執業藥師考試考點彙總與解析-西藥綜合技能-非處方藥

第5章 非處方藥

☆ ☆☆考點1：處方藥與非處方藥的定義和特點

1.處方藥

處方藥係指必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才能購買和使用的藥品。國外常用術語有：Prescription Drug，Ethical Drug，Legend Drug簡稱R。在處方的左上角，常寫有“R”或“Rp”，是拉丁文“Recipe”(請取)的縮寫，表示醫生需取用此藥。因此“R”有處方藥之意。處方藥包括：

(1)國際規定管制的特殊藥品(醫療用毒性藥品)。

(2)新上市的新藥，對其藥理活性與副作用還要進一步觀察。

(3)藥品本身毒性較大，如抗癌藥等。

(4)治療藉助於診斷手段(光、電、核、聲儀器或血、尿、糞、組織的生化分析)來確診的疾病，並由醫師開具處方，用於專屬性強、病情嚴重而又需要醫護人員監督指導使用的藥品，如治療心血管疾病的藥品等。

(5)非腸道給藥的製劑，主要是粉針劑、大輸液及各類注射劑。

2.非處方藥

非處方藥係指不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買及使用的藥品。國外常用的術語有：Nonprescription Drug(非處方藥)，Over the Counter Drug (櫃枱銷售藥)，Home Remedies(家庭用藥)，Proprietary Nonprescription Drug(商品名非處方藥)，日本常稱作“一般用醫藥品”或“大眾藥”，也有稱“一般藥”的，其中Over the Counter Drug，簡稱為OTC Drug，略稱或代稱為OTC，已成為國際上通用的“非處方藥”簡稱，報紙、雜誌、書籍和商店見到的“OTC”字樣，即指非處方藥，這也體現了與國際接軌。

非處方藥不經醫師處方，直接從藥房或藥店等處購買，消費者只是根據對疾病的自我認識而使用。因此非處方藥的安全性、有效性及通俗易懂的標籤就顯得格外重要。非處方藥必須具備以下特點：

(1)使用安全。無潛在的毒性，不易引起體內蓄積和中毒;不含有成癮的藥物成分;使用後不易引起機體對藥品的依賴性;使用非處方藥一般不會有致畸、致癌、致突變的“三致”作用，不誘發耐藥性或抗藥性;依照標籤使用時，在規定的正常用法、正常劑量範圍內不產生嚴重藥品不良反應，或者雖有一般的副作用但用藥者可自行察覺、可耐受，而且這種不良反應或副作用為一過性，停藥後可迅速消失;使用非處方藥不會掩蓋症狀;使用藥品前後不須做特殊試驗。

(2)療效確切。非處方藥作用針對性強、適應證明確，容易為消費者所掌握;能減輕疾病的初始症狀或防止惡化;對已經確診的慢性疾病，能減輕症狀或延緩病情發展;使用非處方藥治療疾病期間，不需要經常調整劑量，更不需要特殊監測;連續多次應用不會引起療效降低，即機體對藥物一般不產生耐受性。

(3)質量穩定。非處方藥物理化學性質穩定，包裝符合要求，在一般條件下儲存較長時間也不會變質(在有效期內)。

(4)標籤説明通俗易懂。達到科學、簡明、消費者易懂的要求;必要的提示要顯著。

(5)應用方便。一般以口服、外用、吸入等劑型為主，便於消費者自行使用，藥品的劑量簡單明確。

3.處方藥與非處方藥的區別

處方藥與非處方藥的區別

☆ ☆考點2：非處方藥遴選原則

1.應用安全

安全性是遴選非處方藥的主要條件，也是區別處方藥與非處方藥的標準。目的是保證在無醫生的指導下消費者能自行安全使用。由於非處方藥用於小傷小病的治療，因而必須保證治療過程中消費者承擔的治療風險極小。非處方藥安全性具體要求是：

