2022年質量部門工作總結範文（通用7篇）

忙碌而又充實的工作已經告一段落了，相信大家這段時間以來的收穫肯定不少吧，是時候抽出時間寫寫工作總結了。你還在為寫工作總結而苦惱嗎？下面是小編為大家整理的2022年質量部門工作總結範文（通用7篇），僅供參考，大家一起來看看吧。

質量部門工作總結1

20xx年度，我主要從事建設行業與質量安全管理工作，在上級領導關心和指導下，很好的完成了監督工作任務，現將本年度的工作內容總結如下：

一、思想認識

要做好本職工作，更好的完成領導交辦的工作任務，必須加強政治學習、法律法規學習、提升業務水平，學習好“四風”“黨風廉政”等精神，切實提高自身的履職能力和水平，依法而行，逐漸提高行政執法能力。切實改變工作作風，熱情服務，敢於作為，轉變工作職能，為我縣建設領域工作出一份力。

二、工作情況

1、在從事監督管理工作的一年時間內，共完成了xx個工程項目的質量安全監督工作，本年度均參與我局組織的質量安全生產大檢查、打非治違、專項整治等行動；

2、辦理安全監督備案工程項目x個及工程竣工驗收備案x個；

3、受縣政府委託，對xx餘户羣眾房屋進行了房屋安全性鑑定，出具鑑定報告xx餘户；

4、完成上級領導交辦的各項工作任務。

進行質量安全監督工作時，我做到嚴格執行國家工程建設法律法規、標準規範及地方規定；監管的所有項目各責任主體及工程實體安全質量均要求按國家工程建設法律法規和強制性標準執行；工作之餘積極參與省建設廳和州住建局組織的監督業務知識培訓。

三、下一步工作打算

1、繼續加強政治思想和業務知識學習，積極參與省、州組織的質量、安全方面的培訓，改進工作方法，創新工作方式，更好的進行監督管理工作；

2、服從上級領導，在工作中認真學習提升自已的業務知識水平，積極完成上級交辦的任務；

3、做好自身的廉政、廉潔，自覺遵守法律、法規、黨章、“三大紀律”及單位的規章制度。

希望在新的一年裏，再接再厲，使自已的工作做的更好、更完善，不負國家、人民的所託，更好的體現出自身價值。

質量部門工作總結2

20xx年已成為過去，過去的一年，是不尋常的一年，也記載着我們過去的一點一滴。在迎接xx年新任務、新挑戰之時，現過去一年技術質檢部的工作如下：

20xx年，在公司“以xx為主，堅持自主品牌的戰略思想”的引導下，以及xx等加工品牌的牽引，為公司的經營運作走上了快車道。作為承擔公司技術開發和質量控制的職能部門，我們全體成員仍然保持原有的團隊精神，努力在平凡的崗位上做好自己的工作，各項工作都以公司的質量方針為指導中心，並且堅持貫徹xx質量管理體系，一年來，部門各項工作有條不穩的進行，主要有以下方面的工作：

一、技術開發方面

在公司副總、x總工程師的帶領下，在技術和質檢有人員的配合下，xx的完成了各品牌新產品投放市場前的試驗工作，全年共計完全成小樣的試驗工作xx餘批次，質檢部門也能對試驗的小樣及時地進行各項指標的檢驗，做到日事日畢，以求能使生產更順利地進行，為產品的質量奠定了良好的基礎，使新產品能夠達到合格出廠。但由於產品種類呈多樣性，也給技術開發的工作帶來了不少的困難，為此，技術人員不辭勞苦，一絲不苟，在受到種種因素影響的情況下，戰勝困難，產品試驗的難關一一被克服。

二、新產品的送樣以及檢驗

為使產品的質量更加得到保證，須把新產品送往上級質檢部門進行檢驗，20xx年累計往市檢驗所和衞生防疫站送樣xx批次，並對送檢結果和自檢結果進行對比、分析，從而更好的發現產品中存在的問題，對產品進行改進，優化了產品質量。

