2017執業藥師藥事管理與法規高效試題大綱
2017年執業藥師考試報名預計於7月份開始，現在大家就先複習備考吧!接下來應屆畢業生小編為大家搜索整理了2017執業藥師藥事管理與法規高效試題，希望對大家有所幫助。
第 1 題 獲得執業藥師的條件
A.參加執業藥師資格考試，成績合格
B.在藥品科研、教學單位工作
C.藥學或相關專業畢業
D.獲得《執業藥師資格證書》並經註冊登記
E.無須身體條件的要求
【正確答案】： D
第 2 題 藥品生產企業GMP的文件管理系統內容包括
A.制度和記錄兩大類
B.標準和記錄兩大類
C.工作標準和原始記錄兩大類
D.技術標準和原始記錄兩大類
E.管理制度和技術標準兩大類
【正確答案】： B
第 3 題 對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經營的將處以
A.警告
B.警告或者並處以兩千元至三萬元的罰款
C.兩千元至三萬元的罰款
D.兩千元至二萬元的罰款
E.一千元至一萬元的罰款
【正確答案】： B
第 4 題 新的藥品不良反應是指
A.醫藥期刊上從未發表過的不良反應
B.藥品使用説明書中未收載的不良反應
C.藥品申報資料未有上報的不良反應
D.藥品使用説明書或有關文獻資料上未收載的不良反應
E.藥品批件中未含有的不良反應
【正確答案】： D
第 5 題 與藥品生產潔淨級別的要求一致，並設有捕塵和防止交叉污染設施的地方是
A.取樣室
B.稱量室和備料室
C.化驗室
D.更衣室
E.留樣觀察室
【正確答案】： B
第 6 題 個體工商户可依法申請從事
A.藥品批發業務
B.藥品生產業務
C.藥品檢驗業務
D.藥品監管業務
E.藥品零售業務
【正確答案】： E
第 7 題 列入醫藥商業專項管理的是
A.防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品
B.治療艾滋病的專用藥品
C.預防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品
D.計劃生育藥品
E.為治療某些特殊疾病而進口的藥品
【正確答案】： A
第 8 題 按“臨牀必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥並重”原則確定目錄的是( )。
A.現代藥
B.傳統藥
C.處方藥
D.國家基本藥物
E.基本醫療保險用藥
【正確答案】： E
第 9 題 藥品採購必須有購銷記錄，沒有藥品購銷記錄的將處以
A.警告或者並處以一萬元以下的罰款
B.警告
C.處以一萬元以下的罰款
D.處以一千元以上的罰款
E.處以二萬元以內的罰款
【正確答案】： A
第 10題 以下不屬於藥品的是
A.進口藥品
B.中藥飲片
C.衞生材料
D.中成藥
E.血清疫苗
【正確答案】： C
第 11 題 藥事是指
A.藥事組織依法對藥事活動施行的`必要管理
B.國家依法來立法，政府依法施行相關法律，藥事組織依法施行相關管理措施
C.與藥品的安全、有效、經濟、合理、方便、及時使用相關的活動
D.包括職業道德範疇的自律性管理
E.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方法、及時
【正確答案】： C
第 12 題 中藥概念必須遵循的指導是
A.本草綱目
B.中藥的有效成分
C.中醫藥理論體系
D.中藥製劑原理
E.中藥的毒性、藥理
【正確答案】： C
第 13 題 中央政府繼續保留並逐步增加專向資金的重點領域是
A.農村衞生
B.農村衞生、預防保健、中醫藥等
C.預防保健
D.中醫藥
E.化學藥物醫 學全,在線.蒐集.整理
【正確答案】： B
第 14 題 必須嚴格執行強制性標準的單位是
A.從事科研的單位和個人
B.從事科研、生產、經營的單位和個人
C.從事生產的單位和個人
D.從事經營的單位和個人
E.從事信息產業的單位和個人
【正確答案】： B
第 15 題 進入潔淨室(區)的人員不得
A.化粧和佩帶飾物
B.帶入食品
C.帶入書籍和其它用品
D.裸手直接接觸藥品
E.化粧和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品
【正確答案】： E
第 16 題 凡申請仿製藥品的企業必須是取得
A.《藥品生產企業許可證》的企業醫 學全,在線.蒐集.整理
B.《藥品生產企業許可證》、《藥品GMP證書》的車間或企業
C.《藥品GMP證書》的車間
D.《藥品經營企業許可證》的企業
E.《藥品經營企業許可證》、《藥品GMP證書》的企業
【正確答案】： B
第 17 題 新藥審批辦法的適用範圍是
A.境內的藥品研究、生產、經營、使用、檢驗、監督及審批管理的單位或個人
B.受行政保護的藥品
C.獲得專利保護品種的單位或個人
D.從事疑難危重疾病治療藥物研究開發的單位或個人
E.對置備工藝有獨特改革的研製人員
【正確答案】： A
第 18 題 《整頓中藥材專業市場的標準》規定，醫 學全,在線.蒐集.整理禁止進行中藥材專業市場的中藥材是
A.當歸
B.白芷
C.山藥
D.天麻
E.生南星
【正確答案】： E
第 19 題 最先實施GMP的國家和年代是
A.法國，1965年
B.英國，1969年
C.德國，1960年
D.加拿大，1960年
E.美國，1963年
【正確答案】： C
第 20 題 依據《仿製藥品審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定，申請仿製藥品的企業必須取得
A.《藥品生產企業許可證》、《執業藥師資格證書》、《營業執照》
B.《營業執照》、《藥品GMP證書》
C.《藥品生產企業許可證》、《藥品GMP證書》
D.《藥品生產企業許可證》、《營業執照》
E.《藥品經營企業許可證》、《營業執照》醫 學全,在線.蒐集.整理
【正確答案】： C