(1)現有資料和臨牀長期使用，確已證實為安全性藥品。

(2)藥品長期使用不產生依賴性和耐藥性，無三致(致畸、致癌、致突變)作用，無潛在毒性，不易蓄積中毒。

(3)在推薦劑量下，無嚴重不良反應，或雖有反應也多為一過性，停藥後可自行消失。

(4)不會掩蓋其他疾病的診斷，不會誘導病原體產生耐藥性或抗藥性。

(5)與其他藥品、食品或保健品同服時，不產生有害的相互作用。

2.療效確切

非處方藥必須療效可靠，適應證明確，易為消費者掌握使用;使用劑量不需調整，無須進行特殊試驗、檢查和監測;長期使用不易產生耐藥性。

3.質量穩定

這是非處方藥遴選原則的必要條件，非處方藥既要安全有效，又要理化性質穩定，其製劑便於保存，因此必須是：

(1)質量有可靠質控方法和質量標準作保證。

(2)物理化學性質穩定，不需要特殊的保存條件。

(3)包裝嚴密，有效期及生產批號明確。

4.使用方便

非處方藥在使用前後都不必進行特殊的檢查與試驗;其標籤與使用説明書均通俗易懂，消費者易於掌握;非處方藥為單劑量包裝，開啟與攜帶方便。由於使用方便可提高消費者對非處方藥使用的依從性，增強治療疾病的信心。

☆☆☆☆☆考點3：常用非處方藥的品種及專有標識

1.常用非處方藥的品種、適應證、不良反應及注意事項

第一批至第四批國家非處方藥目錄品種統計

布洛芬

【適應證】 感冒或流感的解熱;減輕輕至中度疼痛，如關節痛、神經痛、肌肉痛、頭痛、痛經、牙痛。

【不良反應】 常見胃腸道反應，如胃部不適、食慾減退、噁心嘔吐等;也可見皮疹、瘙癢、頭暈、哮喘以及一過性轉氨酶升高;長期大量服用可致腎功能不全。

【注意事項】 對阿司匹林過敏者、哮喘患者、孕婦、哺乳期婦女、高血壓患者以及消化道潰瘍患者禁用。服藥期間不得飲酒。

阿司匹林

包括阿司匹林鈣、脲、鋅，賴氨酸阿司匹林。

【適應證】 用於感冒或流感的解熱，減輕輕至中度疼痛，如關節痛、神經痛、肌肉痛、頭痛、偏頭痛、痛經、牙痛。

【不良反應】 常見胃腸道反應，如胃部不適、食慾不振、噁心、嘔吐、消化不良、耳鳴、聽力減退、頭暈、哮喘、皮疹，個別可見胃出血。

【注意事項】 有哮喘、消化道潰瘍病史者，以及對本品過敏者禁用，服藥期間不得飲酒。

吲哚美辛(消炎痛)

【適應證】 限外用和塞肛。外搽用於減輕肌肉痛及關節痛，栓劑塞肛用於解熱。

【不良反應】 外用不良反應少見，偶有刺激感。

【注意事項】 對阿司匹林或其他非甾體抗炎鎮痛藥過敏者慎用或禁用。

【適應證】 用於感冒或流感的解熱，減輕至中度疼痛，如關節痛、神經痛、肌肉痛、頭痛、偏頭痛、痛經、牙痛。

【不良反應】 推薦劑量較少不良反應。偶見過敏性皮炎、血象改變。大劑量可見肝、腎功能不全。

【注意事項】 對阿司匹林或其他非甾體抗炎鎮痛藥過敏者慎用或禁用。服用期間不得飲酒。孕婦慎用。

阿苯片

含阿司匹林。

【適應證】 用於小兒退熱，預防發熱所致的驚厥。

【不良反應】 推薦劑量較少不良反應。偶見過敏性皮炎、皮疹、瘙癢及血象改變。

【注意事項】 對阿司匹林過敏者禁用。

對乙酰氨基酚複方製劑

以對乙酰氨基酚為主，可含咖啡因、阿司匹林、異丙安替比林、氫溴酸右美沙芬、鹽酸偽麻黃鹼、馬來酸氯苯那敏或鹽酸苯海拉明。

【適應證】 用於解熱，減輕頭痛、神經痛、偏頭痛、肌肉痛、關節痛、痛經。

【不良反應】 推薦劑量較少不良反應。偶見過敏性皮炎、皮疹、瘙癢及血象改變。

【注意事項】 對本品各組成成分過敏者禁用，服用期間不得飲酒。

氯美扎酮(芬那露)

【適應證】 用於鎮靜催眠。

【不良反應】 推薦劑量較少不良反應。偶見疲倦、乏力、頭暈等。

【注意事項】 不宜與其他中樞抑製藥並用;老年人用量酌減;司機或操作機器者慎用。

谷維素

【適應證】 用於更年期綜合徵、各種神經官能症、月經前期緊張症，也用於腦震盪後遺症的輔助治療，解除焦慮、煩躁等症狀。

【不良反應】 推薦劑量較少不良反應。偶見胃部不適或皮疹、瘙癢。

【注意事項】 過量服用可致脱髮、體重增加，一經發現應減量或停藥。

鹽酸異丙嗪(非那根)

