中藥生產監督檢查工作總結

為加強對中藥飲片生產的監督管理，確保藥品生產質量，保障人民羣眾身體健康及生命安全，按照資陽市食品藥品監督管理局《關於印發資陽市中藥生產監督檢查工作方案的通知》（資食藥監安[2011]2號）文件要求，結合我縣實際，我局及時制定了專項工作實施方案，至2011年11月30日完成了中藥生產專項監督檢查的全部工作。現將此次專項監督檢查工作開展情況總結如下：

一、領導重視、認真組織

為認真落實市局（資食藥監安[2011]2號）文件精神，切實開展好我縣“中藥生產監督檢查工作”，局領導高度重視，召開了專題工作會議，認真組織學習了市局文件及相關的法律法規，並就我局如何開展專項監督檢查作了具體安排部署。會後，我局依據市局文件精神，結合工作實際，制定了我縣《中藥生產監督檢查工作實施方案》（樂食藥監[2011]12號），併成立了局工作領導小組。

二、打防並舉、效果明顯

整個專項監督檢查工作從2011年3月開始至9月結束，分三個階段進行。

第一階段：調查摸底階段（2011年3月底前）

主要工作是對本轄區中藥飲片生產企業及品種進行基礎性調查，掌握了相關信息，確定了重點檢查企業、品種。

第二階段：現場檢查階段（2011年4月至9月）

針對轄區內的中藥飲片生產企業和品種特點制定了切實可行的現場檢查方案，並組織實施現場檢查。從本階段起，每季度的最後一個月25日前上報累計《2011年資陽市中藥生產監督檢查季報表》及監督檢查情況，同時上報電子版至市局安監科。進一步加強了對轄區內中藥飲片生產企業藥材購入情況的監督檢查，特別是對生產企業藥材購入渠道及相關資質證明、供應商審計、按照《中國藥典》（2017年版）對購進藥材的質量檢驗、質量檔案等情況進行了重點檢查。

第三階段：監督整改階段（2011年10月至11月）

督促相關企業對現場檢查過程中發現的違法違規行為和缺陷項目進行整改，並針對整改情況進行了現場檢查，監督企業整改到位，鞏固檢查成果，進一步防止了重大質量事故和質量風險的發生。

第四階段:總結階段

經檢查，我縣轄區內僅硯山、綠禾兩家中藥飲片生產企業，由於市場原因，綠禾公司一直未簽到生產訂單，今年尚處於停產狀態；硯山目前生產狀況較好，全年共生產普通飲片15個批次，建曲4個批次，整個生產過程均嚴格按照GMP規範要求進行，未發現嚴重違法違規行為。

三、再接再厲、加強監管

通過開展中藥生產監督檢查，進一步確保了中藥生產質量安全。但我們一定要繼續保持整治高壓態勢，加強中藥生產質量監管，在取得成功經驗的基礎上，發揚成績，再接再厲，紮實開展好中藥生產監督檢查專項整頓工作，確保人民羣眾用藥安全。

二0一一年十二月十五日

中藥生產監督檢查工作總結 [篇2]

為整頓和規範中藥飲片生產流通使用秩序，進一步打擊製售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國家基本藥物質量，保障人民羣眾用藥安全有效，根據市局部署，我局組織執法人員，認真按照省食品藥品監督管理局稽查局【2012】14號文件《關於開展中藥材中藥飲片專項檢查及監督抽驗工作的.通知》要求，基於我縣無中藥材專業市場的實際，在全縣範圍內開展了中藥材中藥飲片質量專項監督檢查抽驗工作。據統計，專項監督檢查活動共出動執法人員132人次，檢查中藥飲片經營、使用單位59家，查處非法渠道購進中藥飲片案件4起，抽驗中藥飲片22批。對部分銷售使用單位未嚴格執行中藥飲片質量管理規範、設施設備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規範。

此次專項監督檢查中，執法人員主要檢查中藥飲片經營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環節的規範性和合法性，重點針對轄區內城鄉農村集貿市場非法經營中藥飲片行為進行集中整治；結合藥品監督抽驗工作，對部分中藥飲片進行抽驗，並對檢驗不合格的藥品進行立案查處；同時還現場對涉藥人員宣傳相關法律法規知識和中藥飲片專業知識，

提高涉藥人員的質量意識和法律意識。按照藥品法律法規要求，統一印製了中藥飲片購進質量驗收記錄（台賬），發放到各中藥飲片銷售使用單位。要求醫療機構、社區衞生服務中心、藥品經營企業建立健全中藥飲片質量管理制度。每次監督檢查，進貨驗收記錄是必須檢查的首要內容，在此基礎上，建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養護、出庫等各項登記記錄台賬，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規範的問題。對從非法渠道採購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處，同時按照"五不放過"原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

通過這次中藥材中藥飲片質量專項監督檢查抽驗，進一步落實了藥品安全責任體系，使市場秩序進一步好轉，中藥飲片質量進一步提高。

二0一二年八月二十日