質量專員工作職責15篇
質量專員工作職責1
1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。
2、審核NCE報告並確保所有NCE己按照批准的SOP進行了適當的處理並符合GMP要求;
3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;
4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備，並參加會議;
5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。
質量專員工作職責2
1、負責臨牀研究中心對外對內所有資料的初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質量控制工作
4、定期對臨牀研究進行中質量控制發現進行初步彙總
5、定期整理法律法規
6、對運營部提出的問題進行初步解答
7、製作費用預算
質量專員工作職責3
1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;
2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保温箱、冷藏車、冷庫、温度監控系統等各種驗證方案和驗證報告並對所有報告進行歸檔。
3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協助異常情況處理。
4、大客户審計接待;完成客户其他要求的驗證並出具報告。
5、温度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。
質量專員工作職責4
1、參與實驗室質量管理標準體系及流程，並持續管理體系相關等文件的完善工作；
2、對實驗室運行過程中進行監督及效果評估，並及時跟進整改情況；
3、負責各類文件的歸口管理，實施標準化作業，定期組織進行歸檔和清理；
4、參與外審的準備和現場工作；
5、公司實驗室管理系統的基礎管理；
6、完成上級領導安排的其他工作；
質量專員工作職責5
1.在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2.在線不良品的復判，導出不良報文
3.根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因
4.根據過程工程師給出的改善措施，落實後續此類不良品的維修方案
5.遇到批量產品產生較大數量不良時(如>10件)，及時進行升級處理
6.針對從客户返回的零公里產品，進行登記，並進行初步分析
7.協助工程師定期處理不合品庫的產品
質量專員工作職責6
1.按照當前NMPA，FDA和GLP要求對專題進行監督、檢查;
2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規的要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的要求;
4.撰寫檢查及審核報告，並向專題負責人和機構負責人彙報可能危害專題完整性和有效性的'重要問題;
5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，並將所發現問題及時彙報上級;
6.建立維護員工培訓體系;
7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。
質量專員工作職責7
1、負責組織各部門建設和維護實驗室的質量體系並進行持續改進。
2、參與實驗室資質、認證及認可等申報工作。
3、負責接待各類相關機構的監督及檢查。
4、負責跟進並推動解決客户投訴問題。
5、負責協調各部門流程，達成一致並形成標準。
6、負責日常實驗室檢測數據的跟蹤分析，使用質量工具進行分析提出改善建議。
質量專員工作職責8
1、負責報告、技術記錄、質量記錄及其他資料的彙總、裝訂、保管、借閲、銷燬;
2、負責受控文件的修改/作廢、發放/回收和定期檢查;
3、負責受控標準的查新工作和電子數據的定期備份;
4、完成部門負責人安排的其他工作。
質量專員工作職責9
1.研發質量體系建立、實施、監控和改進
2.研發質量目標和研發方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作
3.負責與研發產品相關記錄審核和批准;跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合註冊檢查及GMP審計的要求。
4.研發用物料管理的批准，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;
5.工藝技術標準和質量標準建立
6.工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的控制和歸檔
7.研發到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理
8、負責GMP相關的實驗室現場監督檢查;
9.協調研發和生產部門溝通
質量專員工作職責10
1、負責根據供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關工作。
2、負責督促藥品購銷人員嚴格執行GSP，收集及查驗藥品及醫療器械經營供應商、品種、客户資質，保證經營的合法性和安全性。
3、負責藥品和醫療器械計算機系統信息錄入及備份，確保各記錄符合法規要求。
4、負責外購商品的在庫養護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產品管理。
5、配合做好質量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售後服務工作，認真跟進，做好記錄。
質量專員工作職責11
1.建立並執行本公司及服務場所的公共衞生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監督管理措施。
2.本公司及服務場所公共衞生防疫實操。
3.公共衞生健康產品的研發、設計和採購。
4.服務場所公共衞生風險評估。
5.公共衞生防疫體系培訓。
質量專員工作職責12
1.負責根據質量控制計劃，按計劃進行公司日常質量巡視工作;
2.協助技術部確認樣品製作的正確性及完成樣品或量產過程客户需要的資料;
3.過程質量監控，客户反饋質量問題跟蹤及處理;
4.拜訪和接待客户，落實客户要求;
5.協助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;
6.處理上級安排的其他事物;
質量專員工作職責13
1、協助質量主管進行質量體系的實施；
2、協助制定、檢查內部程序；
3、監控各部門的檢定、校準確認準活動；
4、協助進行日常質量監督，並建議糾正、預防措施；
5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃；
6、進行標準查新工作。
質量專員工作職責14
協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系；
協助質量負責人進行資質維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質量管理工作；
協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作；
人員檔案及受控文件管理；
能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實；
危險化學品及易制爆化學品管理；
核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發放等。
質量專員工作職責15
1、遵守生產中各項規章制度和技術法規，按照有關的質量標準和檢驗操作規程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產;
2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發現質量問題或異常現象，應及時彙報，並協同查找原因，妥善處理;
3、按規定定期做好各種試劑、試液的配製和儀器、器具的維護、校正等工作;
4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來後要認真填寫化驗單，做到數字精確，資料齊全，並送主管生產的領導簽字;
5、化驗儀器用完後有及時清洗，化驗室內常保持良好的衞生狀況。
