質量專員工作職責通用15篇
質量專員工作職責1
1、協助完善研發的質量管理體系，不斷提升研發的.質量管理能力;
2、負責研發項目規範相關諮詢、培訓輔導，為研發團隊提供流程規範指引，使其能夠有效的執行研發管理流程;
3、參與建立研發項目管理體系及研發流程優化，推進制度，規範，標準執行;
4、研發項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環節把關，風險識別及預警;
5、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進行度量分析，獲取項目過程開發狀態，輸出QA。
6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規範性審查;
7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;
8、輔助研發院研發領導，把控產品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。
質量專員工作職責2
1、負責原材料、半成品及成品的質量檢測工作；
2、完成每天的實驗記錄，並及時完成實驗報告。
3、對每天的質量檢驗數據進行處理、分析並及時彙報至主管領導。
4、定期對質控標準及產品質量情況進行分析統計，向QC主管彙報。
5、定期對檢測相關文件進行整理和存檔。
6、部門上級交辦的.其他工作。
質量專員工作職責3
1、負責對醫療器械相關法律法規所要求的相關資質彙總、整理、存檔；
2、負責質量管理體系文件控制管理，供應商、客户、產品等首營審核及首營資質彙總存檔；
3、負責對不合格產品及客户投訴記錄處理跟蹤，近效期產品催銷的'跟蹤，不良事件、產品召回的跟蹤處理等；
4、負責各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作；
5、執行上級安排的臨時性工作。
質量專員工作職責4
1、遵守生產中各項和技術法規，按照有關的質量標準和檢驗操作規程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產；
2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發現質量問題或異常現象，應及時彙報，並協同查找原因，妥善處理；
3、按規定定期做好各種試劑、試液的配製和儀器、器具的維護、校正等工作；
4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的.檢驗報告單，化驗的結果出來後要認真填寫化驗單，做到數字精確，資料齊全，並送主管生產的領導簽字；
5、化驗儀器用完後有及時清洗，化驗室內常保持良好的衞生狀況。
質量專員工作職責5
1、負責臨牀研究中心對外對內所有資料的`初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質量控制工作
4、定期對臨牀研究進行中質量控制發現進行初步彙總
5、定期整理法律法規
6、對運營部提出的問題進行初步解答
7、製作費用預算
質量專員工作職責6
1、 研發質量體系建立、實施、監控和改進
2、 研發質量目標和研發方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作
3、 負責與研發產品相關記錄審核和批准；跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合註冊檢查及GMP審計的要求。
4、 研發用物料管理的批准，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等；
5、 工藝技術標準和質量標準建立
6、 工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的控制和歸檔
7、 研發到生產的技術轉移過程中的`知識轉移管理
8、負責GMP相關的實驗室現場監督檢查；
9、 協調研發和生產部門溝通
質量專員工作職責7
1、 建立並執行本公司及服務場所的公共衞生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監督管理措施。
2、 本公司及服務場所公共衞生防疫實操。
3、 公共衞生健康產品的研發、設計和採購。
4、 服務場所公共衞生風險評估。
5、 公共衞生防疫體系培訓。
質量專員工作職責8
1.按照當前NMPA，FDA和GLP要求對專題進行監督、檢查;
2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規的要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的'要求;
4.撰寫檢查及審核報告，並向專題負責人和機構負責人彙報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，並將所發現問題及時彙報上級;
6.建立維護員工培訓體系;
7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。
質量專員工作職責9
1、負責知名電商平台的商家資質文件審核，通過系統進行資質審核;
2、通過電話、郵件、網絡等正規渠道進行信息核實確認;
3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平台要求;
4、對審核員初審信息進行復檢，對於不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。
質量專員工作職責10
1、審查進口食品的營養標示和成分是否符合國標及進口標準；
2、確保所負責標籤符合國家關於進口食品標籤的相關標準；
3、瞭解國家關於進口食品標籤執行的標準；
4、跟蹤標籤審核、收樣貼標，標籤商檢備案及批量製作流程，協調與標籤製作廠商及相關部門關係；
5、完成上級領導交付的.其他工作。
質量專員工作職責11
1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等
2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作
3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況
4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、複核等
5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，並進行最終文件記錄歸檔
6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，並檢查方案的有效性
7、參與不合格品的.跟蹤處理過程
8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規、質量體系文件培訓
10、組織協調客户合供應商審計工作
11、主導質量相關驗證工作
12、領導交辦的其他工作
質量專員工作職責12
1、編制，維護和貫徹質量管體系文件;
2、計劃和協調內外的評審活動，及後續的糾正性和預防性措施;
3、維護公司現有認證領域的認可資質;根據公司發展需要，負責新認證領域的認可申請;
4、協調和支持客户申、投訴的處理過程;
5、向職能部門經理提供與核心流程相關的.建議和支持，不斷完善流程;
6、履行其他分配的任務。
質量專員工作職責13
1、負責根據供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關工作。
2、負責督促藥品購銷人員嚴格執行GSP，收集及查驗藥品及醫療器械經營供應商、品種、客户資質，保證經營的合法性和安全性。
3、負責藥品和醫療器械計算機系統信息錄入及備份，確保各記錄符合法規要求。
4、負責外購商品的.在庫養護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產品管理。
5、配合做好質量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售後服務工作，認真跟進，做好記錄。
質量專員工作職責14
1、負責公司質量管理的規劃與實施（目標、計劃、月會等）。
2、建立推行並完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。
3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。
4、服務異常（含投訴）的`追蹤處理。
5、客户滿意度調查。
6、質量管理的教育訓練。
7、公司質量活動的組織實施。
8、上級主管交辦的其他事項。
質量專員工作職責15
1、負責組織各部門建設和維護實驗室的質量體系並進行持續改進。
2、參與實驗室資質、認證及認可等申報工作。
3、負責接待各類相關機構的.監督及檢查。
4、負責跟進並推動解決客户投訴問題。
5、負責協調各部門流程，達成一致並形成標準。
6、負責日常實驗室檢測數據的跟蹤分析，使用質量工具進行分析提出改善建議。
