醫療器械年度工作總結
總結是事後對某一時期、某一項目或某些工作進行回顧和分析，從而做出帶有規律性的結論，寫總結有利於我們學習和工作能力的提高，因此十分有必須要寫一份總結哦。總結怎麼寫才不會流於形式呢？以下是小編收集整理的醫療器械年度工作總結，歡迎大家借鑑與參考，希望對大家有所幫助。
醫療器械年度工作總結1
一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨牀工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入，本院特制訂藥品醫療器械購進管理制度。
對購進的藥品醫療器械所具備的`條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質量。
我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、保證在庫儲存藥品醫療器械的質量。
我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫療器械的管理。
防止不合格藥品醫療器械進入臨牀，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，並做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今後藥品醫療器械工作的重點
切實加強醫院藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時間發生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今後工作中，我們打算：
1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立安全第一意識，服務患者，不斷構建人民醫院的滿意。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
醫療器械年度工作總結2
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、採購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理規章制度作為保障，並認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨牀合理使用抗菌藥物監督指導小組等。
我院害建立了繼續教育培訓計劃，重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨牀應用指導原則》、《抗菌藥物臨牀應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理論和旗衞生局印發的關於加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規範性文件等來提高人員素質，進一步規範了藥品、醫療器械從採購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環節，嚴格按照規定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，並建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、採購與驗收：
嚴格按照上級衞生局制定的藥品集中採購制度進行藥品採購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售後退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、落實規範藥房管理制度：
嚴格按照規範藥房的.標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
四、藥品儲存與養護：
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格後，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫，分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存於相應的庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時，必須憑註冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。
六、不良反應監測：
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，並有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衞生部門監督下銷燬，銷燬記錄應符合要。
八、檢查中發現的問題：
