定製式義齒生產使用監督檢查工作總結

按照《關於印發定製式義齒生產使用監督檢查工作方案的通知》要求，我局積極安排部署，認真組織實施。對轄區內定製式義齒使用單位進行了的整頓和規範，現將檢查情況總結如下：

一、工作開展情況

（一）高度重視，制定工作方案。制定了《定製式義齒使用監督檢查工作方案》，對工作的內容和時限進行了部署。

（二）明確目標，確定工作範圍和內容。以取得《醫療機構執業許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫療機構為檢查範圍，重點檢查使用單位是否從已取得《醫療器械生產企業許可證》的企業購進定製式義齒產品；採購和使用的定製式義齒產品是否具有有效的醫療器械產品註冊證書；採購和使用的定製式義齒產品是否有驗收記錄，是否索要和保存了供貨方相關的資質證明文件（生產許可證、註冊證等複印件）。

（三）認真履職，嚴厲打擊違法違規行為。轄區內無定製式義齒生產企業，有使用單位*家（其中：口腔診所*家，醫療機構口腔科*家）。此次檢查，共出動執法人員*人次，執法車輛*台次，檢查單位*家次，對存在問題的單位責令其整改，並及時填寫上報了《使用環節監督檢查和處理情況統計表》。

二、存在問題

（一）部分單位索要的供貨方相關資質證明文件不齊全。

（二）醫療器械使用人員法律意識有待提高。

三、下一步工作打算

（一）加大日常監督檢查工作力度。突出重點，嚴格執法，將醫療器械專項檢查和日常監管有機結合，從嚴處理違法違規行為，努力進化醫療器械市場。

（二）加大宣傳培訓力度，提高醫療器械從業人員的`素質。加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度，使從業人員能夠及時瞭解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定，從而提高醫療器械經營、使用者的能力和水平。

（三）積極開展調查研究，探索醫療器械監管工作的長效機制。

定製式義齒生產使用監督檢查工作總結 [篇2]

為進一步加強對定製式義齒生產使用的監督檢查，根據市局文件要求和義齒管理的相關法律法規的規定，保證義齒的合法、安全、合理使用，我局精心部署、合理安排，組織執法人員於2017年4-9月份對全縣取得《醫療機構執業許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫院、診所和門診部開展了定製式義齒生產使用的監督專項檢查。現將開展定製式義齒生產使用的監督檢查工作總結如下：

一、加強領導，明確重點

為將專項監督檢查工作落到實處，確保取得實效，我局成立了以副局長鬍世斌為組長的定製式義齒生產使用的監督項檢查工作領導小組。明確重點檢查義齒的進貨渠道、購進和驗收情況、銷售去向或使用情況、管理制度制定情況、倉儲情況等。要求把定製式義齒生產使用專項監督檢查工作納入當前藥品安全專項整治之中，與各項藥械監督檢查和日常監督稽查工作緊密結合起來，切實抓緊抓好。

二、合理安排，穩步實施

我局首先對轄區內經營、使用義齒的單位進行摸底調查，督促其自行組織學習義齒管理等相關法律法規，強化義齒使用單位依法使用義齒的理念，要求自查整頓，建立健全使用義齒管理規範及相關制度，規範經營、使用行為。

三、具體檢查情況

檢查共出動檢查人員12人次，執法車輛4台次，檢查了義齒使用單位3家。從檢查情況來看，義齒使用單位均能認識到加強義齒管理的重要性，自覺按照相關規定從合法渠道購進並對體外診斷試劑實行專門管理。

定製式義齒專項整治，是一項長期的艱鉅的工作任務。我局將嚴格執法，依法行政，嚴查義齒的購進銷售情況，為廣大人民用械安全保駕護航。

中方縣食品藥品監督管理局

二〇一六年十月十日