【適應證】 用於過敏、鎮靜。

【不良反應】 可見有中樞抑制、睏倦、乏力、口乾、口苦、食慾下降、痰液黏稠。偶見過敏、低血壓、肝功能損害等。

【注意事項】 高空作業者、機械操作者、駕駛員工作時禁用，孕婦、新生兒禁用，對本品過敏者禁用;青光眼、癲癇、甲亢患者慎用，肝腎功能不良者慎用;勿與苯二氮 類及酒精類製劑同用。

馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)

【適應證】 用於過敏。

【不良反應】 可見有中樞抑制、睏倦、乏力、口乾、痰液黏稠。偶見過敏反應。

【注意事項】 高空作業者、機械操作者、駕駛員工作時禁用。勿與苯二氮 類及乙醇類製劑同用。孕婦、哺乳期婦女、老年人慎用。對本品過敏者禁用。

鹽酸苯海拉明

【適應證】 用於過敏和眩暈引起的噁心、嘔吐。

【不良反應】 可見有中樞抑制、睏倦、乏力、嗜睡、口乾、胃腸道不適。偶見過敏、心悸、興奮。

【注意事項】 高空作業者、機械操作者、駕駛員工作時禁用。孕婦、哺乳期婦女、新生兒禁用。對本品過敏者禁用。勿與苯二氮 (安定)類及乙醇類製劑同用。老年人慎用。

茶苯海明(乘暈寧)

