藥學專業畢業論文開題報告
課 題 名 稱： 連花解毒顆粒急性毒性及解熱實驗研究 班 級： 07藥學 學 生 姓 名： 林波波 導師所在單位： 南京軍區福州總醫院藥學科 研 究 方 向： 藥理實驗研究 導 師 姓 名： 周欣 陳旭 職 稱/職 務： 主管藥師 藥師
課題研究起止時間：2011年 1月 5日 至 2011年 5月 11日
填表時間：2011年 1月 23日
説 明
一、 本計劃由學生本人在嚮導師小組作過開題報告後填寫，一
式一份，最後經系（院）及實習單位批准後，留系部存檔。
二、 開題報告一般要求在課題研究前完成。
三、 計劃批准後不得隨意更改。
四、 在課題執行過程中導師檢查兩次。檢查情況及變動情況應記
錄在表內。
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檢 查 及 變 動 情 況 記 錄
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藥學專業畢業論文開題報告 [篇2]
南京中醫藥大學藥學院
畢業設計（論文）開題報告
課 題 名 稱：加味芍甘顆粒的製備工藝研究
學 生 姓 名：
學 號：
指 導 教 師：
所 在 學 院：南京中醫藥大學藥學院
專 業 名 稱：藥物製劑
南京中醫藥大學藥學院
2015年3 月 15 日
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説 明
1．根據教育部對畢業設計（論文）的評估標準，學生必須撰寫《畢業設計（論文）開題報告》，由指導教師簽署意見、教研室或實習單位審查，學院教學院長批准後實施。
2．開題報告是畢業設計（論文）答辯委員會對學生答辯資格審查的依據材料之一。學生應當在畢業設計（論文）工作前期內完成，開題報告不合格者不得參加答辯。
3．畢業設計開題報告各項內容要實事求是，逐條認真填寫。其中的文字表達要明確、嚴謹，語言通順，外來語要同時用原文和中文表達。第一次出現縮寫詞，須注出全稱。
4．本報告中，由學生本人撰寫的對課題和研究工作的分析及描述，應不少於2000字，沒有經過整理歸納，缺乏個人見解僅僅從網上下載材料拼湊而成的開題報告按不合格論。
5．開題報告檢查原則上在畢業實習開始後8周內完成，各教研室或實習單位完成畢業設計開題檢查後，應寫一份開題情況總結報告報藥學院。
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南京中醫藥大學本科畢業設計(論文)開題報告
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參考文獻:
[1]假野隆司．高催乳素血癥的漢方療法．國外醫學．中醫中藥分冊，1995，11：31
[2]板本賢二．芍藥甘草湯及甘草酸對高睾酮血癥的影響[J]．國外醫學．中醫中藥分冊，1988，10：45
[3]袁海寧，王傳躍，馮秀傑，等．芍藥甘草湯治療高催乳素血癥對照研究．臨牀精神醫學雜誌，2015，15(6)：337-338
[4]周威，張恩景，高鐵祥．大麥芽提取物治療實驗性高泌乳素血癥的研究[J]．湖北中醫雜誌，2015，30（10）：10-11
[5] 徐勇，戢翰升．炒麥芽含藥血清對MMQ大鼠垂體劉細胞NGF、PRL分泌的影響[J]．中國臨牀神經外科雜誌，2015，12（12）：736-738
[6] 郭曉東，郭丙章．不同炮製規格的麥芽對回乳作用的影響及其機制[J]．華北煤炭醫學院學報，2015，8（5）：658-659
[7] 國家藥典委員會.中國藥典[S]．北京：中國醫藥科技出版社，2015，附錄6，96
[8] 尹秀蓮，遊慶-紅．野馬追顆粒成型工藝考察及有效成分含量測定[J]．中國藥房，2011，22（3）：236-237
[9] 李雪玲，黃德浩，劉莉，等.正交設計優選炎寧無糖顆粒成型工藝[J].遼寧中醫藥大學學報，2015，15（1）：58-60
[10] 董文燊，瞿發林，徐波．經典恆温加速試驗法預測芍甘膠囊的有效期[J]．藥學與臨牀研究，2011，19（1）：87-88
附：
中藥顆粒劑的概述
中藥顆粒劑是指中藥材的提取物與適宜輔料或與部分藥材細粉混勻,製成的幹顆粒狀劑型。中藥顆粒劑是一類常用的中藥劑型, 具有易溶解、易吸收, 生物利用度高、服用方便等特點。顆粒劑最初多含藥材細粉, 工藝憑經驗而定。隨着製劑質量要求的提高,各種新輔料和新設備、新技術的應用, 大大地提高了中藥顆粒劑的製備效率和成品質量。