三、加強了部門各工作崗位的管理和培訓工作

部門今年在人員趨勢於穩定的時候，適當加強思想溝通工作，使人員的工作態度向工作的轉變，發揚工作熱忱，把生產的輔助工作做好，全年部門各崗位無出現事故和客觀性錯誤。同時，加強各崗位相互間的在職培訓工作，使部門各人員都掌握多種技能，做到一專多能，彌補了工作量大時人力不足的缺陷，保證了部門工作的正常運轉。

四、在生產流程的控制方面

嚴格控制原材料、半成品、成品的檢驗，注重過程體系的監控。生產能夠正確銜接往往需要各部門間的緊密與合作，加強與生產部、供銷部等部門的溝通工作，排除信息不符現象，產品控制過程質做好質量檢驗記錄，實現生產過程中產品的可追溯性，以顧客為主，為產品的售後服務工作打下了良好的基礎；在產品檢驗工作的過程中，對流程的控制，主要採取全面的質量管理方式，包括工作質量，以及全面的過程管理和全員參與的方式，不僅在生產過程、而且向前後兩側延伸，包括對產品的設計、生產、儲存過程的監控，來提高產品的質量；加強生產場所的現場監督，對生產場所的監督主要是對現場的衞生環境的管理，環境的好壞對產品質量的影響甚大，為此，加強作業場所衞生的管理，每週對生產車間的空氣進行抽檢，及時瞭解各車間的空氣環境，減少對產品質量的影響。

五、技術質檢部今年的目標是

顧客滿意度xx%以上，在用檢測儀器合格率為xxx%，且檢測儀器均在合格有效期內。技術質檢部在今年的質量體系運作中，能嚴格按照相關體系文件做好各項工作，對產品生產過程我們嚴格按相關文件做到嚴格把關，對出現的不合格項及時通知生產部，分析原因，並採取糾正措施，凡出現產品不合格，對產品質量每月進行統計，再針對主要不合格內容制訂糾正預防措施；對客户的投拆的處理要求有糾正預防措施，而且這些措施均得到了有效的實施。因此確保了今年生產中的產品質量穩定，客户反映良好。產品質量安全作為一項長抓不懈的工作，只有良好的質量的產品品質，才能經受得市場的考驗。

作為為生產服務、為產品服務的技術部門，為適應快速發展和全球化競爭的時代，以及不斷變化的外部環境，我們必須及時更新日益增加的、更復雜的技術，來適應產品多樣性、複雜性和創造綜合的管理系統，需要極其應變的意識和應能力的人才隊伍，而且，這種變化在以持續增長的速度發生，作為技術質檢部門，隊伍的持續的個體發展的需求應該得到企業的充分認識，創建學習型隊伍已成為我部門的戰略決策；為適應激烈的競爭環境，需要建立一種全新的、現代化的核心。在進行流程再造和技術創新的時候，需要通過提高產品質量、提高顧客滿意度，這些也成為我部門明年的計劃和相關培訓的目標。

展望新的一年，我們將不斷地提高自己，做好生產和質量的指導工作，開展質量意識教育以及培訓工作，繼續制定和完善質量管理文件，按照制定的部門目標，腳踏實地的完成各項任務；及時學習更新，以使應用的管理方法更加科學化、合理化。並堅持以xxx為目標的質量管理方法和政策，繼續加強與各部門間的溝通與合作，促進相互瞭解與協調發展。產的一年，技術質檢部的全體人員，將繼承以往積極向上的工作熱情和團隊精神。為了目標的實現，我們已經做好了迎接新挑戰的準備。

質量部門工作總結3

時光飛逝，轉眼間一年又過去了，伴隨着即將到來的新年鐘聲，作為伯樂達光伏公司的一名普通員工，我感到無比興奮與自豪。在質檢工作上從適應到純熟，我彷彿也獲得了質的飛躍，過去的一年，我獲得了領導的指導及同事們的幫助，不斷把工作做好的同時，也在努力汲取業務知識和積累經驗，在所有人的關心幫助下，憑着一股熱情，很快適應了工作環境，取得了一定的成績。現將工作情況簡要總結如下：

