。
4、不定期開展提升品質建議的活動，尤其是對製程中經常發生的品質問題，且一直沒有得到有效控制的問題，組織討論，集思廣益、羣策羣力。組織者要有温和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感，要多聽取他人的意見，樹立員工的主人翁責任感。
5、定期舉行成果發表會，相互交換意見，相互啟發，提高現場人員的水準。
QA半年工作總結5
時間一晃而過，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經工作了 個多月了。在這些日子裏，公司各位領導和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應了新的工作環境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有着重大意義的一年，我學習了關於藥品生產的相關知識，對生產實際環節操作也有了切實的認識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這裏對自己這一年的工作做出總結，總結自己已得的經驗，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。
20xx年，我工作經歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到QA職責的重要性，更加對自己嚴格要求起來，不斷對質量管理體系進行深入學習，向着成熟合格的QA努力。
同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設工作，對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設備儀器進行系統研究和學習。在接下來的幾個月裏，我學習到了檢測的各種方法，並學會了自己動手操作，對公司的各類產品的各項檢驗檢測已經初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領導及QC的兩位同事請教學習。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標準曲線，進行線性範圍分析。這些軟骨素的含量檢測的`方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結論。對蛋白質檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。
生產上，我跟隨生產部門和技術部門同事，進行了多次的試生產作業。期間，工藝技術進行數次調整，技術部門的同事不厭其煩的調試，生產部門同事也是耐心檢測，通宵達旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產調試過程中，我也向他們看齊，不完成任務絕不休息，從前處理到最後 ，全程跟進，對工藝數據進行細緻記錄，設備場地清潔產品取樣嚴格把關，做好一個QA的職責，為公司早日完成試生產達到預期目標而努力。所以雖然加班加點，通宵達旦，我還是很充實和快樂。在生產過程中出現各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰，我們很有信心。
在20xx年有所收穫的同時，我也認識了很多自身不足：
1.雖然充滿幹勁，但是經驗缺乏，在處理突發事件和一些新問題上存在着欠缺，需要進一步努力和學習。
2.在工作上和領導同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領導的指點和同事的交流才能更加完善。
3.現場GMP的管理能力還需要進一步加強，虛心向現場生產同事請教。
4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。 年是充滿期待的一年，對於公司，軟骨素試生產要繼續進行，兩期工程要繼續建設，工藝需要繼續完善，這是一個新的起點，對我來説更是一個新的挑戰。隨着生產的不斷進行，GMP的驗證工作要深入開展，各類產品等都要有完善的生產指導和檢驗方法及標準，熟練運用學到的知識為公司做出貢獻是當務之急。為此我將努力學習，認真參與，讓自己不斷成長。
20xx年工作規劃
1.加強學習和實踐，繼續提高。針對自己的崗位，深入學習QA職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務。 年有許多挑戰性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間GMP現場實施等都是對我有挑戰性的工作，同事參與其他工作時，自我學習和提升，已經其他方面的所需的知識都是需要提高。
3.完善自身素質。新的一年，要毫不動搖為品德素質全面發展做準備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。
QA半年工作總結6
在藥廠，QA與車間發生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上，QA更多考慮的是質量，車間更多考慮的是產量，這就造成了分歧，很多時候，就是小小的分歧產生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會越積越深，久而久之，QA會覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間回覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時候幫不上忙，漸漸地，車間便沒有了QA的立足之地。
那麼QA應該如何做好工作呢，個人總結了幾點：
1、基本功過硬。
這裏的基本功指的是QA的業務能力，質量、化驗、工藝規程、操作規程、設備方面的知識，也就是傳説中的“人機料法環”，你都要了解、都要掌握。很多人説應該是先去做工藝員和化驗員，然後再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因為別人蒙不了你，一説什麼你都明白，別人不會笑話你，相反的，他會敬重你，有問題願意和你請教，你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關係。
人際關係很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA，“心”要大，要有“宰相肚裏能撐船”的大度，工作中發生了矛盾，QA要找機會與當事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當時為什麼那樣要求，爭取達成共識，以後工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合羣的，像是兩個幫派。因為我們的立場不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關係，在沒有質量衝突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會順利很多。
