執業藥師考試《中成藥學》複習講義

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下面是小編整理的2016年執業藥師《中成藥學》第一至三章的複習講義,提供給大家複習參考。

執業藥師考試《中成藥學》複習講義

 第一章 緒論

  1 中成藥概念和中成藥的特點

概念:是在中醫藥理論指導下,以中成藥為輔料,按規定的處方和工藝成批生產的具有確切的療效和可控的質量標準,可以直接供臨牀辨證使用的製劑,簡稱成藥。

特點:有明確的功效和主治;嚴格的用法和用量;科學的命名和有效期;便於貯存和攜帶;毒副作用小。

  2 中成藥學的發展,各個朝代的代表作

先秦時期:《五十二病方》

兩漢魏晉南北朝:《黃帝內經》 第一部醫學經典著作

首創麻醉的藥《麻沸散》 華佗

晉代:《肘後備急方》最早應用臟器療法實例之一

隋唐時期:《千金要方》《千金翼方》 王思邈

宋金元時期:

明清時期:《本草綱目》

近現代時期:《中國藥典》

  3 中成藥處方的主要來源

歷代醫藥文獻,經驗方,醫院製劑協定方和新研方

  4 君臣佐使

君:針對主病或主證起主要治療作用的藥物,是方劑中不可缺少的藥物。其用量較大,甚至超過常用量。

臣:輔助君藥治療主病的藥物;對兼病或兼證其主要作用的藥物

佐:主要治療次要見證的藥物,但在本方中作用次於臣藥;用以消除、減弱君藥、臣藥的毒性或峻烈之性,而又能起相反相成作用的藥物;反佐藥是指在病斜太甚時,為防止拒藥,配伍與君藥性味相反的藥物

使:引經藥,即利用其歸經的特點以引導方中諸藥直達病所的藥物;調和藥,即具有調和方中諸藥作用的藥物。

  5 中成藥的命名

以處方組成功效命名:

以主藥名稱命名《益母草膏》;以成藥功效命名<清熱解毒顆粒>;以主藥及其功效命名《柏子養心丸》;以組成藥物味數命名《二妙丸》;以組成中藥味數及主要功效命名《十全大補丸》;依主治病症命名《白帶丸》;依味藥加減命名《複方丹蔘片》

以方源、創始人及產地命名:

依製藥處方原載書籍命名《局方牛黃清心丸》;依製劑創始人命名《使國公藥酒》;依產地或廠家命名《雲南白藥》

以炮製方法,方藥配伍,服用劑量及服用方法命名:

依炮製方法命名《石灰丸》;依方藥配比命名《六一散》;依服用劑量命名《十滴水》;依服用方法命名《川芎茶調散》;

以成品的外觀性狀而命名:

依成品德顏色命名《紫雪》;依裱褙材料命名《狗皮膏》;

以古代哲理或寓意、誇張命名:

依古代哲理命名《定坤丸》:依寓意或誇張而命名《逍遙丸》;

  6 常見劑型概念,優缺點

劑型:中藥的形態,即中成藥的客觀存在形式和臨牀應用形式,並與中成藥的製法和服法 密切相關。

丸劑:

概念:用適宜的粘合劑或其他輔料製成的球形或類球形固體劑型,分蜜丸,水蜜丸,水丸,糊丸,濃縮丸,微丸

特點:一般吸收慢,藥效持久,且體積小,服用,攜帶,貯藏都比較方便。

散劑:

概念:一種或多種藥材混合製成的乾燥粉末狀藥劑

特點:製作簡便,攜帶方便,節省藥材等優點。用量不易吞服,易揮發,潮解

膏劑:

概念:將藥物用水或植物油煎熬去渣而製成的劑型

特點:

丹劑:

概念:用汞及某些礦物類藥材,經高温煉製而成的不同結晶形狀的無機化合物。

特點易發生化學反應,,避光,

顆粒劑:

概念:藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細粉製成的顆粒狀製劑

特點:易攜帶,服用簡便,易吸潮

膠劑:

概念:動物的皮骨甲用水煎去膠質,濃縮成愁膠狀,經乾燥後製成的固體塊狀內服制劑

特點:

合劑與口服液:

概念:要採用水或其它溶劑,採用適宜的方法提取,經濃縮製成的液體制劑。

特點:用量小,易吸收,口感好,作用迅速,質量穩定,攜帶方便,以保存,但成本比較高。

  第二章 影響中成藥功效的因素—各標題

1 原料材對中成藥功效的影響:品種、產地、採收期、藥用部位、產地加工、貯存

2 中藥炮製對中成藥功效的影響:除去非用藥部位與雜質、提高中成藥療效、改變中成藥的主治、提高中成藥的安全性

3 製備工藝對中成藥的功效的影響:侵提工藝、分離工藝、精製工藝,濃縮工藝、乾燥工藝、滅菌工藝

4 配伍組成對中成藥功效的影響:

配伍原則:遵循君臣佐使的組方原則

5 劑型對中成藥功效的影響:利用度的.影響,穩定性的影響

6 臨牀應用對中成藥功效的影響:辨證施治、藥量、合併用藥、服用時間、飲食

7.輔料對中成藥功效的影響

藥量:老年人用量適當低於成年人,小兒2歲以上可以成年人量的1/4,2~5歲的兒童用成年人用量的1/3,5歲以上可用成年人量的1/2.體弱者不宜較大用量,久病者應低於新病者的劑量。老年人開始少,後加多。傷勢重者用量大,病輕者用量少

服用時間:一般來説,多少藥物宜在飯前1小時服用,如滋補藥,驅蟲藥;抗瘧疾藥飯前2小時,安神睡前,調經近經期

  第三章 中成藥新藥的研究開發

1 選題原則:繼承是基礎,現代科學是手段,發揚是目的,臨牀是後盾,現代化是目標

2 處方來源:傳統古方,法定處方,協定處方,民間處方,

3 組成方式:以中醫藥理論與臨牀辨治用藥經驗,組成中成藥新藥複方製劑;結合現代病因病理認識及中藥藥學研究成果,組成中成藥新制劑;以中藥材、天然藥物中提取有效成分、有效部位,組成中成藥新制劑;依據中西醫理論與實驗研究成果,組成中西藥結合複方製劑

4 中試工藝研究:

中試研究是對實驗室工藝合理性研究的驗證與完善,是保證製劑製法達到生產可操作性的必經環節。中式規模應為製劑處方量的10倍以上,。中式過程中應考擦工藝、設備及其性能的適應性,加強制備工藝關鍵技術參數考核,修訂、完善適合生產的製備工藝。

5 中成藥新藥研究的臨牀設計 分幾期每期需要多少病例

一期臨牀試驗 20-30例

二期臨牀試驗 實驗組例數不少於100例,主要病症不少於60例

三期臨牀試驗 不少於300例

四期臨牀試驗 不少於2000例

各中成藥分類,概念,及重點中藥的功能與主治

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