2017執業藥師藥事管理與法規復習試題
《藥事管理與法規》，執業藥師資格考試內容，其試卷滿分100分，合格標準為60分。下面是應屆畢業生小編為大家搜索整理的2017執業藥師藥事管理與法規復習試題，希望對大家有所幫助。
◆ A型題：A型題題幹在前，選項在後。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案，其餘選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，並按考試規定的方式將答題卡相應的位置上的字母圖黑。
第1題
下列關於藥品檢驗機構的設置的説法，錯誤的是
A.國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構
B.省級藥品監督管理部門可在本行政區域內設置藥品檢驗機構
C.地方藥品檢驗機構的設置規劃由省級藥品監督管理部門提出，報省政府批准
D.國務院和省級藥品監督管理部門可以根據需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作
E.只有國務院藥品監督管理部門才可以根據需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作
正確答案：E
第2題
“三證”的有效期是
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
正確答案：C
第3題
可以設點並銷售批准的非處方藥的城鄉集貿市場是
A.邊遠地區的城鄉集貿市場
B.少數民族地區的城鄉集貿市場
C.交通不便的城鄉集貿市場
D.沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場
E.交通不便的邊遠地區、沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場
正確答案：E
第4題
個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的範圍和品種由誰規定
A.國家藥品監督管理局規定
B.衞生部規定
C.國家藥品監督管理局會同衞生部規定
D.所在地省級衞生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定
E.國務院規定
正確答案：D
第5題
試行標準藥品轉正的時間是
A.試行期滿前3個月
B.試行期滿前6個月
C.試行期滿前9個月
D.試行期滿前12個月
E.試行期滿前2個月
正確答案：A
第6題
國家對含有新型化學成分藥品的生產或銷售者提交的自行取得且未披露數據和其他數據實施保護，自含有新型化學成分藥品獲得許可證明文件之日起，保護的時間為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
正確答案：D
第7題
藥品批准文號、進口藥品註冊證、醫藥產品註冊證的有效期為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
正確答案：C
第8題
藥品申報臨牀試驗時弄虛作假情節嚴重的，不受理該藥品註冊者申報該品種的時限為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
正確答案：A
第9題
新藥是指
A.未曾在中國境內生產的.藥品
B.未曾在中國境內獲得專利保護的藥品
C.未曾在中國使用過的藥品
D.未曾在中國境內進口過的藥品
E.未曾在中國境內上市銷售的藥品
正確答案：E
◆ B型題：B型題是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題幹在後。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重複選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。
第10-12題
A.3個月
B.6個月
C.9個月
D.12個月
E.18個月
1.“三證”換髮的時間是期滿前
2.省級監督管理部門受理企業GSP認證申請後多長時間內組織認證
3.國務院藥品監督管理部門對試行期標準進行審查的時限是試行期滿之日起
正確答案：BAD
第13-16題
A.執業藥師
B.藥師
C.經有關部門考核合格的業務人員
D.依法經過資格認定的藥學技術人員
E.執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員
1.經營處方藥的藥品零售企業應配備
2.經營甲類非處方藥的藥品零售企業應配備
3.經營乙類非處方藥的藥品零售企業應配備
4.醫療機構審核和調配人員應是
正確答案：EECD
第17-20題
A.擅自委託或接受委託生產藥品
B.未經審批擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉集貿市場設點銷售的藥品超出批准經營的藥品範圍的
C.未經批准醫療機構擅自使用其他醫療機構配製的製劑的
D.生產、銷售的生物製品、血液製品屬於假藥、劣藥的
E.生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《中藥飲片炮製規範》
1.生產劣藥行為
2.生產假藥行為
3.從重處罰行為
4.無證經營行為
正確答案：EADB
第21-23題
A.生產劣藥行為
B.生產假藥行為
C.從重處罰行為
D.無證經營行為
E.採購渠道不合法行為
1.個體診所向患者超範圍提供藥品的
2.醫療機構不按省級藥品監督管理部門批准的標準配製製劑的
3.未經批准醫療機構擅自使用其他醫療機構配製的製劑的
正確答案：DAE