當遇到質量問題的時候，你要告訴他怎麼做，為什麼這麼做，如果這個員工本身對你沒有牴觸情緒，我想他是願意配合你的。如果你們平時的關係很僵，那麼你工作開展起來也會不順利。
3、認真、嚴謹、細心。
如果你説你剛剛畢業，基本功幾乎為零；你説我這人不太會為人處世，不會和車間處關係。那這三點你首先應該做到，就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點，嘻嘻哈哈都沒關係，而且我認為應該平時保持樂觀、輕鬆的心態，因為QA是壓力大的'工作，應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作，就要保持認真嚴謹的工作態度，這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上：監控車間生產時，是否不苟言笑，嚴格要求車間員工按照操作規程操作，而不是姑息他們；清場檢查時，是否細緻認真，不留死角，而不是“差不多”得了；
填寫記錄和簽名時，是否馬馬虎虎，經常寫錯（這樣的話，員工對你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現場檢查或者審核記錄時，能夠發現應該發現的問題（比如明顯的設備清潔不乾淨、記錄空項等等）。如果以上類似的事情你都做得很好，那麼恭喜你，你具備一個優秀QA的潛質。
4、樹立威信。
作為QA，我們就是車間的一道質量關，如果我們不堅持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負責任，你就對不起QA這個職位，而且當你多次堅持原則後，你會發現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人，而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子，某車間有個QA，每天得過且過，現場監控時（早班）睡覺，清場檢查時也不認真，自認為和車間關係很好，但是車間員工都知道她是個不合格的QA，每天混日子，一段時間後，她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監控時發現，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，於是他上報了此事。主任被開會批評，幾年後，這個QA升為QA主管，現在是質量部副部長。所以我相信：堅持原則，也是堅持自己。
5、QA是一個團隊。
QA一定要成為一個團隊，而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團”，在遇到質量問題時要站在一起，日常監控時標準要一致，比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統一的標準，並且認真執行下去，時間久了，車間也會習慣這種標準，我們想要求的也就達到了。
6、QA需要領導的支持。
QA在車間的位置很尷尬，管理權力沒有車間主任大，也沒什麼實權；技術能力趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”，不僅僅是一個“衞生員—檢查清場者”，不僅僅是一個“隨意簽字者”，而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利，比如車間都會發生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領導説了算的，而我知道某藥廠已經把常見的異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報QA，由QA來處理（嚴重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA，我想這樣QA在車間會有一些地位。
7、 改變車間主任的質量意識。
這是個殺手鐗，大家都知道車間主任在車間説一不二，如果你有足夠強大的正能量，能夠改變車間主任的質量意識的話，那麼你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的，因為我親身經歷過，一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱，但是經過某QA主管的“感化”，變化非常大。每當QA與班段長或者員工衝突時，不管什麼原因，先罵車間一頓，然後再問原因，日常工作中也非常支持QA。當然，這也和質量部領導的努力有很大關係。或者，QA可以經常的給車間員工培訓，提高員工的質量意識，建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標，目標一致了，分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會得到不同的結果。所以多多培養你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會幫助你和車間人員搞好關係。
總結來説，個人認為認真嚴謹的工作態度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質量部是你的保障，有了這些，我想車間應該會有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！
QA半年工作總結7
20xx年3月20日，我懷着對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮鬥和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領域被承認是做得最好的! 正如xxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！
一、初入xxxx：適應
一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子裏，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！
二、學習和提高：良好開端
由於以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xxxxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞台，也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
