質量專員工作職責與任職要求

來源：文萃谷 2.34W

質量專員工作職責與任職要求1

1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

2、在線不良品的復判，導出不良報文

3、根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的.根本原因4、根據過程工程師給出的改善措施，落實後續此類不良品的維修方案

5、遇到批量產品產生較大數量不良時（如>10件），及時進行升級處理

6、針對從客户返回的零公里產品，進行登記，並進行初步分析7、協助工程師定期處理不合品庫的產品

1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等

2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作

3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況

4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的`監督檢查、巡檢、複核等

5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，並進行最終文件記錄歸檔

6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，並檢查方案的有效性

7、參與不合格品的跟蹤處理過程

8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

9、參與公司法規、質量體系文件培訓

10、組織協調客户合供應商審計工作

11、主導質量相關驗證工作

12、領導交辦的其他工作

1、認真貫徹執行公司的各項規章制度和質量手冊

2、負責公司成品的質量檢驗

3、嚴格按照產品檢測標準進行檢測，及時、準確填寫相關檢測數據，並保證數據的完整性;及時出具產品檢驗報告

4、工作中發現產品質量出現異常現象，應立即上報部門主管，及時糾正、處理異常情況

5、負責街產品原始記錄彙總、整理工作，並按記錄管理規定進行歸檔，妥善保管

6、負責檢驗儀器、設備、檢具的使用和保管

7、負責檢驗儀器設備的使用、維護保養及驗證，保證檢驗工作的`正常進行

8、每月對檢驗數據進行彙總、統計

9、完成公司安排的其它臨時性工作

1、醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行優化調整。

2、負責醫學實驗室日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)

3、監督體系文件的執行

4、室內質量控制和室間質評的.監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公佈。

5、質量培訓，策劃質量體系的培訓，並根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

6、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。

7、負責月度、季度、年度總結和計劃。

8、統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

9、協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。

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