一、工作表現

1、嚴格遵守公司各項規章制度。我認真學習了《質量管理細則》，並將其牢記於心，時刻提醒自己要嚴格遵守公司的各項規章制度，維護公司利益與形象。

2、認真學習各種規範文件。從最開始的IS9000管理體系到6S管理法則等等規範規程，不斷地積累經驗，保持掌握新的成產調度模式和工藝技術及質量管理方法，時刻保持與各部門步調一致，努力完成上級交給的任務。

3、我參與了成品片的數據分析和檢驗，參與了回訪客户，參與了更好地把好質量關及最大化降低不良片和低級片的產生等等質檢工作，除此以外還參與協助生產現場的管理、設備的維護、工藝參數的調整等。在今後的工作中，我將不斷的摸索和鑽研，把工作做得更加精細、完美。

4、其他方面：

（1）堅持每天上班提早到質量部，和上一班同事交流工作得失。

（2）積極協助同事完成工作任務，主動與同事溝通，熱情幫助他人

（3）時刻在生產現場，幫助不同部門協調各種合作關係，全力服務於生產

（4）通過於不同部門人員的討論，既增進了同事間的友情，又提高了自身能力，增強質量。

二、努力方向

1、不斷地充實完善自己，在知識爆炸的時代，要有強烈的責任感、使命感，深化危機意識，為公司的發展添磚加瓦。所以更需要給自身充電，着重發現問題解決問題，旨在最終預防問題；積累現場管理經驗，提高臨場應急素質，充分利用質檢人員的優勢及以往的工作經驗，積極主動與各部門人員溝通交流，提高自身各方面的實際操作能力，能夠為公司在需要時奉獻力量，為公司的品牌建設作出自己應有的貢獻。

2、認真對待公司組織的考核，鑽研專業技術，提高業務能力和專業水準。

3、最近，崗位由原先的總檢工作調到巡檢工作，對於我來説是一次機遇也是一次挑戰，肩上的責任雖然重，我一定會化壓力為動力，在做好本職工作的同時，時刻關注生產、設備、工藝的安全操作與管理，努力營造一個團結協作、安全生產、奮發向上的現場環境。

4、堅信沒有做不好的質量檢驗工作，只要嚴格按照質檢程序，把好質量關，把公司利益放在第一位，肯定會達到一個理想的狀態。

通過總結一年來的工作，我雖然個人認為取得了一點成績，但離領導的要求尚有一定差距。找出工作中的不足，以便在以後的工作中加以克服，同時還需要多看書，認真學習好規範規程及有關文件資料，掌握好專業知識，提高自己的工作能力，加強工作責任感，及時做好個人的各項工作。

總之，在今後的工作中，我將不斷的總結與反省，不斷地鞭策自己並充實能量，提高自身素質與業務水平，以適應時代和企業的發展，與公司共同進步、共同成長。

質量部門工作總結4

紅花崗區南部城市綜合體工程建設項目上半年主要施工內容為土石方工程及基礎施工，在上半年的質量工作推進過程中存在部分隱患問題，項目部針對存在隱患進行分析，採取應對措施對存在隱患進行排除，達到項目質量目標。

土石方開挖工程持續時間較長，基礎施工圖紙下發時間以及圖紙內容不是很全面，導致現場部分基坑邊坡存在質量安全隱患。根據現場情況已增設邊坡位移觀測點，定期進行監測，遇大雨及基坑下挖加密監測週期，到目前為止邊坡未發生滑坡等情況。

基礎施工階段到目前為止主要施工內容是人工挖孔樁及獨立基礎施工，在人工挖孔樁過程中存在部分隱患問題：

1）孔樁直徑誤差。

2）孔樁護壁鋼筋綁紮不符合圖紙要求。

3）孔樁護壁厚度不符合圖紙要求。

4）護壁交接處空置高度較大。

5）孔樁垂直度偏差。針對以上問題，項目質量部已下發隱患整改通知單，施工現場對施工班組進行交底工作。在整改過程中用捲尺對孔樁直徑進行十字交叉測量，對護壁鋼筋及厚度定人跟蹤監督，對存在垂直度問題的孔樁利用線錘進行垂直度測量，如果不符合要求進度整改。

