執業藥師考試《中藥藥劑學》同步練習題(2017年)

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  第十八章 中藥製劑的穩定性

  一、A型題

執業藥師考試《中藥藥劑學》同步練習題(2017年)

1.某藥物分解被確定為一級反應,反應速度常數在25℃時k為6×10-6(h-1),則該藥物在室温下的有效期為

A.1年

B.1.5年

C.2年

D.2.5年

E.3年

2.某藥物屬一級反應分解,在室温下k=5.3 ×10-5(h-1),則其在室温下的半衰期為

A.1年

B.1.5年

C.2年

D.2.5年

E.3年3.以下關於藥物穩定性的敍述,錯誤的是 A.調節pH可延緩藥物水解

B.降低温度可延緩藥物水解

C.藥物含量降低50%時間稱為半衰期 D.藥物製劑的分解反應以一級反應(包

括偽一級反應)最為常見

E.經典恆温法系將藥品置室温下連續放置3個月考查其初步穩定性方法4.有關藥物化學反應半衰期的正確敍述為 A.藥物在特定温度下效價下降一半所

需要的時間

B.藥物溶解一半所需要的時間

C.藥物分解10%所需要的時間

D.藥物在體內消耗一半所需要的時間 E.藥物溶解10%所需要的時間

5.對用留樣觀察法測定藥劑穩定性的論述中,哪一條是錯誤的

A.需定期觀察外觀性狀和質量檢測

B.樣品分別應放置在3~5℃、20~25℃、33~37℃觀察和檢測

C.分光照組和避光組,對比觀察和檢測

D.此法易於找出影響穩定性因素,利於及時改進產品質量

E.其結果符合生產和貯存實際,真實可靠

6.下列哪個藥物最易水解

A.C2H5NO2

B.阿托品

C.穿心蓮內酯

D.苦杏仁苷

E.洋地黃酊

7.根據Van′t Hoff經驗規則,温度每升高10℃,反應速度

A.提高2~4倍

B.減低2~4倍

C.提高4~6倍

D.減低4~6倍

E.不變8.藥物的有效期是指

A.藥物降解到10%所需的時間

B.藥物降解10%所需的'時間

C.藥物溶出10%所需的時間

D.藥物吸收10%所需的時間

E.藥物消除10%所需的時間

9.可預測藥劑在室温條件下穩定性的試驗是

A.常規試驗

B.留樣觀察

C.長期試驗

D.光照試驗

E.經典恆温試驗

10.根據Arrhenius方程以1gK對1 /T作圖得一直線,斜率為

A.-E/(2.303R)

B.-k/(2.303R)

C.-E/(2.303T)

D.-k/(2.303T)

E.-E/(2.303RT)11.經典恆温法的實驗原理是基於

A.物理動力學理論

B.非線性動力學理論

C.霍夫曼動力學理論

D.藥物動力學理論

E.化學動力學理論12.零級速率常數的單位為

A.[濃渡]·[時間]

B.[濃度] -1

C.[濃度]·[時間]-1

D.[時間]·[濃度]-1

E.[時間]-113.酯類藥物最易產生的降解反應是

A、氧化

B、還原

C、水解

D、脱酸

E、異構化

14.經典恆温法預測藥物穩定性敍述錯誤的是

A.以藥物濃度或濃度的對數對時間作圖,可判斷反應級數

B.以1gC對t作圖得一直線,則為零級反應

C.温度每升高10℃,反應速率增大約2~4倍

D.根據Arrhenius方程以1gK對1 /T作圖得一直線,可計算出活化能E

E.由1gK-1/T直線,取1/T 為1/298,可求K25℃並預測室温下有效期15.關於中藥製劑的穩定性敍述錯誤的是

A.許多酯類藥物常受H+或OH-催化水解,在多數在鹼性溶液中更不穩定

B.介電常數低的溶劑將降低藥物分解速度,加入乙醇可防水解

C.加入表面活性劑可使穩定性增加

D.微量金屬離子對自氧化反應有抗氧化作用

E.藥物的吸濕,取決其臨界相對濕度(CRH)的大小

16.關於影響化學反應速度影響因素敍述錯誤的是

A.苷類在稀酸可酶的作用下易水解

B.酰胺類一般比酯類易水解

C.不需要其他氧化劑參與,僅需少量氧在室温下即能自發引起的反應稱“自氧化應反”

D.含水量高或製劑易吸濕,則其中易水解的藥物加速水解

E.光線可加速藥物的氧化、水解等

17.關於新藥穩定性試驗的基本要求敍述錯誤的是

A.加速試驗和長期試驗應採用3批中試以上規模樣品進行,包裝材料和封裝條件應與擬上市包裝一致

B.供試品的質量標準應與基礎研究及臨牀驗證所使用的一致

C.影響因素試驗可採用一批小試規模樣品進行

D.考察項目可分為物理、化學和生物學等幾個方面

E.各種劑型在統一固定的温度、濕度、光照等條件下進行

18.穩定性的影響因素試驗的敍述錯誤的是

A.將原料置適宜的密封容器

B.疏鬆原料藥攤成≤10 mm厚的薄層

C.一般原料藥攤成≤5mm厚的薄層

D.對於固體制劑產品,採用除去內包裝的最小製劑單位,分散為單層

E.影響因素試驗一般包括高温、高濕、強光照射試驗

  二、B 型題

[1~4]

A.吸潮

B.晶型轉變

C.水解

D.氧化

E.風化1.酯類藥物易2.具有酚羥基的藥物易3.苷類藥物易4.中藥幹浸膏粉易

[5~8]

A.0.1054/k

B.0.693/k

C.藥物降解50%所需的時間

D.藥物降解10%所需的時間

E.藥物降解90%所需的時間5.藥物的有效期是指6.藥物的半衰期是指7.藥物半衰期與反應速度常數k的關係8.藥物有效期與反應速度常數k的關係

[9~11]

A.偽一級反應

B.零級反應

C.一級反應

D.二級反應

E. A和C9.反應速率與反應物濃度一次方成正比是

10.反應速率與反應物濃度無關,而受其他因素影響的反應稱11.反應速率與反應物濃度二次方成正比是

[12~16]

A.可不要求相對濕度

B.25%±2℃、RH60%±5%的條件下進行試驗

C.30±2℃,RH65%±5%條件下進行試驗

D.40℃±2℃、RH75%±5%條件下進行試驗

E.40℃、RH20%±5%的條件下進行試

驗關於製劑的加速試驗:

12.若供試品按一般製劑條件試驗,不符合質量標準要求或發生顯著變化,則在13.對温度特別敏感藥物製劑其加速試驗可

14.膏藥、膠劑、軟膏劑、凝膠劑、眼膏劑、栓劑、氣霧劑等宜直接採用

15.對於包裝在半透性容器的藥物製劑如塑料袋裝溶液等,則應在

16.對採用不可透過性包裝的液體制劑,如合劑、注射液等的穩定性研究

[17~20]

A.防止吸潮

B.延緩水解

C.防止氧化

D.增加光敏感藥物穩定性

E.降低反應速度17.充惰性氣體可以18.將溶劑由水換為乙醇可以19.浸膏片用疏水性材料包衣可以20.採用棕色瓶包裝可以

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