【適應證】 用於防治乘車、機、船引起的眩暈、噁心和嘔吐。

【不良反應】 可見倦怠思睡、注意力不集中、頭暈、乏力、噁心、嘔吐、食慾不振。

【注意事項】 肝腎功能不良者、老年人慎用。高空作業者、機械操作者、駕駛員工作時禁用。孕婦、新生兒、早產兒禁用。勿與苯二氮 (安定)類及酒精類製劑同用。

鹽酸地芬尼多

【適應證】 用於防治乘車、機、船引起的眩暈、噁心和嘔吐。

【不良反應】 可見口乾、心動過速、頭暈和胃部不適，還有頭痛、視力模糊、皮疹和短時低血壓。

【注意事項】 6個月以內嬰幼兒、腎衰者禁用。孕婦慎用。青光眼、胃潰瘍、妊娠、泌尿道阻塞或竇性心動過速者慎用。

色甘酸鈉

【適應證】 用於預防過敏性支氣管哮喘。

【不良反應】 粉霧、氣霧吸入或滴眼、滴鼻時少數人有局部刺激反應，口服有時有噁心或食慾不振等反應。

【注意事項】 粉霧、氣霧劑應用需特殊工具，專人專用。孕婦、哺乳期婦女、腎功能不全者慎用。對本品過敏者禁用。本品易潮解，應於乾燥處保存。

氫溴酸東莨菪鹼

【適應證】 用於防治乘車、機、船引起的眩暈、噁心和嘔吐。

【不良反應】 可見口乾、皮膚潮紅、視物模糊。

【注意事項】 青光眼、前列腺肥大者禁用。老年人、孕婦、哺乳期婦女、兒童慎用。

西咪替丁

【適應證】 用於胃酸過多、燒心。

【不良反應】 有時有頭痛、便祕、腹瀉、倦怠、潮紅、肌痛。偶見肌酐輕度升高或轉氨酶升高。

【注意事項】 腎功能不全或老年患者、孕婦及哺乳期婦女慎用。16歲以下兒童不推薦使

用。

鹽酸雷尼替丁

【適應證】 用於胃酸過多、燒心。

【不良反應】 常見的有噁心、皮疹、便祕、乏力、頭痛、頭暈等，少見肝功能輕度損傷，停藥後即可恢復。

【注意事項】 肝功能不全及老年患者、孕婦及哺乳期婦女慎用。16歲以下兒童不推薦使用。

法莫替丁

【適應證】 用於胃酸過多、燒心。

【不良反應】 少數患者可有口乾、便祕、腹瀉、皮疹、面部潮紅、白細胞減少，偶有輕度轉氨酶升高。

【注意事項】 嚴重腎功能不全者、孕婦、哺乳期婦女禁用。16歲以下兒童不推薦使用。

硫糖鋁

【適應證】 用於胃炎、胃酸過多。

【不良反應】 常見便祕，少見或偶見有腰痛、腹瀉、噁心、眩暈、嗜睡、口乾、疲勞、皮疹、瘙癢以及背痛等。

【注意事項】 習慣性便祕者慎用。不宜與多酶片合用，不宜與四環素、地高辛等同時服用。

鋁碳酸鎂

【適應證】 用於胃炎、胃酸過多。

【不良反應】 少數病人有胃腸道不適，大便次數增多，或糊狀大便，個別有腹瀉。

【注意事項】 本品可能干擾或影響其他藥物吸收，如四環素、喹諾酮類、含鐵藥物、抗凝劑、地高辛、H2受體拮抗劑，因此上述藥物應在用本品之前或之後1～2h再服。腎功能不全患者慎用或減量服用。

氫氧化鋁複方製劑

含氫氧化鋁、三硅酸鎂、顛茄流浸膏。

【適應證】 用於胃酸過多、燒心。

【不良反應】 可見便祕，腎功能不全者可致血中鋁離子濃度升高，引起痴呆等中樞神經系統病變。

【注意事項】 長期便祕、腎功能不全者慎用。不宜與四環素合用。應避免與地高辛、氯丙嗪、吲哚美辛、異煙肼及巴比妥類同時應用。

三硅酸鎂複方製劑

含三硅酸鎂、氫氧化鋁、海藻酸。

【適應證】 用於胃酸過多、燒心。

【不良反應】 長期服用本品，偶見腎硅鹽結石。

【注意事項】 低磷血癥患者不宜服用。嚴重腎功能不全、闌尾炎、急腹症、腸梗阻、潰瘍性結腸炎、慢性腹瀉者禁用。

鹼式硝酸鉍複方製劑

以鹼式硝酸鉍為主，可含碳酸鎂、碳酸氫鈉、大黃。

【適應證】 用於胃酸過多、胃炎。

【不良反應】 服藥期間大便變黑。

【注意事項】 胃酸缺乏者禁用。

乾酵母

【適應證】 用於助消化、腹脹、補充B族維生素。

【不良反應】 過量服用可致腹瀉。

【注意事項】 不宜與鹼性藥物合用。

乳酶生

【適應證】 用於助消化、腹脹、輕度腹瀉。

【不良反應】 少見不良反應。

【注意事項】 不宜與制酸藥、磺胺類、抗生素、鉍劑、活性炭、酊劑等同時應用。

胰酶

【適應證】 用於助消化。

【不良反應】 未見不良反應。

【注意事項】 不宜嚼碎服，不宜與酸性藥同服。

多潘立酮

【適應證】 用於消化不良、腹脹、噯氣、噁心、嘔吐。

【不良反應】 常規用量少見不良反應。大劑量(大於60mg/d)可能引起錐體外系反應、非泌乳期泌乳、男性或絕經後女性乳房脹痛。其他偶有口乾、一過性皮疹或痙攣、腹瀉、頭痛、神經過敏等。

【注意事項】 1歲以下兒童不能排除中樞神經系統不良反應之可能。不宜與抗膽鹼能神經藥同用。

溴丙胺太林(普魯本辛)

【適應證】 用於胃腸痙攣性疼痛。

【不良反應】 常見口乾、視力模糊、尿瀦留、便祕、頭痛、心悸等，減量或停藥後消失。

【注意事項】 心臟病、肝功能損害、高血壓、前列腺肥大、呼吸道疾患等患者慎用。尿瀦留、手術前和青光眼患者禁用。服用本品1日後仍不見症狀緩解，應向醫師諮詢。本品不宜與多潘立酮、甲氧氯普胺同用。

氫溴酸山莨菪鹼

【適應證】 用於胃腸痙攣性疼痛。

【不良反應】 可見口乾、皮膚潮紅、心率增快、視力模糊、排尿困難。用量過大可出現阿托品樣中毒症狀。

【注意事項】 嚴重心衰及心率失常患者、前列腺肥大患者慎用，尿瀦留、手術前和青光眼患者禁用。服用本品1日後不見緩解應向醫師諮詢。本品不宜與多潘立酮、甲氧氯普胺同服。

顛茄流浸膏(或顛茄浸膏)