在項目施工過程中難免會存在各種隱患問題，在過程中積極去排除去避免問題的發生。做到事前控制，過程中排除隱患，以達到項目目標。

下半年工作計劃

目前項目進行基礎孔樁施工，這也是項目的開始實施階段，目前這個階段工作重點就是要進行規範管理，把頭開好後續的施工管理才能規範化的進行。

下半年工作重點對工程個工序質量進行控制。組織檢查各工序施工質量，組織重要部位的預檢和隱蔽工程檢查，組織分部工程的質量核定及單位工程的質量評定，針對不合格品發出“不合格品報告”或“質量問題整改通知”，並監督檢查其落實。嚴格執行“三檢制”，主要分項工程質量嚴格檢查，堅持“自檢、交接檢、專檢”三檢制。

後續工程量巨大，施工工序邊多，質量管理要加大力度。力爭達到項目管理目標。

質量部門工作總結5

時光飛逝，20xx年已接近尾聲，也即將成為過去。過去的一年，是不尋常的一年，同時也是記載着我們一路走來的點點滴滴。作為承擔公司質量控制的職能部門，我深深體會到在這一年裏工作之重擔，也非常感謝上級領導對我在工作上的支持與關愛，及同事們對我的支持和協助。在即將迎接20xx年新任務、新挑戰之時，也讓我們先回顧一下20xx年的質量工作開展的相關情況：

一、加強我們產品質量管理工作，確保產品質量。

為確保我們產品質量，嚴格按照產品要求對進行檢驗，以防止漏檢、錯檢。檢驗過程中嚴格執行公司相關的檢驗規程及技術要求。對合格產品進行入庫、流轉。對不合格產品，按照不合格品相關流程，開具不合格評審處理單並上報相關部門、並配合他們進行原因分析、改善措施、跟蹤總結。

二、在檢驗技能方面的培訓和提高。

1、與去年培訓工作相比，無論是在培訓方式方法上還是培訓質量上都有了顯著的提高。主要體現在委外專業知識的培訓和同行業技術經驗的交流，為我們今後工作的開展積累了寶貴的經驗。能根據客户對產品的不同要求提供檢驗保障，對產品要求的共識上達成一致。

2、通過共檢和現場反映的情況，對檢驗員在檢驗產品時的要求進行了強調，嚴格按照工藝卡片和檢驗規程進行驗收。

三、在原材料和產品性能檢驗方面。

1、因型砂對產品起着至關重要的作用，根據工藝要求，要求型砂檢驗員每天對車間混砂機的型砂性能做檢測，每月對砂、樹脂、固化劑的流量做檢測，確保型砂的穩定性。減少鑄件氣孔、疏鬆等問題的產生，減少樹脂、固化劑的使用量，一方面提高產品的良率，同時也大大降低生產的成本。今年新增8字試塊抗拉強度的檢測，更好的為型砂的性能提供了有力的保障。

俗話説：三分造型，七分熔鍊。爐前的光譜檢測，給熔鍊提供了參考的數據確保配料成份的正確性和穩定性；化學成份檢測，對鑄件產品成份的爐後分析提供了依據；此外今年新增了化學微量元素：鈦、銅、鉻的檢測，對產品微量元素的控制起到了一定的幫助；原材料方面新增加樹脂、固化劑來料檢驗，並把數據信息及時的反饋給相關部門，確保產品的穩定性。

2、鑄件試塊的管理也是我們今年的一項重點改善項目：原有的管理很不規範，通過理化人員的努力，克服困難，將試塊按客户進行分類擺放，建立詳細台賬，完整公司試塊庫房的建立。

