2016執業藥師《藥事管理與法規》模擬題
下面是小編整理的2016執業藥師《藥事管理與法規》模擬題及答案，提供給各位考生參考。
1、 國家藥物政策的內容包括以下幾個方面
A.基本藥物、價格合理、財政支持、供應體系、質量保證、合理用藥
B.基本藥物、價格合理、財政支持、供應體系、臨牀必須、合理用藥
C.基本藥物、價格合理、財政支持、供應體系、臨牀必須、科學監管
D.基本藥物、價格合理、財政支持、供應體系、科學監管、合理用藥
E.基本藥物、價格合理、財政支持、供應體系、科學監管、使用方便
標準答案： a
2、 農村偏遠地區設置的藥櫃原則上限於
A.非處方藥、處方藥
B.甲類非處方藥
C.乙類非處方藥
D.預防性疫苗
E.非處方藥
標準答案： e
3、 申請行政複議的一般時效為
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
E.120日
標準答案： d
4、 野生藥材資源保護管理的原則是
A.保護、採獵相結合，並創制條件開展人工種養
B.國家對重點保護的野生藥材物種實行三級管理
C.國家對重點保護的野生藥材禁止採獵
D.國家對重點保護的野生藥材按照批准的計劃進行採獵
E.國家重點保護的野生藥材禁止或限量出口
標準答案： a
5、 國家重點保護野生藥材物種一級的藥材是
A. 豹骨、羚羊角、馬鹿茸
B. 麝香、穿山甲、熊膽
C. 麝香、川貝、刺五加
D. 豹骨、羚羊角、梅花鹿茸
E. 豹骨、羚羊角、熊膽
標準答案： d
6、 藥品廣告內容應以
A.國務院藥品監督管理部門批准的説明書為準
B.藥品説明書為準
C.藥品標籤為準
D.國務院藥品監督管理部門批准的標籤為準
E.藥品包裝為準
標準答案： a
7、 《中華人民共和國藥品管理法》適用於中華共和國境內
A.所有與藥學有關的單位和個人
B.所有從事藥品研製、生產、經營、使用和監督管理的單位和個人
C.所有藥品生產、經營、使用的單位和個人
D.所有從事藥品研製、檢驗、生產、經營和監督管理的單位和個人
E.所有有關藥品研製、生產、經營、使用的單位和個人
標準答案： b
8、 醫療機構配製的製劑應當是
A.市場上沒有供應的品種
B.本單位臨牀需要而市場上沒有供應的品種
C.本單位臨牀需要而市場上供應量少的品種
D.本單位臨牀需要而國內市場上沒有供應的品種
E.本單位臨牀需要的品種
標準答案： b
9、 不屬於假藥的情形是
A.變質的或被污染的
B.依照《藥品管理法》必須批准而未經批准生產、進口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的
C.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的
D.超過有效期的
E.使用依照《藥品管理法》必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的
標準答案： d
10、 提供虛假的證明、文件資料樣品或者採取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》的，吊銷《藥品生產許可證》，藥品監督管理部門不受理其申請的期限是
A.1年內
B.3年內
C.5年內
D.10年內
E.15年內
標準答案： c
11、 不屬於國家藥物政策的目標的是
A、基本藥物的可獲得性
B、保證向公眾提供安全、有效的藥品
C、加強對藥物研製、生產、經營的科學監管
D、保證向公眾提供質量合格的藥品
E、保證合理用藥
標準答案： c
12、 國家藥物政策的遴選原則包括以下幾個方面
A、基本藥物、價格合理、財政支持、使用方便、質量保證
B、臨牀必需、安全有效、價格合理、使用方便、中、西藥並重
C、臨牀必需、安全有效、財政支持、供應體系、中、西藥並重
D、基本藥物、安全有效、價格合理、使用方便、合理用藥
E、安全有效、價格合理、財政支持、使用方便、中、西藥並重
標準答案： b
13、 中國藥品生物製品檢定所的職責包括
A、承擔依法實施藥品審批和質量監督檢查所需的檢驗和複檢工作
B、制定和修訂《中國藥典》及各類藥品標準
C、為藥品註冊提供技術審評支持
D、承擔國家基本藥物目錄制定、調整的技術工作及其相關業務的組織工作
E、進行藥品註冊
標準答案： a
14、 農村偏遠地區設置的藥櫃原則上限於
A、非處方藥、處方藥
B、甲類非處方藥
C、乙類非處方藥
D、預防性疫苗
E、非處方藥
標準答案： e
15、 屬於非臨牀研究必須遵守的是
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
標準答案： a
16、 關於藥品廣告的説法正確的是
A、處方藥可以在國務院藥品監督管理部門指定的醫學、藥學專業刊物上介紹
B、未取得藥品廣告批准文號的，可以發佈
C、藥品廣告須經企業所在地市級人民政府藥品監督管理部門批准，併發給藥品廣告批准文號
D、處方藥可以在國務院衞生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹
