2016年執業藥師《藥學綜合知識》衝刺習題
2016年的執業藥師考試在10月份15、16號之間，鞏固知識是很重要的，現在本站小編帶來2016年執業藥師《藥學綜合知識》衝刺習題，希望對大家的考試有幫助!
一、A型題
1.下列臨牀試驗分期中，上市後藥品臨牀 評價階段屬於
A. I期臨牀試驗
b.m期臨牀試驗
期臨牀試驗
期臨牀試驗
期臨牀試驗
2.下列藥品臨牀評價分期中，不正確的是
A. I期臨牀試驗 b. n期臨牀試驗 c. EI期臨牀試驗 D. IV期臨牀試驗 E. V期臨牀試驗
3.上市前藥物臨牀評價階段的臨牀試驗分為
A. 1期B. 2期 C. 3期D. 4期 E. 5期
4.I期臨牀試驗是初步的臨牀藥理學及人 體安全性評價。試驗對象主要為健康受 試者，樣本數一般只有
A.12~13 例B.10~18例
C.20~24 例D.20~30例
E.30 ~ 36 例
5.n期臨牀試驗是對治療作用的初步評 價，多發病應該不少於
A.800 例B.600 例
C.500 例D.400 例
E. 300 例
6.n期臨牀試驗需要多中心試驗，即進行 試驗的醫院的數目必須是
A.在1個及1個以上
B.在2個及2個以上
C.在3個及3個以上 D•在4個及4個以上 E.在5個及5個以上
期臨牀試驗是在廣泛使用條件下，考 察藥品療效和不良反應，樣本數常見病 不少於
A. 1000 例B. 2000 例
C. 3000 例D. 4000 例
E. 5000 例
8.在藥物經濟學研究方法中，可以為總體 醫療費用的控制和醫療資源優化配置提 供基本信息的是
A.最大效果分析
B.最小成本分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.成本-效果分析
二、B型題
[1~3]
A.300 例
B.20 ~ 30 例
C.主要病種>300例 D常見病2 000例
E.多發病因300例，其中主要病種 100例
1.I期臨牀試驗樣本數是
2.n期臨牀試驗樣本數是
期臨牀試驗樣本數是
[4 ~ 6]
a.I期臨牀試驗b.n期臨牀試驗
期臨牀試驗期臨牀試驗
e. v期臨牀試驗
4.初步的臨東藥理學及人體安全性評價
5.考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不 良反應
6.對目標適應證患者(多中心試驗)治療 作用的初步評價
[7~10]
A.管理漏洞B.觀察時間短
C.考察不全面D.病例數目少
E.試驗對象有侷限
7.n期臨牀試驗很難發現“低於1%發生 頻率”的不良反應，緣於
8.不能發現“長時間應用才能發生或停藥 後遲發”的藥品不良反應，緣於
9.臨牀試驗觀測的指標限於實驗設計內 容，其他臨牀指標容易忽視，屬於
10.排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人 以及肝、腎功能不全等特殊人羣， 屬於
[11-13]
A.臨牀預試驗B. I期臨牀試驗
c. n期臨牀試驗 d. ni期臨牀試驗 e. iv期臨牀試驗
11.對目標適應證患者的治療作用的初步 評價是指
12.驗證藥物對目標適應證患者的治療作 用和安全性是指
13.以健康受試者進行初步的臨牀藥理學 及人體安全性評價是指
[14-17]
A.最大效果分析
B.最小成本分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.成本-效果分析
14.“主要對成本進行量化分析、也同時考 慮效果，用於兩種或多種藥物治療方 案的選擇”是指