通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細緻的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衞生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規範，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改，並落實到人。
九、整改情況：
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，並貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。
5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫了醫療器械檢查、養護及相關記錄，並且將長期執行。
6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以後的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民羣眾的用藥安全。
醫療器械年度工作總結3
結合局黨組會議安排，結合XXX年度醫療器械科工作完成情況，現我就實際工作彙報如下：
全縣藥品、醫療器械市場基本情況
（一）藥品市場基本情況：XX縣現有藥品生產企業家；藥品經營企業XX家，其中藥品批發企業XX家；藥品零售企業XXX家，藥品使用單位XXX家，其中鄉鎮以上醫療機構XX家，個體診所XXX家，村級衞生所XXX家。
（二）醫療器械市場基本情況：XXX現有醫療器械經營企業XXX家，其中體驗式經營店XXX家，藥店兼營醫療器械XX家；牙科診所XX家，口腔醫院XX家。醫療器械科承擔了上述除XXX家藥品零售企業之外的所有企業的監管任務。
2XXX年，XXX醫療器械監管工作本着監督好、服務好、支持好醫療器械行業發展的思路，堅持改革與監管並重，執法與服務並舉，繼續全面貫徹實施醫療器械監管法規，以提高醫療器械質量管理水平、加強風險防控為宗旨，以提升醫療器械監管能力為着力點，樹立學習意識、突出規範思維、創新監管方式，推進責任落實，依法、規範、高效地推動醫療器械監管各項工作不斷深入開展。
一、全面貫徹實施醫療器械法律法規，不斷完善醫療器械監管體系
(一)加強監管法規的專業培訓。繼續加大醫療器械監管法規學習和專業培訓，今年主要圍繞《醫療器械使用監督管理辦法》等相關法規規定，組織科室內監管人員學習，確保對監管法規理解到位、認識到位、實施到位，努力提高監管人員的執法水平、思想認識和職業素養，努力提高監管相對人的.法律意識和責任意識。
(二)加強法規知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規的宣傳和解讀力度，及時傳遞監管聲音，正確引導社會輿論，營造良好的執法氛圍，凝聚合力。廣泛開展醫療器械科普知識宣傳，提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點問題的迴應和輿情監測處置，積極迴應社會關切。
二、推進使用質量管理規範實施，強化規範意識
繼續開展《醫療器械使用質量監督管理辦法》宣傳培訓，重點解決醫療器械採購渠道不規範、進貨驗收制度不落實、儲存維護保養不嚴格、轉讓贈與設備不達標、質量管理規定不執行等問題，督促使用單位全面落實醫療器械使用質量管理責任。
三、強化日常監管和專項整治力度，嚴厲打擊違法違規行為
(一)加大日常監管力度。積極建立年度監督檢查計劃，準確把握風險管控點，按照“突出重點、兼顧一般”原則，抓住重點環節開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度，強化動態監管，加強全項目檢查的覆蓋率，確保質量管理規範有效實施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監督抽驗等多種形式，嚴厲懲處各類醫療器械違法違規行為。
（二）繼續開展有關領域專項整治行動。一是重點打擊各級醫療機構從非法渠道購進或使用未經註冊產品行為，逐步規範注射用透明質酸鈉購銷和使用管理。二是加強無菌與植入性醫療器械監督檢查，確保產品質量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定製式義齒、xx等產品開展“集中回訪”，保持高壓震懾態勢，嚴懲違法違規行為。
全年共出動執車輛 台次，執法人員 人次。全年共抽取醫療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結案 件，沒收不合格醫療器械共 個批次，其中不合格的一次性輸液器 支，不合格的一次性使用使用無菌手套 付，貨值金額累 萬元。
四、確保監督抽樣工作完成，提高安全風險防控水平
