關於醫療器械生產質量管理規範的文章

2023-12-24 為保障醫療器械安全、有效，規範醫療器械生產質量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），制定本規範。以下是小編整理的醫療器械生產質量管理...

醫療器械生產質量管理規範

2014-10-27 規範即明文規定或約定俗成的標準，如：道德規範、技術規範等。下面是小編為你帶來的醫療器械生產質量管理規範，歡迎閲讀。第一章總則第一條為保障醫療器械安全、有效，規範醫療器械生產質量管理，根據《醫療器械監督管理條例》...

醫療器械生產風險管理

2018-05-11 在醫療器械生產和生產後的風險管理中，必須首先針對醫療器械可能存在的風險進行全面的分析，針對其可能存在的問題進行全方位的審核，確保其安全性，並且還應該依據於相關的法律法規規定來完善當前的醫療器械生產和生產後風險...

醫療器械質量安全承諾書

2019-03-03 為保證人民羣眾用械安全有效，我單位現承諾：一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規範、誠信生產。二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。三、保證醫療器...

2017醫療器械生產質量管理規範

2019-09-21 為保障醫療器械安全、有效，規範醫療器械生產質量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），制定本規範。以下是小編整理的資料，歡迎閲讀參考。第...

醫療器械質量管理制度具體內容

2017-12-17 引導語：企業應根據自己的經營規模、品種及管理需要，設置必要的組織機構即設置職能部門，並規定其職責和權限。一、組織機構、人員與職能的規定質量管理和售後服務職能應在相關部門得到體現，相互關係和隸屬關係可用框圖表示...

醫療器械經營質量管理規範

2015-02-09 加強醫療器械經營質量管理，規範醫療器械經營管理行為，那有什麼管理規範呢？本文是小編為大家收集整理的醫療器械經營質量管理規範，歡迎參考借鑑。第一章總則第一條為加強醫療器械經營質量管理，規範醫療器械經營管理行為，保證...

醫療結構質量管理規範

2014-10-27 醫療結構質量管理對於醫療事業的發展有着推動的積極作用，下面是小編為大家整理的醫療結構質量管理規範，在這裏跟大家分享一下。第一章總則第一條為加強醫療質量管理，規範醫療服務行為，保障醫療安全，根據有關法律法規，制定本...

醫療器械質量保證承諾書

2015-04-12 為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：1、我方所從事醫療器...

醫療器械產品醫療耗材質量保證書

2015-04-12 保證書是防止出現問題而做出的一種措施，在醫療的器械產品質量問題上，你都做了哪些保證呢？下面小編為大家整理推薦了醫療器械產品質量保證書，歡迎大家前來參閲。醫療器械產品質量保證書[篇1]為了加強醫療器械質量管理，確保...

醫療器械質量管理體系要求變化有哪些

2017-11-19 新增條款對規範設計和開發過程，提升設計和開發的有效性，完善醫療器械技術要求以及積極響應反饋和處理抱怨，並加強與監管機構溝通，對貫徹落實法規有重要的作用。下面是小編為大家分享醫療器械質量管理體系要求變化有哪些，歡...

醫療器械產品質量承諾書

2018-04-27 為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：1、我方所從事醫療器...

關於醫療器械生產質量管理規範

2019-09-21 技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫療器械相關法律法規，醫療器械生產質量管理規範分享給大家，以下就是小編整理的關於醫療器械生產質量管理規範，一起來看看吧！第一章總則第一條為保障醫療器械安全、有效，規範醫療...

醫療器械質量保證協議書

2018-12-22 在不斷進步的時代，協議的使用成為日常生活的常態，協議能夠成為雙方當事人的合法依據。協議到底怎麼寫才合適呢？下面是小編為大家整理的醫療器械質量保證協議書，希望能夠幫助到大家。醫療器械質量保證協議書1供貨方（以下簡...

醫療器械質量保證書範本

2015-04-12 為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：1、我方所從事醫療器...

醫療器械質量管理規範

2014-10-27 導語：我們很多的時候都會寫醫療器械質量管理規範，但醫療器械質量管理規範怎麼寫呢?以下是小編整理的資料，歡迎閲讀參考。第一章總則第一條為加強醫療器械經營質量管理，規範醫療器械經營管理行為，保證醫療器械安全、有效，根...

醫療器械生產質量管理規範介紹

2016-08-20 醫療器械，是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。醫療器械生產質量管理規範介紹，我們來看看。醫療器械生產質量管理規範第一章總則第一條為保障醫療器械安全、有效，規範醫療...

醫療器械質量管理員該如何開展工作

2019-08-24 引導語：在醫療器械經營企業中，有一個神聖而重要的崗位，那就是企業的質量管理員。下面是yjbys小編為你帶來的醫療器械質量管理員該如何開展工作，希望對大家有所幫助。在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權，在享有質量權...

醫療器械產品質量責任保證書

2016-12-12 醫療器械是直接或者間接用於人體的儀器、設備等相關的物品，在配送醫療產品的時候，應該寫一份承諾書。下面小編為大家整理推薦了醫療器械產品配送承諾書，歡迎大家前來參閲。更多熱門產品承諾書☟☟◈&#967...

醫療器械質量保證書

2015-04-12 為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：1、我方所從事醫療器...

醫療器械技術審評質量管理規範範本

2016-08-20 引導語：無規矩不成方圓，那麼有關醫療器械技術審評質量管理規範要怎麼寫呢？接下來是小編為你帶來收集整理的文章，歡迎閲讀！醫療器械技術審評質量管理規範範本第一章總則第一條為進一步提高醫療器械技術審評工作質量，保證醫療...

醫療器械質量承諾書5篇

2019-11-15 醫療器械質量承諾書1為加強質量管理，用户提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用於，樹立良好的企業形象，依據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，我公司做出以下...

醫療器械質量管理培訓及考核制度

2016-06-25 一、醫療器械質量管理小組負責相關人員質量管理教育、培訓和考核工作。培訓教育原則：重視思想素質教育；重視理論學習；重視實踐運用。二、培訓方法：集中培訓與個別培訓相結合；院內與院外培訓相結合；採取由淺入深，普及與提高相...

生產質量管理規範

2016-01-03 生產質量管理規範概括為：主動預防、處處受控、有章可循、依章行事十六個字。下面小編為大家整理了關於生產質量管理規範的文章，希望能為你提供幫助：1、主動預防任何產品質量的形成是設計和生產出來的，而不是檢驗出來的。...

醫療器械技術審評質量管理規範（試行）

2016-08-20 規範即明文規定或約定俗成的標準，如：道德規範、技術規範等。下面是小編為你帶來的醫療器械技術審評質量管理規範（試行），歡迎閲讀。第一章總則第一條為進一步提高醫療器械技術審評工作質量，保證醫療器械技術審評工作依法、科...