什麼是內審員,它的歷史演變

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ISO9000不是指一個標準,而是一族標準的統稱。“ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。什麼叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會,全稱是“質量保證技術委員會”,1987年更名為“質量管理和質量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質量標準的實施策略》中,即確定了一個宏偉的目標:“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準,為提高組織的運作能力提供有效的方法;增進國際貿易,促進全球的繁榮和發展;使任何機構和個人,可以有信心從世界各地得到任何期望的產品,以及將自己的產品順利銷往世界各地。” 為此,ISO/TC176決定按上述目標,對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改:第一階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標準已被採用多年,其中如下三個質量保證標準之一通常被用來作為外部認證之用: 1. ISO9001:1994《質量體系 設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》,用於自身具有產品開發、設計功能的.組織; 2. ISO9002:1994《質量體系 生產、安裝和服務的質量保證模式》,用於自身不具有產品開發、設計功能的組織; 9003:1994《質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式》,用於對質量保證能力要求相對較低的組織。注:ISO9001:1994標準將質量體系劃分為20個要素(即標準中的“質量體系要求”)來進行描述,ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。2000年12月15日,2000版的ISO9000族標準正式發佈實施,2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個:1、ISO9000:2000 質量管理體系——基礎和術語; 2、ISO9001:2000 質量管理體系——要求; 3、ISO9004:2000 質量管理體系——業績改進指南; 4、ISO19011:2000質量和環境管理體系審核指南。上述標準中的ISO9001:2000《質量管理體系—要求》通常用於企業建立質量管理體系並申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的質量管理體系提出各項要求來規範組織的質量管理體系。主要分為五大模塊的要求,這五大模塊分別是:質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。隨着2000版標準的頒佈,世界各國的企業紛紛開始採用新版的ISO9001:2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業的組織採用ISO9001:2000標準來規範組織的質量管理,並通過外部認證來達到增強客户信心和減少貿易壁壘的作用。什麼是ISO? ISO是國際標準化組織的簡稱,是一個全球性的非政府組織,是國際標準化領域中一個十分重要的組織。

什麼是內審員,它的歷史演變

其成員由來自世界上100多個國家的國家標準化團體組成,代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監督局。ISO與國際電工委員會有密切的聯繫,中國參加IEC的國家機構也是國家技術監督局。ISO和IEC作為一個整體擔負着制訂全球協商一致的國際標準的任務,ISO和IEC都是非政府機構,它們制訂的標準實質上是自願性的,這就意味着這些標準必須是優秀的標準,它們會給工業和服務業帶來收益,所以他們自覺使用這些標準。ISO和IEC不是聯合國機構,但他們與聯合國的許多專門機構保持技術聯絡關係。

ISO和IEC有約1000個專業技術委員會和分委員會,各成員國以國家為單位參加這些技術委員會和分委員會的活動。ISO和IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。標準的內容涉及廣泛,從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業、保健和環境等。每個工作機構都有自己的工作計劃,該計劃列出需要制訂的標準項目(試驗方法、術語、規格、性能要求等)。

ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件中予以規定,其技術結構在ISO有800個技術委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個祕書處,祕書處是由各成員國分別擔任,承擔祕書國工作的成員團體有30個,各祕書處與位於日內瓦的ISO中央祕書處保持直接聯繫。

通過這些工作機構,ISO已經發布了9200個國際標準,如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統互聯(OS2) 系列(廣泛用於信息技術領域)和有名的ISO9000質量管理系列標準。

此外,ISO還與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關係,特別與國際電信聯盟(ITU)有密切聯繫。在ISO/IEC系統之外的國際標準機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際標準,通常它們在聯合國控制之下,一個典型的例子就是世界衞生組織(WHO)。ISO/IEC 制訂的85%的國際標準,剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。

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