【精華】質量專員工作職責15篇

質量專員工作職責1

1.研發質量體系建立、實施、監控和改進

2.研發質量目標和研發方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作

3.負責與研發產品相關記錄審核和批准;跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合註冊檢查及GMP審計的要求。

4.研發用物料管理的批准，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;

5.工藝技術標準和質量標準建立

6.工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的'控制和歸檔

7.研發到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理

8、負責GMP相關的實驗室現場監督檢查;

9.協調研發和生產部門溝通

質量專員工作職責2

協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系；

協助質量負責人進行資質維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質量管理工作；

協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的.調查等工作；

人員檔案及受控文件管理；

能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實；

危險化學品及易制爆化學品管理；

核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發放等。

質量專員工作職責3

1.在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

2.在線不良品的復判，導出不良報文

3.根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因

4.根據過程工程師給出的改善措施，落實後續此類不良品的維修方案

5.遇到批量產品產生較大數量不良時(如>10件)，及時進行升級處理

6.針對從客户返回的`零公里產品，進行登記，並進行初步分析

7.協助工程師定期處理不合品庫的產品

質量專員工作職責4

1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系；

2、監督實驗室GMP運行狀況；

3、協助實驗室調查事宜；

4、協助QA團隊實施e—QMS；

5、協助QA團隊審核報告、發放報告。

質量專員工作職責5

1、審查進口食品的營養標示和成分是否符合國標及進口標準;

2、確保所負責標籤符合國家關於進口食品標籤的相關標準;

3、瞭解國家關於進口食品標籤執行的標準;

4、跟蹤標籤審核、收樣貼標，標籤商檢備案及批量製作流程，協調與標籤製作廠商及相關部門關係;

5、完成上級領導交付的'其他工作。

質量專員工作職責6

1.建立並執行本公司及服務場所的公共衞生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監督管理措施。

2.本公司及服務場所公共衞生防疫實操。

3.公共衞生健康產品的研發、設計和採購。

4.服務場所公共衞生風險評估。

5.公共衞生防疫體系培訓。

質量專員工作職責7

1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

2、審核NCE報告並確保所有NCE己按照批准的`SOP進行了適當的處理並符合GMP要求;

3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;

4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備，並參加會議;

5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。

質量專員工作職責8

1、負責臨牀研究中心對外對內所有資料的初步審核。

2、負責初步審核項目稽查報告

3、按照計劃開展項目的質量控制工作

4、定期對臨牀研究進行中質量控制發現進行初步彙總

5、定期整理法律法規

6、對運營部提出的'問題進行初步解答

7、製作費用預算

質量專員工作職責9

1、認真貫徹執行公司的各項規章制度和質量手冊

2.、負責公司成品的質量檢驗

3.、嚴格按照產品檢測標準進行檢測，及時、準確填寫相關檢測數據，並保證數據的完整性;及時出具產品檢驗報告

4.、工作中發現產品質量出現異常現象，應立即上報部門主管，及時糾正、處理異常情況

5.、負責街產品原始記錄彙總、整理工作，並按記錄管理規定進行歸檔，妥善保管

6.、負責檢驗儀器、設備、檢具的使用和保管

7、負責檢驗儀器設備的'使用、維護保養及驗證，保證檢驗工作的正常進行

8、每月對檢驗數據進行彙總、統計

9、完成公司安排的其它臨時性工作

質量專員工作職責10

1.負責建立並宣貫質量管理規章制度;負責建立並優化過程流程及方法;

2.負責指導並組織實施產品全生命週期及過程質量管控，負責質量信息的統計分析並開展相關考核工作;

3.負責質量問題的跟蹤處理，協助處理質量事故，分析問題原因並編制質量問題分析報告;

4.負責部門各質量體系的'有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的具體實施;

5.參與公司級質量體系的建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;

6.領導交辦的其他部門日常工作。

質量專員工作職責11

1、負責知名電商平台的商家資質文件審核，通過系統進行資質審核;

2、通過電話、郵件、網絡等正規渠道進行信息核實確認;

3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平台要求;

4、對審核員初審信息進行復檢，對於不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。

質量專員工作職責12

1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。

2、建立推行並完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。

3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的`統計分析改進。

4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。

5、客户滿意度調查。

6、質量管理的教育訓練。

7、公司質量活動的組織實施。

8、上級主管交辦的其他事項。

質量專員工作職責13

1、醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行優化調整。

2、負責醫學實驗室日常監督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等）

3、監督體系文件的執行

4、室內質量控制和室間質評的.監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公佈。

5、質量培訓，策劃質量體系的培訓，並根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

6、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。

7、負責月度、季度、年度總結和計劃。

8、統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

9、協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。

質量專員工作職責14

1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等

2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作

3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況

4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、複核等

5、負責檢查質量記錄的'填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，並進行最終文件記錄歸檔

6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，並檢查方案的有效性

7、參與不合格品的跟蹤處理過程

8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

9、參與公司法規、質量體系文件培訓

10、組織協調客户合供應商審計工作

11、主導質量相關驗證工作

12、領導交辦的其他工作

質量專員工作職責15

1.按照當前NMPA，FDA和GLP要求對專題進行監督、檢查;

2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規的.要求;

3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的要求;

4.撰寫檢查及審核報告，並向專題負責人和機構負責人彙報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，並將所發現問題及時彙報上級;

6.建立維護員工培訓體系;

7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。