質量總監工作職責18篇(精選)

來源:文萃谷 1.62W

質量總監工作職責1

1.實現供應商產品生產的整體質量控制,包括過程質量控制、最終質量控制;

質量總監工作職責18篇(精選)

2.合理改進和規範檢驗流程,及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的`問題,確保檢驗工作的有效進行;

3.有效處理客户投訴,控制客户投訴與退貨,並對此進行調查原因、分析及採取改善措施;對不合格品訂立預防措施並執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

4.對各種質量記錄數據進行統計、分析,建立、規範、不斷完善產品檢驗標準,根據檢驗需要,設計製作、採購計量器具,建立健全計量器具管理制度;

5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等,以及人員培訓、考核;

質量總監工作職責2

1、根據公司的新藥發工作,建立質量保證體系,擔任質量受權人,分管QA和QC部門日常工作;

2、組織制定和完善質量管理各項規章制度、實施細則、工作程序及要求,並監督、檢查和指導執行,確保各項活動有序進行;

3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃,並組織實施;

4、負責各部門SOP的起草、審核和管理,審核項目研究和驗證方案及報告;

5、負責物料供應商、委託加工、委託檢驗單位的的.質量評估;產品的審核、放行和控制;

6、確保員工接受必要的cGMP培訓,建立年度培訓計劃;

7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

質量總監工作職責3

1.規劃、制定並推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

2.負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的.開發、實施和修正,並確保有效實施;

3.帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

4.改善現有質量管控方法和流程;

5.與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

6.編制產品和工藝質量報告;

7.確保產品合格,確保不良品能及時鎖定並處理;

8.按流程批准產品;

9.與參與供應商開發;

10.負責處理客户的質量投訴和抱怨;

10.負責處理客户的質量投訴和抱怨;

11.團隊的有效管理與激勵,確保質量績效的有效達成

質量總監工作職責4

1、屬於公司中高管職務,分管品質、法規、文控等工作。執行醫療器械質量管理法律法規,牽頭公司質量管理體系總體規劃和建設,並做好與相關政府主管部門的溝通協調;

2、嚴格執行生產質量管理體系,保障產品品質,包含但不限於:體系文件批准;工藝驗證、關鍵工序的批准;原材料、半成品及成品質量控制標準的批准;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測設備的選取等;

3、負責醫療法規、產品註冊工作,跟蹤CFDA頒佈的法規動態,組織註冊法律法規收集整理,根據公司戰略目標,協調所需各項資源,制定公司產品註冊計劃,並組織註冊(國內、國際)工作;

4、保持與監管機構的互動,及時瞭解政策法規的`變動,領導組織質量體系內部評審和風險評估工作,定期組織評估質量管理體系運行情況,確保在產品生產各個環節實現對質量的有效控制;

質量總監工作職責5

1、協助管理者代表實施企業質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

2、組織公司質量、計量等企業標準或流程的制訂和審核;

3、負責組織並建立公司質量目標系統,並跟蹤目標落實情況;

4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協調解決重大質量問題;

5、負責公司供應商質量保證能力的'審核與提升;

6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂,人員的管理與考核,以及給予業務培訓指導。

質量總監工作職責6

1、負責項目質量計劃和相關質量文件的編制工作;

2、審核、審查工程質量有關的文件和資料;

3、負責工程項目質量管理體系的運行監督、檢查與考核;

4、參與工程質量創優的.組織工作;

5、負責分階段提出質量控制要點;

6、組織實施現場質量檢驗,對潛在不合格隱患發出整改通知,對產生質量問題的責任方進行處罰,並組織檢查質量整改的落實情況;

7、核工程竣工驗收後向質量監督部門報送的建設工程質量監督報告;

8、對工程的質量進行現場巡檢和檢查評價、驗收、監督;

9、負責與甲方、監理、質檢站等方面相關質量以及驗收工作的溝通與協調;

10、負責組織監理單位進行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質量驗收;

11、參與質量事故的調查、分析和處理工作;

12、項目經理交辦的其他工作。

質量總監工作職責7

1.負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作,確保質量體系的有效運作,並持續改進;

2.貫徹執行試劑質量管理的法律、法規,全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作,負責公司GMP認證全面工作;

3.負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核並批准;負責驗證工作的'實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的審核和批准;

4.負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑑定、指導和處理;

5.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

6.負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

7.負責與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。

8、協助總經理進行質量計劃,組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責8

1、負責項目部的質量監督管理工作,是本項目的質量負責人

2、認真貫徹、執行國家有關工程質量法律、法規、監督政策、公司質量方針和項目的質量計劃

3、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規範,督促、檢查質量政策制度的貫徹執行

4、參與對供應商的`評審,行使質量否決權

5、組織建立項目部質量保證體系,協助分部建立有效的質量保證體系,並監督其有效運行

6、組織編制質量管理計劃,督促、檢查施工質量

7、組織召開質量分析會,質量例會,協調各部門的配合,開展重大質量改善和降低成本,對工程質量情況進行具體研究分析,找出存在的問題並監督採取有效措施預防

8、參加工程結構驗收與竣工交驗

9、參與工程質量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質量意識教育。

質量總監工作職責9

1、全面掌握國家、省、市食品藥品監督管理局關於藥品經營方面的所有法律、法規和公司所有質量管理體系文件內容,熟悉《產品質量法》、《食品安全法》、等相關法律內容;

