質量專員工作職責（必備15篇）

質量專員工作職責1

1、協助完善研發的質量管理體系，不斷提升研發的質量管理能力;

2、負責研發項目規範相關諮詢、培訓輔導，為研發團隊提供流程規範指引，使其能夠有效的執行研發管理流程;

3、參與建立研發項目管理體系及研發流程優化，推進制度，規範，標準執行;

4、研發項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環節把關，風險識別及預警;

5、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進行度量分析，獲取項目過程開發狀態，輸出QA。

6、對項目的.文檔、源碼、測試報告等進行規範性審查;

7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;

8、輔助研發院研發領導，把控產品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。

質量專員工作職責2

1、負責根據質量控制計劃，按計劃進行公司日常質量巡視工作;

2、協助技術部確認樣品製作的.正確性及完成樣品或量產過程客户需要的資料;

3、過程質量監控，客户反饋質量問題跟蹤及處理;

4、拜訪和接待客户，落實客户要求;

5、協助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;

6、處理上級安排的其他事物;

質量專員工作職責3

1、執行公司的質量方針、質量目標，並推動質量管理體系的有效運行和持續改進;

2、檢查生產現場、研發現場、檢驗現場、庫房現場、公用系統的.合規性;

3、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發放過程，監督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;

4、負責產品抽樣及環境監測工作。

5、協助建立並完善質量管理體系建設。

6、協助生產現場的審計工作。

質量專員工作職責4

1、負責質量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效;

2、負責日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)，監督體系文件的執行。

3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。

4、組織內外部不合格工作的.確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。

5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公佈。

6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。

質量專員工作職責5

1、負責知名電商平台的商家資質文件審核，通過系統進行資質審核;

2、通過電話、郵件、網絡等正規渠道進行信息核實確認;

3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平台要求;

4、對審核員初審信息進行復檢，對於不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。

質量專員工作職責6

1、建立與維護產品信息文件，提供銷售支持、提供售後服務;

2、負責質量管理體系的維護與建立，體系文件的編寫、審核、持續修訂與完善;

3、負責建立產品及包材質量標準，實現以產品為中心的.全過程質量管理;

4、組織、開展及改進日常質量培訓、質量活動;

5、負責日常生產車間質量監督工作。

質量專員工作職責7

1、審核供應商綜合資質，符合公司現發展需求的供應商。

2、負責現場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業量化評估和輸出。

3、負責對供應商開發能力、生產能力、質量做出系統化調研與推測。

4、負責整理和編輯內部培訓教材，協助培養招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。

5、協助完成供應商入駐前資質驗廠工作，並對不符合規範的'供應商提出可行性整改方案。

6、根據業務需求準時完成驗廠工作。

7、完成領導安排的臨時任務。

質量專員工作職責8

1、參與產品研製過程質量管理，負責質量檢驗相關制度的編制，組織實施成品檢驗並進行成品質量分析，建立企業成品檢驗資料庫，提出成品質量改進方案，管控公司產品質量。

2、配合研發人員開展研製產品質量管理，按照產品研製計劃，參與研製過程相關技術文件質量評審並配合編制研製產品質量分析報告;

4、全面負責成品檢驗工作的實施;

5、分析產品成品的檢驗記錄和相關資料，識別其存在的.質量問題;

6、提出質量改進建議，協調相關部門完成質量改進工作;

7、完成領導交辦的其他工作。

質量專員工作職責9

1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系;

2、監督實驗室GMP運行狀況;

3、協助實驗室調查事宜;

4、協助QA團隊實施e-QMS;

5、協助QA團隊審核報告、發放報告。

質量專員工作職責10

1、建立並執行本公司及服務場所的公共衞生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監督管理措施。

2、本公司及服務場所公共衞生防疫實操。

3、公共衞生健康產品的研發、設計和採購。

4、服務場所公共衞生風險評估。

5、公共衞生防疫體系培訓。

質量專員工作職責11

協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系；

協助質量負責人進行資質維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質量管理工作；

協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的.調查等工作；

人員檔案及受控文件管理；

能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實；

危險化學品及易制爆化學品管理；

核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發放等。

質量專員工作職責12

1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

2、在線不良品的復判，導出不良報文

3、根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的.根本原因

4、根據過程工程師給出的改善措施，落實後續此類不良品的維修方案

5、遇到批量產品產生較大數量不良時(如>10件)，及時進行升級處理

6、針對從客户返回的零公里產品，進行登記，並進行初步分析

7、協助工程師定期處理不合品庫的產品

質量專員工作職責13

1、研發質量體系建立、實施、監控和改進

2、研發質量目標和研發方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作

3、負責與研發產品相關記錄審核和批准;跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合註冊檢查及GMP審計的要求。

4、研發用物料管理的批准，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;

5、工藝技術標準和質量標準建立

6、工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的.控制和歸檔

7、研發到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理

8、負責GMP相關的實驗室現場監督檢查;

9、協調研發和生產部門溝通

質量專員工作職責14

1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等

2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作

3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況

4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的.監督檢查、巡檢、複核等

5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，並進行最終文件記錄歸檔

6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，並檢查方案的有效性

7、參與不合格品的跟蹤處理過程

8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

9、參與公司法規、質量體系文件培訓

10、組織協調客户合供應商審計工作

11、主導質量相關驗證工作

12、領導交辦的其他工作

質量專員工作職責15

1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。

2、建立推行並完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。

3、公司KPI指標的`達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。

4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。

5、客户滿意度調查。

6、質量管理的教育訓練。

7、公司質量活動的組織實施。

8、上級主管交辦的其他事項。