（精選）質量專員工作職責
質量專員工作職責1
1、負責根據供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關工作。
2、負責督促藥品購銷人員嚴格執行GSP，收集及查驗藥品及醫療器械經營供應商、品種、客户資質，保證經營的`合法性和安全性。
3、負責藥品和醫療器械計算機系統信息錄入及備份，確保各記錄符合法規要求。
4、負責外購商品的在庫養護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產品管理。
5、配合做好質量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售後服務工作，認真跟進，做好記錄。
質量專員工作職責2
1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系；
2、監督實驗室GMP運行狀況；
3、協助實驗室調查事宜；
4、協助QA團隊實施e—QMS；
5、協助QA團隊審核報告、發放報告。
質量專員工作職責3
1.負責建立並宣貫質量管理規章制度;負責建立並優化過程流程及方法;
2.負責指導並組織實施產品全生命週期及過程質量管控，負責質量信息的統計分析並開展相關考核工作;
3.負責質量問題的跟蹤處理，協助處理質量事故，分析問題原因並編制質量問題分析報告;
4.負責部門各質量體系的有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的.具體實施;
5.參與公司級質量體系的建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;
6.領導交辦的其他部門日常工作。
質量專員工作職責4
1、負責臨牀研究中心對外對內所有資料的初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的.質量控制工作
4、定期對臨牀研究進行中質量控制發現進行初步彙總
5、定期整理法律法規
6、對運營部提出的問題進行初步解答
7、製作費用預算
質量專員工作職責5
1、審核供應商綜合資質，符合公司現發展需求的`供應商。
2、負責現場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業量化評估和輸出。
3、負責對供應商開發能力、生產能力、質量做出系統化調研與推測。
4、負責整理和編輯內部培訓教材，協助培養招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。
5、協助完成供應商入駐前資質驗廠工作，並對不符合規範的供應商提出可行性整改方案。
6、根據業務需求準時完成驗廠工作。
7、完成領導安排的臨時任務。
質量專員工作職責6
1、負責質量體系文件的日常管理，保證在用文件的現行有效；
2、負責日常監督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等），監督體系文件的執行。
3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。
4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。
5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的`對外公佈。
6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。
7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。
質量專員工作職責7
1、負責客户檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業的技術支持;
2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客户檢測過程中的問題，為客户提供優質的.服務;
3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;
4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;
5、領導交代的其他工作。
質量專員工作職責內容通用8
1.負責根據質量控制計劃，按計劃進行公司日常質量巡視工作;
2.協助技術部確認樣品製作的正確性及完成樣品或量產過程客户需要的資料;
3.過程質量監控，客户反饋質量問題跟蹤及處理;
4.拜訪和接待客户，落實客户要求;
5.協助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;
6.處理上級安排的其他事物;
質量專員工作職責8
1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。
2、審核NCE報告並確保所有NCE己按照批准的'SOP進行了適當的處理並符合GMP要求；
3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓；
4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備，並參加會議；
5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。
質量專員工作職責9
1.按照要求編制環境類檢測報告;
2.按照報告編制流程，對現場和實驗室原始記錄的完整性、規範性進行審核;
3.對報告編制過程中遇到的.問題，與業務部門、現場、實驗室進行溝通;
4.負責試劑、耗材、標準品、辦公用品的出入庫管理和台賬登記;
5.統計常備試劑、耗材、標準品、辦公用品餘量，及時與採購部門溝通申購;
6.負責檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;
7.承擔上級領導交代的其他事宜。
質量專員工作職責10
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的'復判，導出不良報文
3、根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因
4、根據過程工程師給出的改善措施，落實後續此類不良品的維修方案
5、遇到批量產品產生較大數量不良時（如>10件），及時進行升級處理
6、針對從客户返回的零公里產品，進行登記，並進行初步分析
7、協助工程師定期處理不合品庫的產品
質量專員工作職責11
1、參與產品研製過程質量管理，負責質量檢驗相關制度的'編制，組織實施成品檢驗並進行成品質量分析，建立企業成品檢驗資料庫，提出成品質量改進方案，管控公司產品質量。
2、配合研發人員開展研製產品質量管理，按照產品研製計劃，參與研製過程相關技術文件質量評審並配合編制研製產品質量分析報告;
4、全面負責成品檢驗工作的實施;
5、分析產品成品的檢驗記錄和相關資料，識別其存在的質量問題;
6、提出質量改進建議，協調相關部門完成質量改進工作;
7、完成領導交辦的其他工作。
質量專員工作職責12
1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;
2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保温箱、冷藏車、冷庫、温度監控系統等各種驗證方案和驗證報告並對所有報告進行歸檔。
3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的.調查及協助異常情況處理。
4、大客户審計接待;完成客户其他要求的驗證並出具報告。
5、温度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。
質量專員工作職責13
1、協助完善研發的質量管理體系，不斷提升研發的質量管理能力;
2、負責研發項目規範相關諮詢、培訓輔導，為研發團隊提供流程規範指引，使其能夠有效的執行研發管理流程;
3、參與建立研發項目管理體系及研發流程優化，推進制度，規範，標準執行;
4、研發項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環節把關，風險識別及預警;
5、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進行度量分析，獲取項目過程開發狀態，輸出QA。
6、對項目的.文檔、源碼、測試報告等進行規範性審查;
7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;
8、輔助研發院研發領導，把控產品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。
質量專員工作職責14
1、負責報告、技術記錄、質量記錄及其他資料的彙總、裝訂、保管、借閲、銷燬;
2、負責受控文件的修改/作廢、發放/回收和定期檢查;
3、負責受控標準的.查新工作和電子數據的定期備份;
4、完成部門負責人安排的其他工作。
質量專員工作職責15
1、負責對證書/報告質量進行抽查、監督。
2、負責年度質量控制計劃制訂，對質量控制計劃完成情況檢查、考核。
3、負責對異常質量情況的調查、處理。
4、參與新項目評審工作。
5、接受上級臨時下達任務。