三、工作體會：專注
現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前後清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭髮掉進產品裏；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人複核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保温桶温控裝置的故障會導致温度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的`工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注於每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅於無形！
四、xxx文化：態度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的牆上有這麼一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是xxx人做事的態度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇於行。還有這麼一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在牆壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那麼地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命！
QA半年工作總結8
很榮幸能有這個機會寫這份總結報告，時間過得飛快，轉眼我在xxx公司品質部從事QA工作已有半年有餘，在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進xxx公司前在其他公司工作的經驗，現做總結報告如下，請各位領導審核及指正：
一、品質標準的認識
我認為做品質工作的經常強調品質保證，無非是做三件事：
1.要知道什麼是好，什麼是不好。
2.要知道為什麼好，為什麼不好。
3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。
無論是產線的終檢，還是品管部的QA或OQC，我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執行，完全依據主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴（出貨標籤錯誤），完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統完善上也需加大力度，如員工的系統培訓、任職資格的上崗的持續確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。 現在我們品管部對一些客訴與經常在檢驗中發生的問題做了彙總的檔案，並已形成圖片，使感性與理性相結合，增強了檢驗人員對不合格產品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
二、品質標準的管控
作為品質IPQC、QA、OQC感受最深的莫過於與生產部管理人員的品質爭議了，經常標準無法和生產部標準統一，容易產生衝突。 其實任何品質問題的產生，責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脱不了關係的。 不論是原料、製程、成品、出貨。 只要涉及到產品，關係到品質！而問題的根源在哪裏呢？ 我們檢驗人員職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優秀的檢驗人員，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這個時候品質已經形成了，後面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關項目是否完全的填寫，並沒有錯誤説來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數據的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告，以及生產線的品質異常單，這些表單是否填寫完全並正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點，如何填寫，並完美的結案是關係到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習，更加小心的在今後的工作中去注意，因為五、六線生產的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客户那裏給公司造成的損失可就太大了。
四、品質與產品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題，現在在工作之餘，談論到品管工作，有的朋友強調做品管工作的，必須將品質、交期分開，只須單單對產品的品質負責，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這裏是重點強調品質的單一特性，是產品的固有特性。那麼脱離交期的產品是否是客户所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產部門的`事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監督。有沒有想過，實際情況是比較複雜的？在現場監控的確會發現很多問題，特別是剛開始的時候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為QA的角度多少總能發現一點問題，但問題是你在不斷的發現問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，説真的並不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現象任其存在了。因此，作為現場監控，對於存在一些問題，你發現的時候應該要清楚地知道對產品的質量的影響究竟有多大，我們所能做的應該是對關鍵的點進行監控。而對於關鍵的點的確定，就需要通過產品的工藝等相關情況來確定了。