2、根據公司經營範圍和規模的變化適時調整公司質量管理體系,制訂公司質量方針和質量目標,指導各部門有效貫徹質量方針、實現質量目標,審核公司質量管理體系文件,在質量管理體系關健要素髮生重大變化時組織開展內審;對質量管理工作進行評估,主持質量管理制度的檢查與考核,對質量工作獎懲提出建議;

3、熟練掌握公司藥品經營過程和機構人員編制具體情況,瞭解計算機系統的操作程序;

4、全面負責監督公司所有環節的藥品質量管理工作,獨立履行職責,在公司內部對藥品質量管理行使絕對裁決權;

5、負責審核公司庫存定期盤存計劃及定期、不定期盤存的'損溢核算及《盤點損益評審報告》,並提出考核意見;

6、負責與省、市食品藥品監督管理部門的相關銜接工作等。

質量總監工作職責10

1、負責企業整體質量管理工作的組織與推動,全面負責企業的質量管理工作。

2、審核質量管理體系文件,督促質量政策制度的'貫徹實施,按要求放行產品,行使質量否決權;

3、組織開展醫療器械產品的設計開發、註冊及生產許可報批等工作;

4、完成領導交辦其他工作。

質量總監工作職責11

1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作,並監督實施;

2、對項目的`前期方案規劃進行管控,並組織編制項目總體計劃及監督實施;

3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定,並監督實施,對項目工程管理成效進行考核;

4、參與項目管理、合同審核和招標工作,提出專業意見,能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理,監督項目技術和質量管理,組織完善技術規範體系;

5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行,杜絕對設計圖紙的隨意調整,負責審批各方面因素提出的變更請求;

6、負責對接設計院,並負責設計深度、各節點工期和成本控制,組織實施建築、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

8、負責組織新產品研發。

質量總監工作職責12

1、建立全公司質量控制體系的相關標準與規範;

2、組織制定公司質量管理方針、公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及制度、操作規範,督促、檢查制度的貫徹執行;

3、協調公司內相關部門,組織各項質量管理體系的運作和實施;

4、建立公司的.質量監督與反饋機制,指導整個業務過程的品質控制工作;

5、負責現場支持和質量問題的解決、調節質量糾紛、組織對重大質量事故進行調查分析;

6、主持內部質量評審和外部質量審核,組織追蹤部門整改計劃的制訂和執行,跟蹤質量體系的改進。

質量總監工作職責13

1、全面負責實驗室的質量工作,對實驗室體系運行的有效性,方向性負責,為實驗室的質量目標的.達成負責;

2、不符合、糾正,預防的組織處理和實施;

3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃並推動實施,組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

5、外部審核的組織實施;

6、客户投訴的分析處理,分包方質量審核;

7、對外技術諮詢輔導;

8、企業實驗室建設中提供體系及技術指導;

9、完成公司安排的其它工作。

質量總監工作職責14

1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規範,督促、檢查質量政策制度的貫徹執行;

2、完成部門年度質量目標;

3、負責供應鏈的質量控制,指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理;

4、主持召開重大質量專題會議,協調各部門的.配合,開展重大質量改善和不良成本控制項目;

5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;

6、參與銜接售後服務及產品開發流程的節點管控;

7、建立健全公司質量管理體系。

質量總監工作職責15

1.負責建立健全質量保證體系,並實施質量監督檢查;

2.制定在建項目的質量目標、控制標準、並落實監督;

3.負責制定質量檢查計劃,對不合格的責令限期整改,並監督完成整改工作;

4.提出治理工程質量通病的防治措施;

5.制訂新工藝、新技術的'質量保證措施和建議;

6.負責對工程的質量事故進行分析,提出處理意見並監督整改;

7.完成

質量總監工作職責16

1、牽頭建立、維護和持續改進集團公司質量管理體系,保證質量體系有效運行;

2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

3、負責公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作

4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認,及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。

5、負責質量體系相關的.培訓工作,提升公司員工的質量意識。

6、完成上級安排的其他工作。

質量總監工作職責17

1.貫徹執行GMP法規和公司生產質量管理體系;

2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客户審計及問卷回覆;

3.批准公司各項驗證工作;

4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;

5.負責國內外註冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的`認證工作。

質量總監工作職責18

1.負責整個部門的工作,組織和監督下屬實現部門目標。

2.執行部門管理制度和工作標準,加強與生產、技術、銷售和採購部門的合作。

3.負責對客户所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客户進行充分溝通;

4.負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

5.負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務,處理客户投訴,做好供應商質量管理。

6.負責對公司各類質量問題的處理,組織重大質量問題解決措施的分析。

7.負責制定並培訓、實施產品質量和過程質量標準,對與質量相關的`數據進行分析,制定相應的預防、改善和控制措施。

8.組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

9.負責質量成本的控制。

10.負責部門團隊建設,對部門員工進行績效考核,提升員工工作質量。

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