四、對於本年度產量和良率目標

針對今年計劃年產量3萬噸和合格率94%的目標，20xx年1月至12月，實際產量為29390T，合格率為91%，與去年相比基本持平，尤其是今年的輪轂、底座、行星架、箱體的質量問題，在很大程度上影響了今年的良率狀況。希望明年再接再厲，爭取完成目標值。

五、ISO質量體系情況。

為了更好的完善和推行ISO質量體系在企業中發揮作用，利用6、7月份時間完成了質量體系三級文件整理與彙編工作，在8月份年審時順利通過ISO質量體系認證審核。之後相繼通過韓國LG、三一電氣、日本三菱、美國GE等客户的質量體系認證及審核。

六、供應商評定考察情況。

對供應商進行評審目的是從源頭開始抓起，避免潛在的問題，把風險降到最低。今年我們完成了對生鐵、廢鋼、型砂、塗料、樹脂、固化劑等生產供應商的評審。為生產提供了有力的保障，同時完善了“供應商質量索賠管理辦法”。一是有效的控制了產品質量，二減少了我們的損失及生產成本。

七、檢驗不足之處。

1、由於今年新開發產品較多，品種多樣化，除了之前以球鐵件為主，現在同時生產灰鐵件。導致檢驗無法掌握重點，造成了一定程度的漏檢，尤其在尺寸檢測方面還有待提高。

2、檢驗員在工作上對產品缺乏先見性，經驗不足，責任心還有待加強。發現產品問題應及時反饋，多於生產、技術溝通，爭取儘快提出改善措施解決問題。

3、自身對產品的認識不夠，檢驗技能薄弱。對再三出現的質量問題沒有找到其根本原因，對下的措施沒有形成閉環，導致類似問題一再發生。

質量部門工作總結6

一年來，安全質量技術部在所領導的正確領導下，始終堅定不移地貫徹“安全第一，預防為主”、“質量精細化管理”的兩個方針，把確保施工安全和質量放在首位,按照部門負責人與施工隊簽訂的20xx年度安全、質量生產責任書及各項責任目標，不斷加強安全、質量生產基礎管理工作，保證了我所各個施工項目的順利進行。我部門與兄弟部門通力合作，共同順利的完成了全年工作，主要工作總結如下：

一、安全文明施工

圍繞着所全面安全工作要點，認真貫徹“安全第一，預防為主，綜合治理”的方針，建立健全安全管理體系及安全生產責任制，積極開展對職工的安全生產教育，提高安全意識，規範施工生產安全行為，增強職工的安全生產防範能力，加強了安全生產的監管力度，切實做到人人懂安全，人人管安全。召開安全會議在安排施工生產的同時，落實安全生產工作。

1、深入開展安全生產隱患大排查大整治活動。嚴格按照“隱患就是事故，事故就要處理”的.理念和“鐵面、鐵規、鐵腕、鐵心”的工作要求。在全所範圍內查找安全隱患，共排查各類隱患15處。均已整改完畢。

2、對機務段的消防器材進行了更新，保證每個滅火器都可正常使用。

3、堅持每月一次聯合兄弟單位對機務段停放車輛進行安全檢查、維護。

4、在會上多次強調在施工生產安全中要有憂患意識，督促安全管理人員，加強責任心，時刻牢記安全生產的重要性，永遠把安全工作放在首位。加強一線施工生產人員安全教育的力度，嚴格做到按規範施工，做到人人懂安全，人人都是“安全員”。

5、簽訂了10份施工安全責任書，把施工安全責任落實到人，以保證施工安全零事故。

6、加強對施工現場的揚塵防治工作的監管，年初簽訂了10份揚塵防治責任書。

二、強化工程質量管理，保障工程質量

1、在開工之前簽訂了10份質量責任書。

2、在各項工程的施工質量管理工作中，堅持開工報驗制度並且全過程跟蹤管理，做到了從基礎開槽、基礎結構到面層分部分項工程質量按施工規範嚴格控制，每做完一步結構檢驗合格後方進行下一步施工，在巡視檢查中發現不符合施工規範及影響質量的及時下達了工程質量通知書2份，責令按質量技術規範施工，使工程分部分項每個工序達到了質量技術規範及施工工藝要求。