由於我在我們公司作QA時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平台，讓我從事了一直願做的崗位，在這裏衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持，謝謝你們！
QA半年工作總結9
我於20xx年3月1日成為公司的試用員工，至今已近2個月，現申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這麼快的熟悉這一切，首先離不開領導對我的栽培和指導；同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言，我在這裏感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業文化。試用期間，在領導和同事的耐心指導下，使我在較短的時間內適應了公司的工作環境，也熟悉了本崗的所有作業流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。
在本部門的工作中，我一直嚴格要求自己，認真及時做好領導佈置的每一項任務，同時主動為本職工作；專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教，不斷提高充實自己，希望能儘早獨當一面，為公司做出一定的貢獻。當然，工作期間，難免出現一些小差錯需領導指正；但前事之鑑，後事之師，這些經歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發生。在此，我要特地感謝部門的領導和同事對我到公司後的指引和幫助，對我工作中出現的失誤的提醒和指正。
在這近兩個月的試用期中，我學習了GMP相關知識，能獨立完成車間日常生產的`監督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發等工作。當然我還有很多不足，各車間操作工序的標準操作規程瞭解不夠透徹，對質量控制的關鍵因素把握不到位，還需要加強文件的學習。對於原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應的溝通工作。
期間主要工作成績：
1.對新舊文件的登記、分發、替換；
2.完成生產現場的監控；
3.做好原輔料取樣、送檢工作；
4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規劃：為了更好的控制生產過程中的偏差，下一步將努力並有信心做好以下工作：更加深入學習GMP，掌握有關藥品管理的法律法規，熟悉公司的質量管理文件，熟悉各工序的質量控制點，掌握全面質量管理的方法、工具，掌握基本的生產、產品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業管理知識。
進本公司以來，看到公司的迅速發展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這裏工作，實現自己的奮鬥目標，體現自己的人生價值，和公司一起成長。在此我提出轉正申請，懇請領導給我繼續鍛鍊自己、實現理想的機會。我會用謙虛的態度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創造價值，同公司一起發展與進步！
QA半年工作總結10
第一部分xxxx工作總結
一、成績
1、QA團隊管理
20xx年QA團隊由年初4人增加到6人。
2、體系管理
20xx年結合公司ISO9001由xx08升級到xxxx，重新修訂和完善公司質量管理體系文件。
3、審計管理
20xx年接受管理評審、內部審核、認證審核、監督審核和客户審核56次。
4、產品質量改進/產品質量回顧
20xx年完成公司36種產品質量回顧。
5、放行管理
20xx年完成50種物料，30000批次放行；36種中間產品1800批次產品放行；36種產品3600批次放行。
6、驗證管理
20xx年完成年初既定的xx項驗證項目。
7、生產過程監控
20xx年按照公司要求完成所有的監控項目。
8、偏差/投訴管理
20xx年共完成偏差調查報告xx份，其中設備管理方面4份、生產過程5份，其他11份。
9、供應商管理
20xx年按照年初計劃完成供應商審計42家。
10、召回/追溯管理
20xx年完成模擬召回和追溯演練xx批次。
11、變更管理
20xx年完成變更16項，其中物料變更2項、設備設施變更7項，其他7項。
12、培訓
20xx年按照年初計劃，完成42項培訓。
13、法規/標準管理
20xx年收集和識別法律法規12項目，並將其轉化為公司相關文件並實施。
14、計量管理
20xx年新成立計量室後，按照國家相關計量法規對公司計量器具進行管理，其中送外檢62次，內部校驗260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關工作。
二、不足
1、QA團隊成員知識和能力略顯不足
2、計量管理與技能不足
3、驗證管理知識欠缺
4、偏差管理不足
三、改進
1、針對QA人員職責和知識水平，制定和實施相關知識培訓。
2、加外部計量管理知識和技能培訓
3、參加外部驗證和偏差管理培訓
第二部分xxxx工作計劃
1、20xx年管理評審、內部審核（自檢）計劃
2、20xx年體系轉版計劃
3、20xx年驗證計劃
4、20xx年供應商審計計劃
5、20xx年項目變更計劃
6、20xx年質量培訓計劃
7、20xx年檢定/校驗計劃
8、20xx年產品質量改進計劃
QA半年工作總結11
一、 工作的總體感受
兩週的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重複做着差不多 的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關係的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩週的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當然這也會讓自己思考問題，並且遵循理論與實踐相結合，查閲了相關資料和生產崗位上的相關文件及批記錄，努力掌握相關工作要點，儘快成為一個合格的QA人員。
二、 工作環境的感受
1.在辦公室裏，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業業的完成工作，在這種環境中我不敢放鬆，以他們為學習的榜樣。這兩週有跟着何老師學習管理生產批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內容不是很瞭解，會碰見不懂的，看久了注意力也會放鬆，所以我想QA人員並不是我以前所見和現在所做的這麼簡單，自己可以説還沒有完全進入狀態，常言道知恥而後勇，今後我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環境中去。