15.“將藥物治療的成本與所產生的效益歸 化為以貨幣為單位的數字，用以評估 藥物治療方案的經濟性”是指
16.“藥物治療的效果不以貨幣為單位表 示，而是用其他量化的方法表達治療 目的，如延長患者生命時間等”是指
17.“效用指標是患者主觀滿意程度(質量 調整生命年或質量調整預期壽命)，着重與分析醫療成本與患者生活質量提 升的'關係”是指
[18-21]
A.E級B.D級
C.C級D.B級
E. A級
18.結果一致的I級臨牀研究結論屬於
級臨牀研究的結論或n、IE級臨牀 研究的推論屬於
20.結果一致的n、m級臨牀研究結論或 I級臨牀研究的推論屬於
21.V級臨牀研究的結論或任何級別多個 研究有矛盾或不確定的結論屬於
[22 ~25]
A.—級證據B.二級證據
C.三級證據D.四級證據
E.五級證據
22.隊列研究試驗結果屬於
23.隨機對照臨牀試驗結果屬於
24.病例對照研究試驗結果屬於
25.病例系列研究試驗結果屬於
[26-28]
A.有助個體化給藥
B.有利診斷特殊疾患
C.改變降脂治療觀念
D.列為行政決策的依據
E.證明一些常規治療方法是盲目
26.“自從一權威文獻報道盲目使用白蛋白 可導致死亡病例之後，英國臨牀醫師開 始改變濫用白蛋白的行為”表明
27.“制定疾病的防治指南、國家基本藥物 目錄、非處方藥目錄、醫療保險目錄等 以及藥品淘汰時都參考循證醫學的研究 結果”表明
28.“美國心臟病學院與美國心臟協會2014 年頒佈成人降膽固醇治療降低動脈粥樣 硬化性心血管疾病風險指南，強調他汀 類藥物在降低急性冠脈綜合徵風險方面 的獲益”表明
三、X型題
1.藥品臨牀評價的兩個階段是
A.上市前藥理學評價階段
B.上市前藥效學評價階段
C.上市前藥品臨牀評價階段
D.上市後藥品臨牀評價階段
E.上市後藥品臨牀再評價階段
2.治療藥物評價的事項包括
A.治療藥物的規範性評價
B.治療藥物的有效性評價
C.治療藥物的安全性評價
D.治療藥物的經濟性評價
E.藥品的質量評價
3.上市後藥品臨牀再評價階段的特點是
A.先進性和長期性
B.實用性和對比性
C.公正性和科學性
D.遵循循證醫學的方法
E.對象是“新藥”“老藥”
4.以循證醫學進行藥品再評價的機理是
A.重視個人臨牀經驗
B.強調採用現有的、最科學的研究 依據
C.核心思想是醫療決策應儘量以客觀 的研究結果為依據
D.大樣本、多中心、隨機對照的臨牀 試驗是最可靠的依據
E.有效性和安全性的評價依據是隨機 對照試驗和荅萃分析
5.上市前藥品安全性信息的來源有
A.藥品的毒理學
B.藥品的禁忌證
C.藥品的不良反應
D.藥品的致癌、致畸
E.難以觀察到一些發生率較低或遲發 的不良反應
6.上市後藥品安全性信息的來源有
A.大範圍用藥的研究
B.官方通報的藥物警戒信息
C.關注同類藥品之間的比較
D.藥師在工作實踐中注意到的用藥 錯誤
E.關注同一適應證的不同類別藥物的 比較
7.藥品標準的類別主要有
A.法定標準B.企業標準
C.通用標準D.研究用標準
E.企業內控標準
8.作為藥品標準，藥典的特性是
A.藥典是法定標準
B.具有普遍適用性
C.作為藥品基本標準、亦為最後裁決 標準
D.藥典是動態發展的，不是最高技術 標準
E.是在安全、有效前提下可正常生產、 使用藥品的質量標準
一、A型題
1. C2. E3. C4. D 5. E6. C7. B8. B
二、B型題
[1 ~3]BED [4 ~ 6] BED [7~10]DBCE
[11~13]CDB [14~17]BCED [18~21]ECDB
[22~25]BACD [26~28]EDC
三、X型題
1. CE2.
4. ABCDE5. E
7. ABD8. ABCDE