3、我們在質量管理中加強細部管理，重點對檢查井及收水井的升降，要求全部採用水泥混凝土按技術規範加固，鋪築瀝青混凝土前對檢查井進行高程測量，完工後對其進行實測實量。對質量問題嚴重的通報施工部門進行維修。

4、針對今年夜間施工較多的情況，我部及時作出人員調整，保證重要工序施工時，有我部質量管理人員在場旁站監管，保證質量監管不留漏洞。

5、加強對工程原材料的質量控制，年初對我所主要材料供應商進行了考察。原材料到場後對進行抽樣檢測，對於不合格的原材料零容忍，堅決不予使用。

6、截止到目前對30個已竣工工程進行了質量驗收。對部分不符合施工質量規範的工程部位進行通報，要求施工部門整改。

三、20xx年工作設想

1、加強我所質量監督制度的建立實施，督促施工部門加強質量管理意識，加強質量自檢。

2、質量監控方面，重點監控側緣石的施工質量問題。

3、加大安全檢查頻率，切實保障我所安全工作零開始零結束。

4、加強部門內部培訓，增強職工業務能力。

質量部門工作總結7

質量部在企業法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恆”的總體質量管理方針，深入推進GMP和以質取勝戰略。回顧一年，20xx年質量部在加強質量監控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：

一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。

（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。

質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是 提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規範》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定並下發了《貴州雲峯藥業有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求，為創建全公司產品質量奠定基礎。

二是 不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經常化。同時對原有GMP文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司範圍內開展了20xx年貴州雲峯藥業有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。

1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業質量理念，提高企業管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的週會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創新、質量效益型發展道路，我們結合公司實際，按照《GMP》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《GMP》、及其《藥品法》，另一方面以20xx版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準（91份）、操作規程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產工藝規程（7份）進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批准的生產工藝及質量標準。

3、加大質量人才培養力度。我們採取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔淨室(共60個房間)的潔淨度監測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試製12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試製5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測，即4743個檢驗項目。

二、大力實施質量管理戰略，着力提高公司產品質量及增加市場競爭力。

作為質量興廠的重要環節，我們還大力實施質量管理戰略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場佔有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產品的評價工作。根據20xx年公司產品質量穩定性考察結果，召開了質量部質量穩定性考察

工作會議，就產品質量的基礎性工作、註冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務，密切與公司各部門的溝通聯繫，協助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，並進行了年度產品質量回顧分析。

三、監督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。

作為一項常規工作，在生產的監管過程中，我們努力形成新的亮點，把監督與服務有機結合起來，寓監督於服務之中，通過服務來履行監督的責任，監督的同時不忘服務。

首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬於合格供應商範圍的，採購部門應針對性地與其洽談業務。

其次是認真履行監管職能。由公司統一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《GMP》的要求，公司重點檢查原輔材料執行情況，生產衞生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執行情況、GMP執行等方面。

四、創新源頭監管手段，加快產品質量監管系統建設。

1、藥品不良反應監測情況

由於我們對藥品不良反應情況的理解，未對説明書上寫明的不良反應情況進行上報，20xx年9月已開始註冊了不良反應報告入網申請，對今後出現的不良反應可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監管情況

根據國家食品藥品監督管理局的要求，公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓，並已取得了數字證書；公司生產的基本藥物有消炎利膽片和複方丹蔘片兩個品種。

3、藥品質量標準規範及藥品補充申請情況

根據《中華人民共和國藥典》20xx版要求，對公司產品標準進行了規範，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，並整理後及時上報備案，主要為消炎利膽片和複方丹蔘片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。

4、藥品註冊情況

根據國家食品藥品監督管理局的要求，對註冊到期的產品進行了註冊並已取得了註冊證（靈芝膠囊、複方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再註冊）。

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規範管理

根據現有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。並將陸續下發執行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試製

在公司進行廠慶的前期，於5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試製，並已取得園滿成功，給二期臨牀試驗的儘早進行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為2011年的大幹快上打下了良好的基礎。