確保醫療器械監督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監督抽樣工作，並做好不合格產品的核查、召回及銷燬工作，及時公開處罰信息。二是通過對抽驗結果的分析，識別風險，及時發現系統性、區域性的監管風險，採取有針對性的風險控制措施，切實消除風險。 （全面完成醫療器械抽驗 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個批次，其中基本藥物抽樣 個批次，佔全地區基本藥物抽樣完成任務的 %）。
五、藥品生產企業監管情況
XXX轄區內共有二家藥品生產企業，遼源市迪康藥業有限公司、XXX藥業有限公司。XXX年，對XXX藥業有限公司共完成細貴中藥材血竭監督投料批（次）， 根據XXX局關於明確藥品醫療器械生產過程和生產質量管理責任的通知》（吉食藥監發[XXX]XXX號）文件的要求，XXX年8X月1XX日起，這二家藥品生產企業的日常監管責由省食品藥品監督管理局履行。
六、持續加強醫療器械監管隊伍建設，提升監管能力和水平
強化醫療器械監管力量。充分考慮醫療器械監管的專業性和技術性要求，保持隊伍相對穩定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求，加大對醫療器械監管工作所需知識的儲備，為滿足人民日益增長的安全用藥需求，提供高質量服務。
醫療器械年度工作總結4
xxxx年，XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經驗，充分發揮自身優勢，發掘一切積極因素，努力進取，開拓創新，調整監測思路、改進工作方法，不斷完善監測報告機制，使XX科各器械監測工作得到了有序推進。xxxx年，全科無一例醫療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務。現將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫院主要領導和分管領導多次在會議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各個科室主任、護士長和監測管理員必須由一把手親自抓，專人負責，並制定工作實施方案，建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學習登記本，專人定期檢查、檢測、保養、維修並登記，每次使用和結束時要登記簽名，責任層層分解，落實到人；定期學習醫療器械不良事件，並認真分析，總結經驗，不斷提高監測報告質量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管，首先科主任監管全科醫療器械的使用，其次科護士長對科室醫療器械不定期抽查，並登記，再次科室醫療器械管理者（專門負責）對科室各個醫療器械定期進行檢查、檢測、保養、維修、登記，及時發現問題，及時處理問題，是科室各個醫療器械處於完好、備用狀態。
三、加強宣傳培訓 一是醫院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性，督促各科室按時進行彙總上報；二是定期舉行全體醫務人員學習，講授醫療器械不良法規知識，宣傳其重要性；三是建立醫療器械不良事件登記本，傳達會議精神；四是開展醫療器械使用活動，讓每一個醫務人員都會使用各個醫療器械，讓其發揮最大作用；五是積極學習，充實自己的知識，提高自身的.能力。
四、下一步打算
xxxx年，在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作，進一步健全醫療器械不良反應監測制度，擴大監測覆蓋面，完善醫療器械不良反應報告制度，同時加強對各個醫療器械的檢查，提高報告質量。
醫療器械年度工作總結5
20××年成都市XX區醫療器械協會在XX區市場和質量監督管理局的領導下，在各級政府部門的支持與指導下，在廣大會員單位的積極參與和配合下取得了良好的發展，協會堅持以服務會員為工作核心，以搭建政府與企業之間的橋樑為工作重點，積極推動醫療器械監督管理條例以及各項配套法律法規的宣傳貫徹，推進創新驅動發展戰略;貫徹執行國家“一帶一路”發展戰略，由協會帶頭並組織會員企業走出去;深入行業誠信體系建設，開展行業內各類法規、政策、標準的專業培訓。協會為會員單位提供的貼心服務及取得的良好成果，有效地促進了會員對協會的關注、參與和支持。
協會緊緊圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心，充分發揮“橋樑、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創造性，加大監督力度，落實各項管理責任，圓滿地完成了今年各項計劃工作並取得較大的成果。具體工作總結如下：
(一)貫徹執行國家“一帶一路”發展戰略，堅持走出去的原則，學習、積極參與各類社會活動：
3月7日，協會受成都市XX區工商業聯合會的邀請，參加20××年女企業家紀念“三八”國際勞動活動，領略各位女企業家的巾幗風采，分享和交流經驗，從中學習各位企業家的經營思路、以及共同探討如何將產業發展的越來越持續而且健康。