2.在固體制劑車間裏，各個崗位上的同事都盡職盡責，儘量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間裏面做的不是很好，沒有利用好這麼好的工作學習環境，沒有多問自己幾個為什麼，老師這機器該怎麼操作、出現問題怎麼處理，對整個生產工藝沒有深入的瞭解，影響產品質量的關鍵點沒有拿捏準確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現在的的.工作環境中去，深挖問題，豐富工作經驗。
三、 工作崗位的認識
人員必須深入瞭解製藥生產各個方面的法律法規，各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。所以在有空餘時間裏閲讀了GMP及美國FDA的相關內容。
人員在生產現場應十分清楚相關生產規程，能及時發現問題解決問題，要求操作人員嚴格執行相關標準文件的內容，按規操作。質量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標。
四、工作的內容
1.固體車間各個崗位學習
2.學習審核生產批記錄，整理歸檔文件
3.學習受訓相關內容
五、 工作的具體回顧(以片劑為例)
1.相關知識
片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過製劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的製劑。
片劑的特點有劑量準確，只要處方設計合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了;質量穩定，片劑為固體制劑，且經過壓制，片面孔隙小，不利於水分等滲透;機械化程度高，產量大，成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便於識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區別;兒童及昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片劑的製備
(1)原輔料的處理
包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在
80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便於混合，含量準確。
原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，採用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發性或對光、熱不穩定的藥物，應避光、避熱、以避免成分損失或失效。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，製成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質量多憑經驗掌握，要求捏之成團，團而不粘;按之即裂，裂而不散。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機械擠壓通過篩網，即得濕顆粒。濕顆粒的質量也多憑經驗掌握，通常把濕粒置於手掌中顛動數炊，有沉重感，細粉少，顆粒應完整，無長條。
(4)乾燥
濕顆粒制好後，應立即乾燥，以免結塊或受壓變形。乾燥温度應視藥物性質而定，一般為50~80℃。乾燥時温度應逐漸升高，否則顆粒表面乾燥後形成硬膜而影響內部水分的蒸發。箱式乾燥時還應勤翻動，厚度不宜超過2cm。
顆粒的乾燥程度可通過測定含水量控制，應根據每一具體品種的不同而保留適當的水分，一般為3%左右。
幹顆粒應符合下列要求：良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。
(5)整粒與總混
壓片前幹顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發油或揮發性物質;並加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。
(6)壓片
壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單衝壓片機和旋轉式壓片機。
3.片劑存在問題
(1)鬆片
片劑由於硬度不夠，受振動易鬆散成粉末的現象稱為鬆片。 檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施：調整壓力，增加適當的粘合劑等。
(2)裂片
片劑受到振動或經放置後，從腰間開裂或頂部脱落一層的現象稱裂片。
檢查方法：取數片置小瓶中振搖，應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數次，檢查是否有裂片。 產生原因：片劑彈性復原及壓力分佈不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，衝頭與模圈不符等。 解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調整壓力，更換衝頭或模圈。
(3)粘衝
片劑的表面被衝頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘衝。刻有文字或橫線的衝頭更易發生粘衝現象。
產生原因：
含水量過多，潤滑劑作用不當，衝頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。
解決措施：
控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換衝頭，控制環境相對濕度等。
(4)崩解遲緩
片劑崩解時限超過藥典規定的要求稱崩解遲緩。
產生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施：適當增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調整壓力等。
(5)片重差異超限
片劑超出藥典規定的片重差異的允許範圍稱片重差異超限。 產生原因：顆粒大小不勻，流動性不好，下衝升降不靈活，加料斗裝量時多時少等。
解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下衝，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
(6)變色或色斑
指片劑表面的顏色發生改變或出現色澤不一的斑點，導致外觀不符合要求。
產生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機污染油污等。
