2017執業藥師《藥事管理與法規》習題
參加執業藥師考試的考生們，鞏固知識是很重要的，現在本站小編帶來2016執業藥師《藥事管理與法規》習題，希望對您的考試有幫助!
1.按“臨牀必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥並重”原則確定目錄的是( E )。
A.現代藥
B.傳統藥
C.處方藥
D.國家基本藥物
E.基本醫療保險用藥
2.藥品的特殊性之一體現在( D )。
A.藥品生產、銷售、使用消費遵循市場規律
B.屬於經濟性商品
C.屬於競爭性商品
D.消費者低選擇性
E.需求平衡性
3.藥品的三致作用( D )。
A.藥品物理指標
B.藥品化學指標
C.生物藥劑學指標
D.安全性指標
E.穩定性指標
4.藥品特殊性體現在( ABCDE )。
A.質量標準嚴格
B.消費者低選擇性
C.需要迫切性
D.缺乏需求價格彈性
E.與人的生命健康相關
5.藥品質量的含義是( BD )。
A.僅指藥品的含量
B.藥品質量的各項指標均合格
C.一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格
D.除與藥品含量有關外，藥品質量還與藥品包裝材料、標籤、使用説明、廣告等有關
E.化學、物理指標合格
6.藥品標準的涵義是( AB )。
A.國家對藥品質量、規格和檢驗方法所做的技術規定
B.是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據
C.分為國家標準和地方標準
D.是藥品質量的規範
E.是藥典
7.核發《藥品生產許可證》的機構是(B)
A.國家藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物製品檢定所
8.以下不得設定行政處罰的是( E )。
A.法律
B.行政法規
C.地方性法規
D.部門規章和地方政府規章
E.其他規範性文件
9.最高人民法院和最高人民檢察院頒佈( D )。
A.法律
B.行政法規
C.部門規章
D.司法解釋
E.現行憲法
10.於1982年12月4日由全國人大公告發佈施行( E )。
A.法律
B.行政法規
C.部門規章
D.司法解釋
E.現行憲法
11.主要負責國家藥品標準的制定和修訂( D )。
A.國家藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物製品檢定所
12.《藥品管理法實施條例》屬於( B )。
A.法律
B.行政法規
C.部門規章
D.司法解釋
E.現行憲法
13.主要負責全國藥品、生物製品的質量檢驗的機構是(E)
A.國家藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物製品檢定所
14.藥品管理法是由全國人大常委會審議通過並頒佈的( A )。
A.法律
B.行政法規
C.部門規章
D.司法解釋
E.現行憲法
15.主要負責轄區內藥品生產、經營、使用單位藥品檢驗的機構(B)
A.國家藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物製品檢定所
16.頒佈藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄的是(A)
A.國家藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物製品檢定所
17.《藥品包裝標籤和説明書管理規定》是由國家藥品監督管理局發佈的`( C )。
A.法律
B.行政法規
C.部門規章
D.司法解釋
E.現行憲法
18.以下關於法和其他行政規範性文件效力的説法正確的是( ABCDE )。
A.法律效力高於行政法規、地方性法規、規章
B.特別規定優於一般規定
C.新規定優於舊的規定
D.法不溯及既往，但有例外
E.除法律、行政法規、地方性法規、部門規章、地方政府規章外，其他規範性文件不得設定行政處罰
19藥品監督管理的意義在於( ABCE )。
A.保障公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時
B.建立並維護健康的藥品市場秩序
C.保護合法醫藥企業的正當利益
D.維護公民的身體健康
E.是藥事管理的重要組成部分
20國家食品藥品監督管理局的職能有( ABD )。
A.擬訂修訂藥品管理法律法規並監督實施
B.擬訂修訂藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄
C.核發《藥品經營許可證》
D.監管食品、化粧品、藥品
E.審批藥品廣告
21藥品監督管理的目的是( ABCD )。
A.保證藥品質量
B.保障人體用藥安全
C.維護人民用藥的合法權益
D.維護人民身體健康
E.提高經濟效益
22藥品監督管理的原則有( ABCD )。
A.目的性原則
B.方法性原則
C.方針性原則
D.限制性原則
E.內容性原則
23.從何年起，我國要求所有零售藥店必須由執業藥師執行相關藥學技術業務( E )。
A.2001年
B.2002年
C.2003年
D.2004年
E.2005年
24.列入國家藥品標準的名稱是( B )。
A.商品名
B.通用名
C.化學名
D.中藥材名稱
E.中藥製劑名稱
25.包括中文名、漢語拼音名的是( E )。
A.商品名
B.通用名
C.化學名
D.中藥材名稱
E.中藥製劑名稱
26.應設立專門貨架或專櫃，並按規定擺放藥品的是( B )。
A.甲類OTC零售企業
B.零售乙類OTC普通商業企業
C.甲類OTC批發企業
D.乙類OTC批發企業
E.普通商業連鎖超市銷售乙類OTC
27.處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是( B )。
A.徹底改變藥品自由銷售狀況
B.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善
C.加強處方藥監管
D.規範非處方藥監管
E.先原則後具體，先綜合後分類
28.患者不可自行使用，社會藥店可零售的處方藥是( B )。
A.一類精神藥、麻x藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮
B.注射用處方藥
C.口服抗生素
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
29.我國實施藥品分類管理的基本原則是( A )。
A.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善
B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規政策時先先原則後具體，先綜合後分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西並重
E.應用安全、療效確切、質量穩定、應用方便
30.包括中文名、漢語拼音名和拉丁名的是( D )。
A.商品名
B.通用名
C.化學名
D.中藥材名稱
E.中藥製劑名稱
31.負責已有國家標準藥品註冊審批的是( D )。
A.縣級藥品監督管理部門
B.市級藥品監督管理部門
C.省級藥品監督管理部門
D.國務院藥品監督管理部門
E.衞生部
32.執業藥師註冊管理機構( E )。
A.國家人事部和國務院藥品監督管理部門
B.各省級藥品監督管理部門
C.各省級人事或職改部門
D.執業藥師考前培訓和繼續教育機構
E.國務院藥品監督管理部門
33.我國法定的藥品註冊管理機構是( D )。
A.省級藥品監督管理部門
B.市級藥品監督管理部門
C.縣級以上藥品監督管理部門
D.國務院藥品監督管理部門
E.衞生部
34.必須具有《藥品經營許可證》，並配備駐店執業藥師或藥學技術人員才能銷售( A )。
A.甲類OTC零售企業
B.零售乙類OTC普通商業企業
C.甲類OTC批發企業
D.乙類OTC批發企業
E.普通商業連鎖超市銷售乙類OTC
35.轉貼於：藥師資格考試_考試大 是執業藥師資格證書核發機構( C )。
A.國家人事部和國務院藥品監督管理部門
B.各省級藥品監督管理部門
C.各省級人事或職改部門
D.執業藥師考前培訓和繼續教育機構
E.國務院藥品監督管理部門
36.從何時起，我國要求新開辦的藥品生產、經營企業、特別是零售藥店，必須由執業藥師執行相關藥學業務( D )。
A.2000年1月1日
B.2001年1月1日
C.2002年1月1日
D.2001年121日
E.2002年12月1日
37.是執業藥師註冊機構( B )。
A.國家人事部和國務院藥品監督管理部門
B.各省級藥品監督管理部門
C.各省級人事或職改部門
D.執業藥師考前培訓和繼續教育機構
E.國務院藥品監督管理部門
38.具體開展考前培訓和繼續教育工作( D )。
A.國家人事部和國務院藥品監督管理部門
B.各省級藥品監督管理部門
C.各省級人事或職改部門
D.執業藥師考前培訓和繼續教育機構
E.國務院藥品監督管理部門