5月2日，協會組織參觀考察現代農場活動，感受春天的`氣息以及現代化的農業發展。部分會員單位參與了活動，會員之間共同交流、融入農場中，紛紛感覺又回到了童年、回到了自己的老家，自然、清新、滿足，不禁感歎現代化的農業發展的迅猛，國家對農業的支持和對農民的幫扶的確實實在在的進行着，而且一如既往、力度非常大!
9月19日，協會參加XX區工商聯“思享會”活動，由協會會長及祕書長代表參加，與各位企業家共同學習和探討未來經濟新動力——新消費、新實業、新金融。
(二)堅持開展民意、民生事業，力爭從羣眾中來到羣眾中去，增加協會的凝聚力和影響力
為了協會工作開展的有針對性和實在意義性，協會開展一系列關於20××年工作的徵集意見，其中包括：
第一，關於20××年拓展活動徵集意見，經過微信公眾號投票的方式，其中參與投票人數不足一半，參與報名的公司不足1/3，故協會決定取消20××年的拓展活動，改以其他活動方式來舉行。
第二，開展了20××年慈善工作徵集意見。“萬企幫萬村”精準扶貧是黨中央作出的重大決策部署，更是全社會的共同責任。按照省、市委要求，XX區對口幫扶爐霍縣。經協會會長及副會長商議決定，20××年協會全力參與慈善工作，對爐霍縣“萬企幫萬村”進行精準扶貧，倡議各會員單位積極參與到慈善事業中來，發揚“獻愛心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發起倡議書後，各會員單位積極響應，堅持“主動參與、盡力而為、量力而行”的原則，對爐霍縣人民醫院進行支援，多家會員單位紛紛獻愛心，捐贈醫療設備、醫療器械、檢測試劑等共計30萬餘元，用於對口幫扶爐霍縣人民醫院的醫療配置水平。並在10月19日，正式舉行了捐贈儀式，爐霍縣衞生局副局長湯局長代表醫院向協會頒發錦旗，對協會的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作，受到XX區政府的肯定，並獲得XX區對口幫扶爐霍縣工作中的先進單位。
第三，協會按照相關部門要求，還開展了“市聯對民企困難問題的收集、調查”;“成都市市長質量獎的申報徵集”;“區市場和質量監管局領導幹部年度考核監管服務對象測評會”等等一些民意、民生的調查與徵集活動。
(三)積極組織各類培訓，積極貫徹行業法律法規、行業趨勢解讀。
第一，協會開展了經營單位使用計算機進銷存管理軟件效果的調查，並響應各位會員單位的需求，在6月16日開展了計算機進銷存管理軟件的培訓，培訓內容包括軟件流程、技術問題、操作問題等，本次報名參加培訓的單位有20家，30餘人，並且參加培訓的單位在會前羅列好問題，在會上積極聽取、針對問題、解決問題，本次培訓解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜症”，確保計算機信息管理系統能夠符合醫療器械經營過程中的產品可追溯性要求。
第二，為了幫助企業對醫療器械監督管理條例(國務院650號令)的正確解讀和，9月15日，協會會員積極參加XX區市場與質量監督管理局召開的全區醫療器械生產、經營企業法律法規培訓會，通過培訓提升轄區醫療器械經營企業法律意識、質量意識和服務意識。協會還引導企業對培訓內容進行討論、交流，提升他們的自律能力，杜絕違法、違規行為發生，努力實現依法經營、誠信經營的良好態勢。
(四)以服務為宗旨，資源整合、答疑解惑
協會搭建的交流平台——“XX區醫療器械行業協會”微信羣和微信公眾號，以及“XX醫療器械監管”QQ羣，特邀XX區市場與質量監督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑，快速的解決各單位的疑問，提高了辦事效率，拉近政府、企業之間的距離，更好的幫助企業在經營中不違規、不犯法，嚴格按照監管條例執行，此舉為企業的良性發展開通了綠色通道。同時，協會毛祕書長不定時轉發醫療器械熱門話題，時事要聞，分享最新政策趨勢等，大家資源共享，成員之間互幫互助。
(五)協會日常會議的召開
協會除了召開例行會議，在8月28日，協會還召開第一屆第5次理事會擴大會議，協會邀請瑞康醫藥股份有限公司姚總等人蔘加會議，着重對“如何與上市公司整合”等相關事宜進行了詳細探討，本次探討為協會的會員單位提供一種新的發展模式，更有利於各經營單位可持續發展。
(六)寄語與展望
20××年協會貫徹執行國家“一帶一路”發展戰略，以堅持民意、民生事業為宗旨，不斷採納會員單位的意見建議，堅持走出去原則，希望能讓協會有一個穩定長期、可持續的發展模式;當然，協會的發展道路還很長，同時，協會的發展離不開會員的力量，離不開主管部門、政府部門的支持。
20××年在黨的十九大偉大精神的指導下，在XX區市場和質量監督管理局的指導下，在各級政府部門的領導下，協會將仍然嚴格遵循國家的各項方針政策，進一步加強協會的自身建設，積極響應“一帶一路”國家戰略，強化“走出引進”模式，組織行業為黨和國家“扶貧攻堅、精準扶貧”做出應有的社會貢獻，為我區的醫療器械產業全面、快速、健康、高質量發展全面努力。在此，向各位領導、各位會員單位獻上真誠的問候，恭祝大家工作順利!