解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機油污。
4.片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便於識別。
六、工作中遇見的問題
1.在塑瓶包裝中發現一桶中間品有兩個批號，組織相關操作人員檢查發現，該批中間品包衣後有三桶批號寫錯，要求操作人員及時改正了。
2.制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中後，料斗底閥處始終滴漏。
3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。
4.測脆碎度時，前後質量不合理，後者質量大於前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。
5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。
QA半年工作總結12
尊敬各位領導、各位同事：
大家下午好！
下面就20xx年上半年QA質量管理工作總結進行彙報，總結不周、有錯誤之處，請各位領導和同事批評與指正。
一、上半年開展的重點工作
1、重新擬定質量管理流程
2、生產過程質量控制，
3、履行質量放行職責
4、質量問題的調查和處理
5、開展質量月活動
6、加強質量人員培訓
7、協調和溝通
1、重新擬定質量管理流程
公司在上半年對質量管理工作流程做了相應的改變和調整，根據公司下發的相關文件重新擬定了的各車間質量管理控制流程、物料購進流程及各車間質量關鍵點。
2、生產過程質量控制，以提高產品質量為重點
每天進行生產監控和生產過程跟蹤，保證生產過程受控，通過對工藝質量關鍵點的分析，掌握產品質量情況，來解決常見的質量問題，保證生產正常運行。
（1）把關口
對生產中最易出現質量問題的生產環節進行重點監督和跟蹤，並對各個產品發生的質量問題進行記錄和分析；
（2）加強質量通病的防治
針對生產過程中易出質量通病，制定出相關的糾正和預防措施，以保證同樣的質量問題不再次發生；
3、嚴格履行質量放行職責
監督物料流轉過程，根據流轉單的結果簽發合格證或不合格證，嚴格履行質量放行職責。
4、質量問題的調查和處理
按時上報月質量分析報表，對發生質量問題進行及時的調查和處理，分析出現質量問題的主要原因，明確在今後工作中應如何避免類似問題的再次發生。
5、開展質量月活動
根據公司統一部署，圍繞“全員參與、提升質量”、“信心和創新決定我們的發展”為活動主題，結合公司的具體情況安排和落實“質量月”活動，利用張貼標語，板報，質量問題解答等各種方式加大力度宣傳，普及質量知識，以提高員工的質量意識，營造產品質量零缺陷的良好氛圍。
通過這次活動兩個車間的質量水平有了顯著的成效，產品合格率較前期有了大幅度的提升，提高了員工質量素質和公司質量管理水平。
6、質量人員培訓
根據公司的安排，組織關鍵崗位人員進行質量培訓，以滿足產品質量和現場管理的需要。
7、協調和溝通
協調好各車間物料質量信息的傳遞，以便工作能夠順利進行，除做好本職工作外，還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和交流。
二、上半年質量情況
1、質量總體情況
2、影響產品質量原因的分析
3、對提高產品質量提出幾點建議
1、質量總體情況
一至六月份（不含七月份的部分批號）,共生產240個批次,其中片劑73批次，顆粒劑118批次，丸劑40批次，膠囊劑9批次。半成品合格率92%，成品抽檢合格率97%，成品出廠合格率100%，其中出現6次三級質量事故，分別如下：
①精製銀翹解毒片（薄膜衣片）片重差異;②六味地黃丸標籤包裝混淆；③腎石通顆粒説明書混淆；④土家純薑湯質量問題；⑤小兒感冒顆粒裝量差異質量問題；⑥精製銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。
2、就目前現狀，影響產品質量的原因
⑴各劑型出現的常見質量問題：
顆粒劑：水分偏高，顆粒顏色不均一，含量不合格；
片劑：原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格；鋁塑開機選板不徹底；
丸劑：原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀、含量不合格；
膠囊劑：外觀（出現插皮，漏粉現象），鋁塑選板不徹底。
⑵通過日常質量問題發生的統計，目前產品的工藝、人員的操作是導致產品質量不合格的重要方面，分別如下：
①人員：操作者質量意識淡薄、技術水平和崗位熟練程度有待於提高；
②工藝：工藝技術不完善；
③設備：公司大部分設備處於帶病工作狀態，各個性能都已下降；
④環境：工作場所的温度、濕度比較高，對產品質量造成影響。
3、針對公司現狀，對提高產品質量提幾點建議
①改進工藝方法，優化工藝參數；
②對關鍵工序及相關操作崗位人員進行技術和質量培訓,車間的部分生產操作是技術型工作，不是簡單的作坊式或勞動型工作，對人員的培訓更為重要，只有人員各個方面提高，工作質量和產品質量才會得到保障，技術質量才得到提高；
③質量是生產出來的，應該強化生產過程的控制和跟蹤。
三、個人存在的問題
1、能力有限，不能在短時間內有效地改變公司質量管理現狀；
2、對QA缺乏階段性地指導和培養；
3、工作中只是注重自己業務能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產生了被動。
4、生產產量的提高，物料流轉速度加快，從而加大了對現場質量檢查的力度，有時會出現人員不足，監管不及時的現象；
四、下半年工作計劃
①新增半成品實物對照
質量管理是長期不斷改善的工作，需要不斷提升和明確產品質量標準。在對半成品質量判斷產生混淆時，可以參照實物對照品。其次實物對照品是執行質量標準中的重要部分。
②規範操作，加強檢查
加大生產過程的監管和跟蹤力度，同時完善檢查與取樣操作的規範性；
③加強物料進廠驗收
加強原輔料的`進廠驗收工作，提高物料的質量。
④持續改進，做好產品中控數據分析
真實記錄好現場監控的結果數據，分析出質量執行過程中存在的實際情況，為質量風險分析提供有力的數據。
⑤加強內部審計工作
內部審計要貫徹“以事實為依據，以標準為準繩”的判斷理念，通過對審計結果進行歸納、分析，對不符合項提出整改措施，使質量體管理系形成良性循環，
⑥培養質量管理人員積極向上的工作心態，減少人員的流失，打造一個優秀的質量管理團隊。
⑦加強解決實際問題的能力
今後會平衡好各方面工作，將更多的時間用於加強對現場檢查和服務產品質量，以解決產品質量為核心。
以上是個人半年工作總結及下半年工作計劃，在總結過程中有不足之處望各位領導批評和指出。在以後的時間裏，我會繼續努力，將我的業務工作能力有所提高，不辜負大家對我的期望，我會盡我所能為香連的發展付出微薄之力。
謝謝大家！！
