2017年主管中藥師考試基礎必做題

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2017年主管中藥師考試基礎必做題

  單選題

1 關於《中華人民共和國藥品管理法》對中藥飲片的管理,正確的是( ) --- 答案:C

A.城鄉集市貿易市場可以銷售中藥飲片,國家另有規定的除外 B.藥品經營企業銷售中藥飲片,必須標明產地 C.中藥飲片的炮製,必須按照國家藥品標準炮製,國家藥品標準沒有規定的,必須按照省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的炮製規範炮製 D.生產任何中藥飲片必須經過國家藥品監督管理部門批准

2 標籤有效期具體表述為( ) --- 答案:D

A.有效期至X年X月 B.失效期至XX年XX月 C.有效期至XX年 D.有效期至XX年XX月

3 凡加工炮製毒性中藥,必須按照( ) --- 答案:A

A.《中華人民共和國藥典》或者省、自治區、直轄市藥監部門制定的炮製規範 B.藥用要求 C.生產毒性藥品及其製劑 D.妥善處理,不得污染環境

4 凡在中國境內銷售、使用的藥品,其包裝、標籤及説明書所用文字必須( ) --- 答案:B

A.以中文、漢語拼音為主 B.以中文為主 C.以中英文為主 D.以中文、拉丁文為主

5 提供互聯網藥品信息服務的網站不得發佈的產品信息,不包括( ) --- 答案:D

A.醫療用毒性藥品,放射性藥品 B.醫療機構製劑 C.戒毒藥品 D.國家基本藥物目錄中的藥品

6 企業對直接接觸藥品人員應( )進行一次全面體檢 --- 答案:B

A.半年 B.1年 C.2年 D.3年

7 內包裝標籤尺寸過小,無法標註足夠內容時,至少要標註( ) --- 答案:B

A.藥品名稱,規格,生產批號 B.藥品名稱,規格,生產批號、有效期

C.藥品名稱,規格,用法用量,生產批號 D.藥品名稱,規格,適應症,生產批號,有效期

8 同一藥品生產企業生產的同一藥品,規格品種相同( ) --- 答案:B

A.包裝顏色應明顯區別 B.其包裝、標籤的格式及顏色必須一致

C.標籤應明顯區別或規格項應明顯標註 D.標籤應明顯區別

9 藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店,必須( ) --- 答案:A

A.分別取得《藥品經營企業許可證》 B.共用一張《藥品經營企業許可證》

C.共用一張《GSP證書》 D.分別取得《GSP認證證書》,但共用一張《藥品經營企業許可證》

10 關於複驗,説法正確的是( ) --- 答案:B

A.複驗可在任意時間內提出申請 B.複驗可以向原藥品檢驗機構或者上一級的藥品檢驗機構提出 C.不可以直接向國務院藥品監督管理部門確定的藥品檢驗機構申請複驗 D.複驗的申請者為藥品被抽檢者和原檢驗機構

11 關於發運中藥材必須有包裝,每件包裝必須註明的內容,不正確的是( ) --- 答案:D

A.品名 B.質量合格標誌 C.日期 D.適應症

12 當事人對藥品檢驗結果有異議申請複驗的,不正確的是( ) --- 答案:A

A.由當事人再提供複驗的樣品 B.當事人應向複驗藥品檢驗機構提交書面申請、原藥品檢驗報告書 C.複驗結論與原檢驗結論一致的,由當事人支付檢驗費用 D.預先支付藥品檢驗費用