中藥顆粒劑按溶解性能和狀態可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑，可溶性顆粒劑又可分為水溶性顆粒劑和酒溶性顆粒劑［1］。
一．中藥顆粒的優點
中藥顆粒劑與以往劑型相比，有如下幾項優點［2］。
1.方便：中藥的配方顆粒劑用量小，使用方便，劑量小於傳統的中藥湯劑，方便攜帶。
2.易貯存保管：中藥顆粒劑採用藥用複合膜包裝，不易受潮，使中藥顆粒劑的質量得以保證，不易出現蟲蛀發黴變色變味等由於保管不善所出現的問題，保證了藥物的質量和療效。
3.劑量準確，方便調配：中藥顆粒劑在調配時，按方取藥，無需稱量和抓藥，方便核對，能有效防止人為差錯，且清潔衞生，並使藥房人員勞動強度大大減輕，省時省力。
4.提高我國中藥產業在國際上的聲譽與競爭力：我國雖是中藥發源地，自古以來，大量先賢為中醫藥技術的'發展殫精竭慮，但由於歷史和思想方面的制約，大多數都處於比較初級的加工水平，其原因主要是中藥的療效不穩定，中藥顆粒劑的出現很好地解決了這些問題，提高了中藥產業的國際競爭力。
5.中藥無糖顆粒劑：中藥無糖顆粒劑在原有的優點上，還具有以下的優點［3］: （1） 藥物穩定性好; （2） 減少了藥物賦形劑用量，改善了中藥製劑形象; （3） 擴大了應用範圍。
二．中藥顆粒發展的不足［4］
要了解中藥顆粒劑的未來發展方向，也應瞭解目前中藥顆粒劑在製取中還存在的問題。
1.溶化性不符合規定：主要原因:（1）產生渾濁; （2）產生焦屑; （3）其他異物。
2.微生物限度不符合規定：微生物可能由以下3方面帶入製劑中: 浸膏、輔料、生產環境污染。
3.染色澤不均勻：色澤不均勻通常有2方面的因素（:1）有色差的原輔料混合不均勻；
（2）用一步制粒技術的時候，噴霧的速度過快，抖袋的頻率不當，物料沸騰的狀態控制不當。
4.水分不符合規定：水分不符合規定通常發生於顆粒劑貯藏流通過程當中。（1）內包裝材料的材質不符合要求;（2）內包小袋封合不嚴，使小袋漏氣吸濕。
5.含量測定不合格：(1)原材料相關成分的含量不符合規定; (2)提取與製劑過程中有不合理之處，使得有效成分提取不完全破壞或被破壞損失。
三．研究現狀［2］
中藥顆粒劑的製備過程一般分為提取、濃縮、制粒、乾燥、包裝等工序。根據中藥含有效成分的不同，其處理方法各有所異。但在大量生產中其過程一般採用煎煮法或水煎醇沉法提取，對提取液常採用常壓蒸發或減壓蒸發，獲得浸膏，將適量的糖粉、糊精或藥物細粉混合均勻，加入一定比例的浸膏製成軟材，軟材過篩製得濕顆粒，經乾燥後整粒進行包裝。
1.提取工藝
提取工藝是製劑工藝中最重要的環節之一，將直接影響到產品的質量不同的提取方
法對不同藥物有效成分的提取率不同，所以應根據臨牀治療的需要、處方中藥物的化學性質及所製備的劑型的要求，選擇比較不同的提取方法。中藥傳統的提取方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法、迴流提取法、水蒸氣、蒸餾法等。目前，煎煮法仍然是最常用的提取工藝。
2.純化分離工藝
中藥提取液成分複雜，以前的提取、濃縮、製成製劑的工藝方法使中藥顆粒劑的質量得不到有力保證 如何純化分離有效成分，保證製劑的質量穩定是中藥製劑發展的必然要求。目前應用最廣泛的方法是水提醇沉法，此法操作簡單，但乙醇用量大，耗費成本高，藥物成分如生物鹼、苷類、有機酸等活性成分均有不同程度的損失。
3.制粒工藝
中藥顆粒劑制粒技術主要分為：濕法制粒、幹法制粒、快速攪拌制粒和流化牀制粒。
3.1濕法制粒：近年來，藥學工作者通過正交、均勻設計等優選試驗［5-7］，通過考察輔料種類、用量、混合輔料比及制粒攪拌時間等因素對顆粒質量的影響以、以顆粒得率流動性脆碎度等為評價指標，篩選濕法制粒的技術參數，有效地提高了濕法制粒的質量［8］。
3.2幹法制粒：幹法制粒是近年來出現的新型制粒技術，相對於傳統的濕法制粒避免了加入大量的糖和糊精等輔料，最大限度地減少了輔料的用量。同時乾式制粒法具有生產工藝簡單、生產效率高、生產成本降低、生產週期短的有點，使其在顆粒劑製備方面的應用越來越廣泛。在實際應用中，可減少物料浪費，降低成本，市一中環保式的制粒工藝，值得在製藥、食品、化工等行業制粒工藝中推廣應用［9］。