醫療器械年度工作總結6
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民羣眾用械安全有效”這個中心任務，踐行監管為民的核心理念，切實做到為民、科學、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步嚴格規範醫療器械經營使用行為，全面提高質量管理水平，確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、檢查目的
要加大對醫療器械經營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民羣眾用上安全放心的`醫療器械，並且減少醫療事故發生率，提高醫院知名度。
三、自查自糾重點
重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衞生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品註冊證和產品合格證明；產品的購進記錄；產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度並進行了報告。
四、根據我院的具體情況，其自查自糾報告結果如下：
1、自查種類有：一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衞生材料三大塊。
2、產品合格證明、證書嚴格驗證，各個採購、接收人員嚴格把關，無一例不合格產品。
3、採購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對採購記錄與產品，確認產品是合法的、正確的、合格的。
5、產品儲存嚴格按產品説明要求完成。
6、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。
8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律、規範經營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規範了醫療器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
醫療器械年度工作總結7
一、健全安全監管體系、強化管理責任
醫院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來保障醫院臨牀工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度
制定管理制度，對購進的.藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨牀，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，並做好記錄，迅速上報區藥監局。
四、為誠信者創造良好的發展環境，對於失信行為予以懲戒
加大行政、醫療問責力度，加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。
五、合法、規範、誠信創建平安醫院
樹立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫院。
醫療器械年度工作總結8
一、強化責任，增強質量責任意識。強化責任，增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨牀工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入，本店特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的.規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質量，我店認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械
進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，並做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
七、我店今後藥品醫療器械工作的重點，切實加強本店藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時間發生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今後工作中，我們打算:
1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的.宣傳力度，落實相關制度，提高本店的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加本店藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務顧客。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
醫療器械年度工作總結9
今年，藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫療器械日常監管，大力整頓規範藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫療器械日常監管工作
按照“監管區域無盲區、監管品種無遺漏、監管環節無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關事業單位16家;藥品經營企業159家(其中藥品批發公司1家，連鎖銷售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門店77家);醫療器械經營企業104家;個體醫療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股着重檢查藥械經營企業，藥品經營企業覆蓋面已達到100%，醫療器械經營企業覆蓋面達到100%，一級以上醫院覆蓋面達到100%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規醫療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業和使用單位的質量管理意識和水平，保障醫療器械安全有效。
截至目前，共出動執法人員350餘人次，車輛75台次，檢查藥械經營企業160餘户、醫療機構50餘户、藥品批發企業1户、疫苗接種單位18户。檢查發現主要問題有如下幾點：藥品經營企業存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫療器械經營企業存在經營過期醫療器械等違法行為;醫療器械經營企業及使用單位未按時上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關案件11起，其中簡易程序1起;一般程序10起，結案8起，1起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請蘿北縣人民法院強制執行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產品報市食藥監局請示做假藥認定，待市食藥監局出具認定結果後，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：42,892.88元，現已上繳罰沒款總計：22,892.88元。
二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規範報告及時修改，對規範報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告401份，醫療器械不良事件35份，完成了既定目標。
三、藥品醫療器械經營許可(備案)審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監管局將藥品經營許可、第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的材料審查、現場核查工作委託我局辦理，我們接到此項工作任務後，積極向市局請示、學習，努力完善並更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經營企業2家次，醫療器械經營企業13家次，受理藥品經營企業經營事項變更25家次。保質保量完成此項工作任務。
四、工作存在的問題
1、由於監管面積大，藥品醫療器械經營企業較多，藥品醫療器械動態巡查的頻次還沒有達到。
2、有關醫療器械新頒佈修改的法律法規較多，尤其新版醫療器械分類目錄剛剛實行，很多內容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產品方面，由於相關法律法規還不夠健全，很多產品打着“適宜人羣”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應採取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題，下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作，將藥械監管工作推向一個新高度。
1、着力開展醫療機構、個體牙科診所、眼鏡店監管工作，以醫療器械使用環節為重點環節，以醫療機構為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫療器械為重點檢查項目，進一步加強醫療器械使用單位的監管工作。
2、繼續推進建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經營企業採購的、陳列的及已經售出的.藥品均為100%系統內藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。同時配合局辦公室、黨辦、法規股等機關股室開展工作，做到工作不拖拉、不積壓，配合好各部門完成彙總、報表工作。與食品股及各監管所、分局等部門做好聯動，遇事不推脱、多協調，增強大局意識，為全局工作穩步進行做出自己的努力。
