執業藥師藥事管理與法規自測試題2017

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執業藥師藥事管理與法規自測試題2017

第 1 題

下列敍述中不符合我國中藥管理規定的是

A.新發現的藥材,必須經國務院藥品監督管 理部門審核批准方可銷售

B.實施批准文號管理的中藥材,必須從具有 藥品生產、經營資格的企業購進

C.城鄉集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥 飲片、中成藥

D.藥品經營企業購進中藥材應標明產地

E.中藥材和中藥飲片應有包裝,並附有質量 合格的標誌

正確答案:C,

第 2 題

國家對野生藥材資源實行

A.嚴禁採獵的原則

B.限量採獵的原則

C.限量採購的原則

D.保護和採獵相結合的原則

E.絕對保護的原則

正確答案:D,

第 3 題

根據《野生藥材資源保護管理條例》,國家三 級野生藥材物種是指

A.分佈區域縮小的重要野生藥材物種

B.資源處於衰竭狀態的重要野生藥材資源

C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

E.瀕臨滅絕狀態的重要野生藥材物種

正確答案:C,

第 4 題

根據《野生藥材資源保護管理條例》,國家一 級保護野生藥材物種是指

A.分佈區域縮小的重要野生藥材物種

B.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

C.資源處於衰竭狀態的重要野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

E.用於預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

正確答案:D,

第 5 題

根據《中藥品種保護條例》,可以申請中藥一 級保護品種的是

A.國家一級保護野生藥材物種

B.己申請專利的中藥品種

C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種

D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊製劑

E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種

正確答案:C,

第 6 題

根據《中藥品種保護條例》,可以申請中藥一 級保護品種的是

A.對特定疾病有特殊療效的

B.對特定疾病有顯著療效的

C.對特定疾病有一定療效的

D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊製劑

E.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物 質及特殊製劑

正確答案:A,

第 7 題

《中藥材生產質量管理規範》是

A.中藥材生產和經營質量管理的`基本準則

B.中藥材生產和質量管理的基本準則

C.中藥材按傳統方法加工的基本準則

D.道地藥材加工的基本準則

E.動物藥按傳統方法加工的基本準則

正確答案:B,

第 8 題

《中藥材生產質量管理規範》的適用範圍是

A.中藥材種植的過程

B.中藥材生產企業採集與加工中藥材的全 過程

C.中藥材生產企業生產中藥材(含植物、動 物藥)的全過程

D.藥品生產企業生產中藥飲片的全過程

E.藥品生產企業生產中成藥的全過程

正確答案:C,

第 9 題

根據《關於加強中藥飲片監督管理的通知》, 有關生產中藥飲片,説法錯誤的是

A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可 證》、《藥品GMP證書》

B.必須使用符合藥用標準的中藥材,並儘量 選擇多種藥材產地

C.必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲 片炮製規範、工藝規程

D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中 藥飲片

E.出廠的中藥飲片應檢驗合格

正確答案:B,

第 10 題

根據《關於加強中藥飲片監督管理的通知》,

有關批發零售中藥飲片,説法錯誤的是

A.批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營 許可證》、《藥品GSP證書》

B.須從持有《藥品GMP證書》的生產企業 或持有《藥品GSP證書》的經營企業 採購

C.批發企業銷售給醫療機構、藥品零售企 業和使用單位的中藥飲片,應隨貨附加 蓋單位公章的生產、經營企業資質證書 (複印件)

D.批發企業銷售給醫療機構、藥品零售企 業和使用單位的中藥飲片,應隨貨附檢 驗報告書(複印件)

E.零售中藥飲片應隨貨附檢驗報告書(復 印件)

正確答案:E,

第 11 題

根據《關於加強中藥飲片監督管理的通知》,

合法的行為包括

A.藥品生產企業外購中藥飲片半成品

B.藥品生產企業從中藥材市場採購中藥 飲片

C.藥品經營企業從藥品生產企業採購中藥 飲片

D.藥品經營企業從中藥材市場採購中藥 飲片

E.醫療機構從中藥材市場採購中藥飲片調 劑使用

正確答案:C,

第 12 題

禁止採獵

A. 一級保護的野生藥材物種

B. 二級保護的野生藥材物種

C.三級保護的野生藥材物種

D.中藥一級保護品種

E.中藥二級保護品種

正確答案:A,

第 13 題

是指分佈區域縮小、資源處於衰竭狀態的重 要野生藥材物種

A. 一級保護的野生藥材物種

B. 二級保護的野生藥材物種

C.三級保護的野生藥材物種

D.中藥一級保護品種

E.中藥二級保護品種

正確答案:B,

第 14 題

是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

A. 一級保護的野生藥材物種

B. 二級保護的野生藥材物種

C.三級保護的野生藥材物種

D.中藥一級保護品種

E.中藥二級保護品種

正確答案:C,

第 15 題

是指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

A. 一級保護的野生藥材物種

B. 二級保護的野生藥材物種

C.三級保護的野生藥材物種

D.中藥一級保護品種

E.中藥二級保護品種

正確答案:A,

第 16 題

依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家 重點保護野生藥材物種名錄》

屬於資源嚴重減少的野生藥材是

A.羚羊角 B.龍膽

C.穿山甲 D.當歸

E.水牛角

正確答案:B,

第 17 題

依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家 重點保護野生藥材物種名錄》

屬於瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材是

A.羚羊角 B.龍膽

C.穿山甲 D.當歸

E.水牛角

正確答案:A,

第 18 題

依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家 重點保護野生藥材物種名錄》

屬於分佈區域縮小、資源處於衰竭狀態的重 要野生藥材是

A.羚羊角 B.龍膽

C.穿山甲 D.當歸

E.水牛角

正確答案:C,

第 19 題

《野生藥材資源保護管理條例》規定

屬於資源嚴重減少的野生藥材是

A.羚羊角 B.石斛

C.蛤蚧 D.當歸

E.斑蝥

正確答案:B,

第 20 題

《野生藥材資源保護管理條例》規定

屬於瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材

A.羚羊角 B.石斛

C.蛤蚧 D.當歸

E.斑蝥

正確答案:A,

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