加強藥品稽查工作的措施

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藥品稽查工作是一項政策性強、涉及面廣、難度較大的綜合性工作,承擔着打擊製售假劣藥品、醫療器械,維護醫藥市場秩序,保障人民用藥安全有效的重要任務,是藥品監督管理工作的重要內容之一,如何加強藥品稽查工作是各級藥監局工作的重中之重。下面談談自己對如何加強藥品稽查工作的一些感受。

加強藥品稽查工作的措施

一、處理好三種關係。

(一)查處和幫促的關係。“以監督為中心,監幫促相結合”的藥監工作方針,是各級藥品監督稽查部門在執法辦案過程中應始終遵循的工作方針。我們既要嚴格依法辦事,嚴肅查處製售假劣藥品、醫藥器械的違法犯罪行為,嚴懲違法犯罪分子,又要注意區別製假售假和輕微違規等不同情況,準確把握好執法的尺度。對製售假劣藥械、嚴重危害人民羣眾生命健康的,必須堅決予以狠狠打擊;而對由於管理不嚴、經營不規範等造成的輕微違法違規問題,要堅持教育與處罰相結合的原則,積極幫助他們落實整改措施,規範生產經營行為。要堅決防止和糾正稽查工作以罰款為目的的錯誤傾向。在處理具體案件時要依法、講理、有情,做到查處一個案件,教育一個單位,規範一種行為,影響一片相對人。

(二)打擊與預防的關係。要堅持打防結合,標本兼治、懲防並舉的方針。打擊和預防是藥品監督稽查工作相輔相成、互相促進的兩個方面,只有堅持嚴厲打擊以治標,嚴肅查處製假售假違法犯罪案件,才能為治本創造前提條件。只有抓好教育與規範以治本,從源頭上不斷剷除製假售假的土壤,才能鞏固和發展打擊假劣藥品、醫療器械取得的成果,推動整頓和規範藥品市場秩序走向深入。從長遠來看,加強藥品監督稽查工作,既要抓好打,更要注重防。要着力研究分析新形勢下製售假劣藥品、醫療器械違法活動的新特點、新規律,拿出有效的監管辦法,做到防範在前。

(三)局部和整體的關係。稽查工作面向社會,既代表藥品監管部門的整體形象,也代表政府的形象,我們要本着對人民負責、對政府負責、對藥品監管部門負責的精神,牢固樹立藥品監督稽查工作的全局觀念,正確處理好局部和全局的關係。要堅持依法行政,秉公執法,杜絕辦人情案、關係案、部門和個人利益案。要堅持公開、公平、公正的原則處理案件,排除地方保護主義和部門保護主義。要堅持執法的統一性,力爭做到同一性質的案件要有相同處理決定或者相似處理決定。

二、提高三種能力。

(一)提高熟練運用法律法規的能力。一線稽查人員外出檢查頻次高,接觸的實際問題多,因此,熟練掌握法律法規是前提,正確運用是基礎。要求稽查人員能夠做到理論與實際相結合,按照立法原則、立法目的和立法精神依法行政。

(二)、提高人性化執法的能力。人性化執法,就是指執法人員依照法律法規規定的職權和程序,以人為本,尊重相對人的意願表示,給予其柔性的人文關懷,尊重其人格、維護其權利、體恤其需求、顧及其感受,促使其自覺遵守法律,從而實現公正執法與執法效果的統一。在新形勢下,要求藥品稽查工作要轉變執法理念,探索新的監管方式,真正體現“以人為本”、“執法為民”的工作方針,提高監管效能,提升藥監形象,在執法過程中做到“公平、公正、公開、合情、合理、合法”,讓當事人心甘情願的接受處罰。

(三)提高敏鋭力和過目不忘的能力。平時加強業務知識學習,把平時通過媒體和網絡收集到的違法、違規及假劣藥品信息資料如:生產廠家、生產批號、易訪冒的品種等,“貯存“到自已的大腦,做到時檢查時學有所用;通過現場檢查發現的可疑的藥品、藥械信息也應“貯存”到大腦,這兩個“貯存”能力會達到事半功倍的效果。

三、做好三個創新

(一)稽查方法創新。要改變坐等上門,遍查普罰的監管方法,做到主動出擊,有的放矢,緊追不放,一查到底;要善於利用科技信息技術為支撐,搜索案源,發現疑點,鎖定目標,減少監管成本,提升監管效率;充分發揮藥品技術支撐的作用,加大藥品抽檢力度,提高陽性抽檢率;加強與“兩網”建設過程中所聘任的藥品社會監督員、鄉鎮協管員、村級信息員的溝通;注重發揮羣眾對藥品質量監管的巨大羣體作用;公開藥品監督舉報的信箱和電話,設點布面形局,構建立體藥品監管模式;要充分利用報紙、網絡等媒體信息查處假劣藥品。

(二)工作機制制度創新。我們要實事求是地結合本地藥品監督管理工作的`實際,根據當前新形勢下監管工作的需要,研究和探索有效的監督管理機制和制度。我市縣局探索建立的“上下聯動”、和周邊地區的稽查協作等方式,就是稽查工作機制創新的具體實踐。除了系統內建立協作機制外,我們還要繼續與公安、工商、質監、衞生、法院等其他執法部門建立聯合辦案的機制,形成辦案合力,以達到事半功倍的效果,這也是稽查工作機制創新的一個努力方向。

(三)管理模式創新。去年,省局建立了藥品稽查信息系統,對稽查工作實現現代化管理開展了積極的探索。通過一段時間的運行,已經顯示出非常明顯的優越性,對假劣藥品的查處發揮了重要的作用,我們應該重視這項工作,尤其是對檢驗報告書的計算機輸入和查處假劣藥品信息的上報,要有專人負責,必須在規定的時間內完成。另外,在績效考核、獎懲激勵等管理模式創新方面也要進行有益的探索,力爭將稽查執法任務、責任落實到每個人頭上,對做出突出貢獻的有功人員和單位,要給予表彰獎勵,充分調動稽查執法人員的積極性、創造性。

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