2017年執業藥師藥事管理與法規模考題
2017年執業藥師考試時間2017年10月14、15日，只要大家認真複習備考，相信大家都能順利通過考試的。下面是應屆畢業生小編整理的2017年執業藥師藥事管理與法規模考題，希望對大家有所幫助。
一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。
1、執業藥師應當在其註冊的執業單位執業，下列需要註冊執業藥師是( )。
A、藥品監管部門工作人員劉某 B、藥品科研單位研究員關某
C、藥品檢驗機構工作人員張某 D、批發企業執業藥師趙某
答案：D
解析：機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬於執業單位，不予註冊。藥品生產、經營、使用單位執業藥師需註冊。
2.根據《執業藥師資格制度暫行規定》規定，執業藥師的職責不包括( )。
A. 執業藥師必須遵守職業道德，忠於職守
B. 對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行並向上級報告
C. 負責對藥品質量的監督和管理
D. 負責藥品的採購及經濟管理
答案：D
解析：執業藥師的職責：(1)執業藥師必須遵守職業道德，忠於職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則;(2)執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策，對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出“勸告、制止、拒絕執行”並向“上級報告”。(3)對藥品質量的監督和管理：在執業範圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。(4)提供用藥諮詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨牀藥學工作。
3.執業藥師欲變更執業地區，應當 ( )。
A. 直接到新地區執業，不需辦理註冊手續
B. 辦理變更註冊手續
C. 辦理註銷註冊手續
D. 辦理再註冊手續
答案：B
解析：執業藥師欲變更“執業地區、執業單位、執業範圍”應及時辦理變更註冊手續。
4. 深化醫療衞生體制改革的基本原則不包括( )。
A、堅持以人為本 B、堅持立足國情
C、堅持公平與效率統一 D、堅持價格最低
答案：D
解析：深化醫藥衞生體制改革的基本原則：①堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位;②堅持立足國情，建立中國特色醫藥衞生體制;③堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機制作用相結合;④堅持統籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。
5.2012版國家基本藥物目錄不包括 ( )。
A、化學藥品 B、生物製品
C、中草藥 D、中藥飲片
答案：C
解析：2012年版目錄除了説明和索引外，分為：①化學藥品和生物製品;②中成藥;③中藥飲片三個部分。
6.負責基本藥物監督性抽驗工作的部門是( )。
A、國食藥監部門 B、省級食藥監部門
C、市級食藥監部門 D、縣級食藥監部門
答案：B
解析：(1)“國食藥監部門”負責基本藥物的評價性抽驗。(2)“各省級食藥監部門”負責基本藥物的監督性抽驗工作。
7.負責本省(區、市)基本藥物集中採購的主管部門是( )。
A、國家基本藥物工作委員會
B、省級醫院
C、省級食品藥品監督管理局
D、省級衞生行政部門
答案：D
解析：省級衞生行政部門是本省(區、市)基本藥物集中採購的主管部門，負責搭建省級集中採購平台，確定具備獨立法人及採購資格的採購機構開展基本藥物採購工作，並對基本藥物集中採購過程中採購機構和基層醫療衞生機構進行管理和監督，協調解決採購中出現的問題。市(地)及以下不設採購平台，不指定採購機構。
8.下列規範性文件中，法律效力最高的是( )。
A、《藥品經濟治理管理規範》
B、《藥品註冊管理辦法》
C、《藥品經濟許可證管理辦法》
D、《中華人民共和國藥品管理法》
答案：D
解析：《中華人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會制定，屬於法律;其他由國務院有關部委制定，屬於部門規章;法規的效力大於規章。
9. 根據我國《立法法》國務院部門規章與某省政府規章對同一事項的規定不一致時，應當由( )裁決。
A.制定規章的國務院部門
B.該省人民代表大會常務委員會
C.全國人民代表大會常務委員會
D.國務院
答案：D
解析：行政法規之間對同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，由“國務院”裁決。
10、不屬於設定和實施行政許可的原則的是( )。
A、法定原則 B、便民和效率原則
C、罪刑法定原則 D、信賴保護原則
答案：C
解析：行政許可法的基本原則：(1)法定原則：設定和實施行政許可，應當依照法定的權限、範圍、條件和程序。(2)公開、公平、公正原則：維護行政相對人的合法權益，未經公開的法律規範不得作為許可的法律依據是公開原則體現。(3)便民和效率原則：實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優質服務。(4)信賴保護原則。
11、生產企業生產藥品所使用原料藥，必須具有國務院藥品監督管理部門核發( )。
A、藥品合格證書
B、中藥保護品種證書
C、新藥證書
D、藥品批准文號
答案：D
解析：生產藥品所使用的原料藥必須具有國藥監部門核發的：藥品批准文號或者進口藥品註冊證書、醫藥產品註冊證書。
12、藥品批准文號中字母S代表的是( )。
A、化學藥品 B、中藥
C、生物製品 D、進口藥品分包裝
答案：C
