2016年執業藥師《藥事管理與法規》突破習題
執業藥師考試注重於平時多思考多做題，在題目中感受到知識的運用，今天本站小編為大家帶來執業藥師《藥事管理與法規》突破習題，希望對你有所幫助!
X型題
1.藥品倉庫內藥品堆垛應留有一定距離，其距離是
A.藥品與牆、屋頂的間距不小於30cm
B.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小於30cm
C.藥品與地面的間距不小於10cm
D.藥品與房樑的間距不小於20cm
E.藥品與供暖管道的間距不小於20cm
正確答案:ABC
2.《藥品經營質量管理規範》要求，倉庫應有的設備、設施包括
A.適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備
B.符合安全用電要求的照明設備，防潮、防黴、防污染等設備
C.檢測和調節温、濕度的設備
D.保持藥品與地面之間有一定距離的設備
E.避光、通風、排水設施
正確答案:ABCDE
3.藥品出庫必須進行
A.複核
B.化學分析
C.抽樣驗收
D.質量檢查
E.性狀鑑定
正確答案:AD
4.對庫存藥品進行養護和檢查中，應進行抽樣送檢的是
A.由於異常可能出現問題的藥品
B.易變質的藥品
C.已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品
D.儲存時間比較長的藥品
E.快到有效期的藥品
正確答案:ABCD
5.《藥品經營質量管理規範實施細則》要求藥品零售企業制定的質量管理制度的內容包括
A.有關業務和管理崗位的質量責任
B.藥品購進、驗收、儲存、陳列、養護、銷售等環節的管理規定
C.處方藥管理的規定，拆零藥品的管理規定，特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規定，經營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規定
D.首營企業和首營品種的審核規定，服務質量的管理規定，衞生和人員健康狀況的管理
E.質量信息的管理，質量事故的處理和報告的規定，藥品不良反應報告的規定
正確答案:ABCDE
6.藥品批發和零售連鎖企業的質量領導組織的職能是
A.研究和確定企業質量管理工作的重大問題
B.確定企業質量獎懲措施
C.組織並監督實施企業質量方針
D.負責企業質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能
E.審定企業質量管理制度
正確答案:ABCDE
7.下列説法正確的是
A.企業編制購貨計劃時應以藥品質量作為重要依據，並有質量管理機構人員參加
B.批發企業質量體系包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備
C.企業應對質量不合格藥品進行控制性管理
D.處方要經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核後方可調配和銷售
E.藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則
正確答案:ABCDE
8.以下與藥品零售企業的管理規範相符的是
A.藥品零售企業和零售連鎖門店應公佈監督電話和設置顧客意見簿
B.其店堂內的廣告宣傳應符合國家有關規定
C.處方藥不應採用開架自選的銷售方式
D.非處方藥可不憑處方出售
E.營業時間內應有執業藥師或藥師在崗，只有他們審核並簽字後的處方，方可調配銷售
正確答案:ABCDE
9.申請GSP認證的藥品經營企業應報送的資料包括
A.《藥品經營許可證》和營業執照複印件(新開辦企業報送批准立項文件)
B.企業實施GSP情況的自查報告
C.企業負責人員、質量管理人員、驗收、檢驗、養護、銷售人員情況表，企業管理組織、機構的設置與職能框圖
D.企業經營場所、倉儲、檢驗等設施設備情況表，企業藥品經營質量管理制度目錄，企業經營場所和倉庫的平面佈局圖
E.企業所屬藥品經營單位情況表
正確答案:ABCDE
10.藥品在庫儲存要求
A.藥品按温、濕度要求儲存於相應的庫中
B.在庫藥品均應實行色標管理
C.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標誌的要求，規範操作
D.藥品與倉間地面、牆、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施
E.藥品應按批號集中堆放
正確答案:ABCDE
11.對首營品種合法性及質量情況的審核包括
A.核實藥品的批准文號和取得質量標準
B.審核藥品的包裝、標籤、説明書等
C.瞭解藥品的性能用途
D.瞭解藥品的檢驗方法
E.瞭解藥品的儲存條件及質量信譽
正確答案:ABCDE
12.藥品批發企業的購進票據和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存
A.至有效期後1年
B.至有效期後2年
C.不少於2年
D.不少於3年
E.5年
正確答案:AD
13.藥品批發和零售連鎖企業，實行全面質量管理的環節是
A.驗收、儲存
B.調撥、運輸
C.銷售
D.售後服務
E.計劃與採購
正確答案:ABCDE
14.從事藥品批發和零售連鎖企業、驗收、養護、計量和銷售工作的人員必須
A.具有高中以上文化水平
B.經專業培訓、考核合格、持證上崗
C.樹立法制觀念和質量第一的思想，遵守職業道德，在經營過程中實行科學管理
D.嚴格執行企業《各級質量責任制》和各項質量管理制度
E.接受GSP的培訓和考核
正確答案:ABCDE
15.下列哪些藥品的出庫要建立雙人核對制度
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.毒性藥品
D.毒品、危險品
E.放射性藥品
正確答案:ABC
16.銷售特殊管理的藥品
A.應嚴格按照國家有關規定，憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量供應
B.銷售及複核人員均應在處方上簽字或蓋章
C.處方保存2年
D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項
E.經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核後方可調配和銷售
正確答案:ABCDE
