2017執業藥師藥事管理與法規提高試題
2017年執業藥師考試報名預計於7月份開始，大家複習得怎麼樣了?下面是應屆畢業生小編為大家搜索整理的2017執業藥師藥事管理與法規提高試題，希望對大家有所幫助。
第 1 題
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規 定，藥品生產企業不得申請委託生產的藥品 包括
A.天然藥物提取物
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.血液製品、疫苗製品
E.中成藥製劑
正確答案：D,
第 2 題
中華人民共和國藥品管理法實施條例》規 定，醫療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是
A.依法經資格認定的藥學技術人員
B.執業藥師
C.從業藥師
D.主管藥師以上技術職稱的人
E.藥師以上技術職稱的人
正確答案：A,
第 3 題
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規 定，個人設置的門診部、診所等醫療機構
不得
A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥
D.配備非處方藥以外的藥品
E.使用中藥飲片
正確答案：A,
第 4 題
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定 對藥品生產企業生產的新藥品種設立的監測 期不超過
A. 1年 B. 3年
C. 4年 D. 5年
E6年
正確答案：D,
第 5 題
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，有關新藥監測期説法錯誤的是
A.設立新藥監測期的部門是國務院藥品監督 管理部門
B.設立新藥監測期的目的是保護藥品知識 產權
C.在監測期內，不批准其他企業進口
D.在監測期內，不批准其他企業生產
E.藥品生產企業生產的新藥品種的監測期不 超過5年
正確答案：B,
第 6 題
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，國家對獲得生產或者銷售含有新型化學 成分藥品許可的生產者或者銷售者提交的自 行取得且未披露的試驗數據和其他數據實施 保護的年限是
A. 3年 B 5年
C. 6年 D. 7年
E. 10 年
正確答案：C,
第 7 題
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 的規定，申請進口的藥品，未在生產國家或 者地區獲得上市許可的
A.在限定條件下可以依法批准進口
B.不允許進口
C.經出口國或地區藥品管理部門批准後可以 進口
D.只要有市場就可以進口
E.可無條件進口
正確答案：A,
第 8 題
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規 定，藥品在銷售前或者進口時，不需要進行檢驗或者審核批准的是
A.用於血源篩查的體外診斷試劑
B.血液製品
C.疫苗類製品
D.計生藥品
E.首次在中國銷售的藥品
正確答案：D,
第 9 題
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，中藥飲片的標籤不須註明的內容是
A.品名 B.產地
C.產品批號 D.生產日期
E.有效期限
正確答案：E,
第 10 題
中華人民共和國藥品管理法實施條例》規 定，中藥飲片標籤必須註明的不包括
A.產地 B.生產企業
C.產品批號 D.藥品批准文號
E.生產日期
正確答案：D,
第 11 題
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規 定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有
A.標籤 B.拉丁文名稱
C.中藥飲片標識 D.功能與主治內容 E.禁忌內容
正確答案：A,
第 12 題
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕 抽查檢驗，國務院藥品監督管理部門和被抽 驗單位所在地省級人民政府藥品監督管理部 門可以宣佈
A.該單位拒絕抽驗的藥品為假藥
B.該單位拒絕抽驗的藥品為劣藥
C.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批准文號
D.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和 使用
E.對該單位進行警告並限期整改
正確答案：D,
第 13 題
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，應當定期發佈質量公告的是
A.國務院藥品監督管理部門
B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門
C.國務院和省、自治區、直轄市藥品監督 管理部門
D.社區的市級藥品監督管理部門
E.省級藥品監督管理部門依法設立的藥品 檢驗機構
正確答案：C,
第 14 題
藥品監督管理部門經監督抽驗發現，某醫院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅 為0.02% (g/ml),根據《中華人民共和國 藥品管理法》應
A.追究該醫院法定代表人的責任
B.追究負責供應該藥品的藥品批發企業的' 責任
C.直接追究該藥品生產企業的責任
D.分別追究涉案藥品生產、經營企業以及 該醫院的責任
E.按照一事不再罰原則，只追究相關直接 責任人員的責任
正確答案：D,
第 15 題
某藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認 證，仍進行藥品經營活動，根據《中華人民 共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國 藥品管理法實施條例》，屬地藥品監督管理 部門對該企業的處罰是
A.警告，責令限期改正
B.責令停業整頓
C.處以2萬元罰款
D.沒收購進的藥品
E.吊銷《藥品經營許可證》
正確答案：A,
第 16 題
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品 超出批准經營的藥品範圍的
A.按從無證企業購進藥品處罰
B.按無證經營處罰
C.按經營假藥處罰
D.按經營劣藥處罰
E.按經營假藥或劣藥處罰
正確答案：B,
第 17 題
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規 定，個人設置的門診部、診所等醫療機構向 患者提供.的藥品超出規定的範圍和品種的
A.按銷售假藥處罰
B.按銷售劣藥處罰
C.按無證經營處罰
D.按非法經營處罰
E.按銷售偽劣商品罪處罰
正確答案：C,
第 18 題
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規 定，未經批准，醫療機構擅自使用其他醫療 機構配製的製劑的
A.按照銷售假藥給予處罰
B.按照銷售劣藥給予處罰
C.按照從無證企業購進藥品給予處罰
D.按照無證經營給予處罰
E.按照銷售偽劣商品罪處罰
正確答案：C,
第 19 題
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，
生產注射劑的藥品生產企業的GMP認證
A.國務院質量技術監督管理部門負責
B.國務院衞生行政部門負責
C.國務院藥品監督管理部門負責
D.省級人民政府藥品監督管理部門負責
E.省級人民政府衞生行政部門負責
正確答案：C,
第 20 題
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，
生產放射性藥品的生產企業的GMP認證
A.國務院質量技術監督管理部門負責
B.國務院衞生行政部門負責
C.國務院藥品監督管理部門負責
D.省級人民政府藥品監督管理部門負責
E.省級人民政府衞生行政部門負責
正確答案：C,