解析：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物製品、J代表進口藥品分包裝。
13、下列關於新藥監測期的.説法，錯誤的是( )。
A、設立新藥監測期的部門是國家藥品監督管理部門
B、藥品生產企業生產的新藥品種的監測期不超過3年
C、在監測期內，不批准其他企業進口或者出口
D、設立新藥監測期的目的保護公眾健康
答案：B
解析：根據保護公眾健康的需要，可以對批准生產的新藥品種設立監測期;(1)新藥的監測期可以根據現有的安全性研究資料和境內外研究狀況確定，自新藥批准生產之日起計算，最長不得超過5年。(2)監測期內的新藥，國藥監部門將不再受理其他企業生產、改變劑型和進口該藥的申請。
14、不屬於開辦藥品批發企業必備條件的是( )。
A、具有保證所經營藥品質量的規章制度
B、具有能夠保證藥品儲存質量要求的庫房
C、具有對藥品進行質量檢測的專業技術人員
D、具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師
答案：C
解析：《藥品經營許可證管理辦法》規定：藥品批發企業的設置條件:(1)具有保證所經營藥品質量的規章制度;(2)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。(3)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常温庫、陰涼庫、冷庫。(4)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;(5)能全面記錄企業經營管理及實施《GSP》方面的信息;(6)具有符合《GSP》對藥品營業場所及輔助、辦公用房等方面的條件。
15、依據《藥品流通監督管理辦法》，藥品零售企業銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含( )。
A、藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號
B、藥品名稱、數量、批准文號、生產廠商、批號
C、藥品名稱、數量、規格、價格、生產廠商
D、藥品名稱、價格、規格、批號、生產廠商
答案：A
解析：《藥品流通監督管理辦法》第11條規定：藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。
16、根據《處方管理辦法》，符合處方書寫規則的是( )。
A、醫療機構可以編制統一的藥品縮寫名稱
B、藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書寫
C、藥品用法可使用遵醫囑
D、每張處方限於一名患者的用藥
答案：D
解析：①藥品名稱應當使用規範的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規範的英文名稱書寫;②醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;③書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規範;④藥品用法：可用規範的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。⑤每張處方限於一名患者的用藥。
17、根據《處方管理辦法》，醫療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是( )。
A、經本醫療機構培訓，取得臨牀藥師資格的人員
B、經本單位技術評定具有藥師以上資格的專業技術人員
C、經省級藥品監督管理部門考核合格後取得調劑資格的藥師
D、經本醫療機構培訓，考核合格並取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師
答案：D
解析：①執業醫師經本機構考核合格後取得“麻藥和精一”藥品的處方權。②藥師經本機構考核合格後取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。
18、根據《處方管理辦法》保存期滿的處方銷燬須( ).
A、經醫療機構主要負責人批准、登記備案
B、經縣以上衞生行政部門批准、登記備案
C、經縣以上藥品監督管理部門批准、登記備案
D、經縣以上監察部門批准、登記備案
答案：A
解析：處方保存期滿後，經“醫療機構主要負責人批准、登記備案”，方可銷燬。
19、根據《抗菌藥物臨牀應用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨牀資料較少，該藥品在臨牀應用時，應( )。
A、按非限制使用級管理
B、按限制使用級管理
C、按特殊使用級管理
D、禁止列入醫療機構供應目錄
答案：C
解析：特殊使用級主要包括以下幾類：①具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨牀資料較少的抗菌藥物;④價格昂貴的抗菌藥物。
20、根據《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》，關於藥品分類管理的説法，正確的是( )。
A、醫療機構不能推薦使用非處方藥
B、非處方藥經審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳
C、根據藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類
D、每個銷售基本單元包裝必須附有標籤和説明書
答案：D
解析：(1)非處方藥“可自行”判斷、購買和使用。(2)根據藥品的“安全性”，非處方藥分為：甲、乙兩類。(3)非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，每個銷售基本單元包裝“必須附有標籤和説明書”。(4)非處方藥經“審查、批准”可以在“大眾傳播媒介”進行廣告宣傳。