13 關於藥學專業技術人員對處方用藥適宜性進行審核的內容不包括( ) --- 答案:D

A.對規定必須做皮試的藥物、處方醫師是否註明過敏試驗 B.處方用藥與臨牀診斷相符性 C.劑量、用法、劑型與給藥途徑 D.是否有特殊管理藥品

14 下列不屬於國家食品藥品監督管理局根據對藥品不良反應分析評價結果可採取的措施的是( ) --- 答案:D

A.責令修改藥品説明書 B.暫停生產、銷售、使用 C.撤銷該藥品批准證明文件,並予以公佈 D.監督封存,等候處理

15 不須重新辦理《藥品經營許可證》的是( ) --- 答案:B

A.企業分立 B.改變註冊地址 C.改變經營方式 D.跨原管轄地遷移

16 藥品質量驗收,藥品內外包裝標識的檢查範圍中不包括( ) --- 答案:D

A.中藥材和中藥飲片應有包裝,並附有質量合格標誌 B.進口藥品標籤應有中文註冊藥品名稱,主要成份及註冊證號 C.特殊管理藥品,外用藥品有規定的標識和警示説明 D.藥品外觀變色,潮解

17 藥品銷售人員必須符合的條件,不包括( ) --- 答案:C

A.在法律上無不良品行記錄 B.不得兼職其它企業進行藥品購銷活動 C.在藥品行業工作多年有實踐經驗 D.接受相應的專業知識和藥事法規培訓

18 有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應當( ) --- 答案:A

A.沒收銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得,但是可以免除其他行政處罰 B.責令停止銷售、使用,處一定數額的`罰款 C.給予警告 D.責令停止銷售、使用,沒收違法所得

19 對塗改、偽造或以虛假不正當手段獲取《執業藥師資格證》的人員( ) --- 答案:C

A.由司法機關依法追究刑事責任 B.必須要調離崗位 C.發證機構應收回證書,取消其執業藥師資格、註銷註冊 D.所在單位如實上報,由藥品監督管理部門給予處分

20 對已在需要崗位執業的執藥師經過培訓仍不能通過執業藥師資格考試者( ) --- 答案:B

A.予以降級 B.必須要調離崗位 C.予以開除 D.予以警告

21 藥品不良反應( ) --- 答案:C

A.實行逐級、不定期報告 B.不可越級報告 C.實行逐級、定期報告,必要時可以越級報告 D.實行非強制自發上報

22 新的藥品不良反應是( ) --- 答案:A

A.藥品説明書中未載明的不良反應 B.未在我國境內出現過的藥品不良反應 C.未被報道過的藥品不良反應 D.説明書中未載明的可能會危及生命的藥品不良反應

23 藥品嚴重不良反應不包括( ) --- 答案:D

A.死亡 B.致殘 C.對器官功能產生永久損傷 D.全身過敏

24 生產、銷售劣藥的構成犯罪的,最高可判( ) --- 答案:C

A.死刑 B.有期徒刑20年 C.無期徒刑 D.有期徒刑10年

25 藥品零售企業陳列藥品時,不正確的是( ) --- 答案:C

A.按品種,規格劑型或用途分類擺放 B.對儲存中發現有質量可疑問的藥品不得擺上櫃枱銷售 C.近效期藥品,可採用開架促銷,以免過期失效 D.按月進行檢查,發現質量的問題及時處理

26 大型藥品零售連鎖企業年藥品銷售額在( )以上 --- 答案:D

A.2000萬 B.1000萬 C.500萬 D.20000萬

27 下列關於藥品商品名和通用名説法錯誤的是( ) --- 答案:B

A.二者不得同行書寫 B.商品名和通用名必須字體、顏色一致 C.商品名不得比通用名更突出和顯著 D.通用名的字體、字號和顏色必須一致

28 藥品零售企業中必須取得《深圳市藥品行業從業人員上崗證》才能從事的,不包括( ) --- 答案:C

A.質量管理人員 B.藥品檢驗人員 C.收銀員 D.驗收人員

29 零售連鎖門店的藥品供貨企業檔案( ) --- 答案:A

A.可以由總部統一建立 B.只能由總部統一建立 C.必須自行獨立建立 D.由供貨企業建立

30 市藥品監管部門發現藥品零售企業有違法行為時,可以做出的處理不包括( ) --- 答案:A

A.依法予以行政處分 B.依法予以行政處罰 C.依法降低其藥品安全信用等級,增加日常監管檢查和監督抽樣的頻次,加大GSP跟蹤檢查力度 D.將有關監督檢查記錄和違法行為查處情況予以公告

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