3.3快速攪拌制粒：快速攪拌制粒技術利用快速攪拌制粒機制得的，顆粒均勻、輔料用量少、制粒過程快。由於藥物與輔料被共置於制粒機的密閉容器內，混合、制軟材、切割制粒與滾圓一次完成，故製成的顆粒圓整均勻，流動性好，輔料用量少，制粒過程密閉、快速、污染小［10］。
3.4流化牀制粒：流化噴霧制粒又稱沸騰制粒、一步制粒。該技術為混合、制粒、乾燥一步完成的新型制粒技術，可大大減少輔料用量，並且使浸膏在顆粒中的含量可達50%～70%，製出的顆粒大小均勻、外形遠征、流動性好、可壓性好、生產效率高，便於自動控制。同時由於制粒過程在密閉的制粒機內完成，生產過程不易被污染，使成品質量得到保障。
四．中藥顆粒劑的展望
中藥顆粒劑作為湯劑的改進劑型，發展比較迅速，但由於中藥製劑不同於基本以單一化合物為原料的西藥製劑，其成分比較複雜。因此，在其生產製備過程中，應結合中藥成分與其藥理藥效的研究，充分了解制劑中的有效成分，從而在整個生產過程中進行監測，優化工藝。在保證顆粒劑有效的基礎上，如何提高製劑水平就成為中藥顆粒劑發展的關鍵所在。為了兼顧隨症調方和複方合煎兩特點的湯劑發展方向，中藥顆粒劑今後應當以成方顆粒劑為主，單味中藥濃縮顆粒劑為輔。同時，通過一些新型輔料、製劑設備、製備技術在顆粒劑生產中的應用，以及人們對中藥成分製備過程中的變化與其藥理作用之間關係研究的深入，顆粒劑的質量必將得到有效提高，在保證有效的基礎上出現一些新型顆粒劑，以滿足人們日益提高的用藥需求。
五．參考文獻：
［1］張兆旺.中藥藥劑學［M］.北京：中國中醫藥出版社，2003.394，404
［2］何龍，姚堯中藥顆粒劑的研究現狀及應用前景分析［J］中國當代醫藥，2015，17（9）：82-83
［3］馬家驊，楊明，譚玉婷，等中藥無糖顆粒劑的研究概況［J］中國藥業，2015，15（5）：487-489
［4］陳炬，中藥顆粒劑未來發展方向探討［J］臨牀合理用藥，2012，5（9A） ［5］李雪玲，黃德浩，劉莉等.正交設計優選炎寧無糖顆粒成型工藝.遼寧中醫藥
大學學報2015，15（1）：58-60
［6］鄧超澄，馮看，倫麗秋等.正交實驗優選菊明降壓顆粒劑的成型工藝.時珍國醫國藥2012，23（2）：415-416
［7］耿麗，時曉亞.補虛顆粒成型工藝研究.中醫藥導報.2012，18（4）:76-77 ［8］楊小雷，張建春.中藥顆粒劑研究進展［J］.首都醫藥，2015，12（159）：37-37 ［9］劉敏彥，王玉峯，董超，等.乾式制粒技術在益氣養陰片製備工藝中的應用［J］.中成藥，2015，30（8）：1235-1236
［10］把挹，徐玲玲，年華.中藥顆粒劑制粒技術綜述.中國藥師.2015，13（5）
藥學專業畢業論文開題報告 [篇3]
附件3：
**藥學院畢業論文選題審批表
1
**藥學院本科畢業論文計劃任務書
2
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附件5：
**藥學院本科畢業論文（設計） 課 題 名 稱：單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉學 生 姓 名：
學 號：
指 導 教 師：開題報告書 注射液特殊安全性試驗 200***
4
昆醫藥學院學士學位畢業論文開題報告
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附件6：
昆醫藥學院畢業論文指導記錄表
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注：1．第一次指導主要針對提綱、應獲取的資料等提出指導意見；第二次指導主要針對初稿提出
指導意見；第三次指導主要針對二稿提出指導意見。
2．此表注意保存。
附件7：
昆明醫學院畢業論文（設計）工作中期檢查表
學院： 專業： 年級：
注：此表請各學院畢業論文（設計）工作領導小組組織指導教師如實填寫，檢查後請裝入學生畢業論文（設計）資料袋內。
附件8：
昆醫藥學院畢業論文指導教師評閲意見表
11
附件9：
昆明醫學院藥學院
學士學位論文同行評閲意見書
12
附件10：
昆醫藥學院生產實習鑑定表
13
附件14：
昆明醫學院本科畢業論文（設計）學生工作記錄表
學院： 專業： 班級：
14
注：此表請同學每兩週作一次記錄。
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