2017年執業藥師中藥製劑《中藥製劑衞生與穩定性》試題
導語：中藥製劑是任何藥物供臨牀使用之前都必須製成適合於醫療或預防應用的形式，稱為劑型，例如片劑、注射劑、氣霧劑、丸劑、散劑、膏劑等。下面我們輕易來看看中藥製劑衞生與穩定性的考試試題吧。
一、最佳選擇題
1.下列有關藥品衞生的敍述，錯誤的是()
A.各國對藥品衞生標準都有嚴格規定
B.藥劑被微生物污染，可能使其全部變質，腐朽，甚至失效，危害人體
C.《中國藥典》對中藥各劑型微生物限度標準做了嚴格規定
D.藥劑的微生物污染僅由原輔料造成
E.製藥環境空氣要進行淨化處理
2.不含藥材原粉的口服制劑，每克含需氧菌總數不得超過()
fu
B.200cfu
C.500cfu
cfu
E.2000cfu
3.下列不作為藥劑微生物污染途徑考慮的是()
A.原料藥材
B.操作人員
C.製藥設備
D.包裝材料
E.天氣情況
4.影響藥物製劑穩定性的外界因素為()
A.温度
B.離子強度
D.溶劑
E.表面活性劑
5.延緩藥物水解的方法是()
A.避光
B.驅逐氧氣
C.加入抗氧劑
D.加入表面活性劑
E.製成乾燥的固體
6.關於藥品貯藏有關規定的説法，錯誤的是()
A.避光是指貯藏時避免日光直射
B.陰涼處是指貯藏温度不超過20℃
C.涼暗處是指遮光且貯藏温度不超過20℃
D.常温是指貯藏温度為10~30℃
E.冷處是指貯藏温度為2~10℃
二、配伍選擇題
[1~3]
1.用於表皮或黏膜完整的固體局部給藥製劑，每1g中含需氧菌總數不得超過()
A.100000cfu
B.30000cfu
C.10000cfu
D.l000cfu
E.l00cfu
2.不含中藥原粉的液體口服制劑，每lml中含需氧菌總數不得超過()
A.100000cfu
B.30000cfu
C.10000cfu
D.l000cfu
E.l00cfu
3.含豆豉、神曲等發酵成分的口服制劑，每lg中含需氧菌總數不得超過()
A.100000cfu
B.30000cfu
C.10000cfu
D.l000cfu
E.l00cfu
[4-7]
4.酯類藥物易()
A.吸潮
B.晶型轉變
C.水解
D.氧化
E.風化
5.具有酚經基的藥物易()
A.吸潮
B.晶型轉變
C.水解
D.氧化
E.風化
6.苷類藥物易()
A.吸潮
B.晶型轉變
C.水解
D.氧化
E.風化
7.中藥的幹浸膏粉易()
A.吸潮
B.晶型轉變
C.水解
D.氧化
E.風化
[8-11]
8.穿心蓮內酯易發生()
A.水解
B.氧化
C.變旋
D.晶型轉變
E.蛋白質變性
9.強心苷易發生()
A.水解
B.氧化
C.變旋
D.晶型轉變
E.蛋白質變性
10.青黴素易發生()
A.水解
B.氧化
C.變旋
D.晶型轉變
E.蛋白質變性
11.黃芩苷易發生()
A.水解
B.氧化
C.變旋
D.晶型轉變
E.蛋白質變性
[12-15]
12.改變溶劑是()
A.延緩水解的方法
B.防止氧化的方法
C.製備穩定衍生物的方法
D.改進工藝的`方法
E.防止光照的方法
13.添加抗氧劑是()
A.延緩水解的方法
B.防止氧化的方法
C.製備穩定衍生物的方法
D.改進工藝的方法
E.防止光照的方法
14.控制微量金屬離子是()
A.延緩水解的方法
B.防止氧化的方法
C.製備穩定衍生物的方法
D.改進工藝的方法
E.防止光照的方法
15.片劑包衣是()
A.延緩水解的方法
B.防止氧化的方法
C.製備穩定衍生物的方法
D.改進工藝的方法
E.防止光照的方法
三、多項選擇題
1.藥劑可能被污染的途徑有()
A.藥物原輔料
B.操作人員
C.製藥工具
D.環境空氣
E.包裝材料
2.用於表皮或黏膜完整的含藥材原粉的局部給藥製劑不得檢出的微生物有()
A.金黃色葡萄球菌
B.銅綠假單胞菌
C.大腸埃希菌
D.黴菌
E.酵母菌
3.能影響製劑穩定性的貯藏條件主要包括()
A.温度
B.濕度
C.光線
D.包裝材料
E.氧氣
4.容易被水解的藥物有()
A.阿托品
B.強心苷
C.揮發油
D.穿心蓮內酯
E.含不飽和碳鏈的油脂
5.可增加藥物穩定性的方法有()
A.揮發性藥物製成環糊精包合物
B.苷類藥物製成液體制劑
C.極易水解的藥物製成乾燥固體
D.固體劑型包衣
E.貯藏藥物時可通過升高温度的方法來保持乾燥
一、最佳選擇題
1.D2.D3.E4.A5.E
6.C
二、配伍選擇題
[1-3]CEA[4-7]CDCA
[8-11]AAAB[12-15]ABBD
三、多項選擇題
E
精選解析
—、最佳選擇題
5.解析：本題考查的是延緩藥物水解的方法。
注意與防止藥物氧化方法的區別。延緩藥物水解的方法主要有：調節pH、降低温度、改變溶劑、製成乾燥固體等。
三、多項選擇題
2.解析：本題考查藥品的衞生標準。
用於表皮或黏膜完整的含藥材原粉的局部給藥製劑，每lg、1ml或10cm2不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌;鼻及呼吸道吸入給藥製劑，每lg、lml或10cm2還不得檢出大腸埃希菌;陰道、尿道給藥製劑，每lg、lml或10cm2還不得檢出梭菌、白色念珠菌。
4.解析：本題考查易發生水解的藥物類型。
易水解的藥物主要有：酯類藥物(如穿心蓮內酯)、酰胺類藥物(如青黴素)、苷類藥物(如強心苷)。
5.解析：本題考查增加藥物穗定性的方法，綜合性較強。
選項A為藥物新型給藥系統與製劑新技術的相關知識，揮發性藥物可通過環糊精包合技術製成包合物提高穩定性。選項C為延緩藥物水解、提高穩定性的方法之一。選項D通過包衣，亦可達到提高穩定性的目的。
