2017執業藥師藥事管理與法規選擇題
導讀：選擇題可以分為多選以及單選題。下面是應屆畢業生小編為大家蒐集整理出來的有關於2017執業藥師藥事管理與法規選擇題，想了解更多相關信息請持續關注我們應屆畢業生考試網!
A型題：A型題題幹在前，選項在後。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案，其餘選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，並按考試規定的方式將答題卡相應的位置上的字母圖黑。
第1題
下列關於藥品檢驗機構的設置的説法，錯誤的是
A.國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構
B.省級藥品監督管理部門可在本行政區域內設置藥品檢驗機構
C.地方藥品檢驗機構的設置規劃由省級藥品監督管理部門提出，報省政府批准
D.國務院和省級藥品監督管理部門可以根據需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作
E.只有國務院藥品監督管理部門才可以根據需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作
正確答案：E
第2題
“三證”的有效期是
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
正確答案：C
第3題
可以設點並銷售批准的非處方藥的城鄉集貿市場是
A.邊遠地區的城鄉集貿市場
B.少數民族地區的城鄉集貿市場
C.交通不便的城鄉集貿市場
D.沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場
E.交通不便的邊遠地區、沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場
正確答案：E
第4題
個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的範圍和品種由誰規定
A.國家藥品監督管理局規定
B.衞生部規定
C.國家藥品監督管理局會同衞生部規定
D.所在地省級衞生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定
E.國務院規定
正確答案：D
第5題
試行標準藥品轉正的時間是
A.試行期滿前3個月
B.試行期滿前6個月
C.試行期滿前9個月
D.試行期滿前12個月
E.試行期滿前2個月
正確答案：A
第6題
國家對含有新型化學成分藥品的生產或銷售者提交的自行取得且未披露數據和其他數據實施保護，自含有新型化學成分藥品獲得許可證明文件之日起，保護的時間為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
正確答案：D
第7題
藥品批准文號、進口藥品註冊證、醫藥產品註冊證的有效期為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
正確答案：C
第8題
藥品申報臨牀試驗時弄虛作假情節嚴重的，不受理該藥品註冊者申報該品種的時限為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
正確答案：A
第9題
新藥是指
A.未曾在中國境內生產的藥品
B.未曾在中國境內獲得專利保護的藥品
C.未曾在中國使用過的藥品
D.未曾在中國境內進口過的藥品
E.未曾在中國境內上市銷售的藥品
正確答案：E
B型題：B型題是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題幹在後。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重複選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。
第10-12題
A.3個月
B.6個月
C.9個月
D.12個月
E.18個月
1.“三證”換髮的時間是期滿前
2.省級監督管理部門受理企業GSP認證申請後多長時間內組織認證
3.國務院藥品監督管理部門對試行期標準進行審查的時限是試行期滿之日起
正確答案：BAD
第13-16題
A.執業藥師
B.藥師
C.經有關部門考核合格的業務人員
D.依法經過資格認定的藥學技術人員
E.執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員
1.經營處方藥的藥品零售企業應配備
2.經營甲類非處方藥的藥品零售企業應配備
3.經營乙類非處方藥的藥品零售企業應配備
4.醫療機構審核和調配人員應是
正確答案：EECD
第17-20題
A.擅自委託或接受委託生產藥品
B.未經審批擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉集貿市場設點銷售的藥品超出批准經營的藥品範圍的
C.未經批准醫療機構擅自使用其他醫療機構配製的製劑的
D.生產、銷售的生物製品、血液製品屬於假藥、劣藥的
E.生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《中藥飲片炮製規範》
1.生產劣藥行為
2.生產假藥行為
3.從重處罰行為
4.無證經營行為
正確答案：EADB
第21-23題
A.生產劣藥行為
B.生產假藥行為
C.從重處罰行為
D.無證經營行為
E.採購渠道不合法行為
1.個體診所向患者超範圍提供藥品的
2.醫療機構不按省級藥品監督管理部門批准的標準配製製劑的
3.未經批准醫療機構擅自使用其他醫療機構配製的製劑的
正確答案：DAE
X型題：X型題由一個題乾和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題幹在前，選項在後。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個民上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。
第24題 國務院藥品監督管理部門負責下列哪些藥品的GMP認證工作
A.新藥
B.注射劑
C.放射性藥品
D.麻醉藥品
E.國家規定的生物製品
正確答案：BCE
第25題 下列説法錯誤的是
A.省級藥品監督管理部門自收到擬辦藥品生產企業申請之日起30個工作日
內，按國家的藥品行業發展規劃和產業政策進行審查，並作出是否同意籌建的決定
B.擬辦企業籌建後，省級藥品監督管理部門自收到申請之日起30個工作日內，按開辦條件驗收合格的發給《藥品生產許可證》
C.省級藥品監督管理部門負責組織對藥品生產企業的GMP認證工作
D.新企業、新車間、新劑型獲得生產證明文件之日起30日內按規定申請GMP認證，受理部門在申請之日起6個月內組織認證
E.省以上藥品監督管理部門(省和國家)負責GSP認證工作
正確答案：CE
第26題 必須具有國家藥品監督管理部門核發的藥品批准文號或者進口藥品註冊證、醫藥產品註冊證的是
A.原料藥
B.中藥材
C.中藥飲片
D.藥用輔料
E.生物製品
正確答案：AE
第27題 關於醫療機構的藥劑管理，正確的是
A.醫療機構製劑不得在市場上銷售或變相銷售
B.醫療機構製劑不得發佈廣告
C.發生災情、疫情、突發事件或者臨牀急需而市場沒有供應時，經國務院或省級藥品監督管理部門批准，醫院製劑可以在指定醫院間調劑使用
D.醫療機構購進藥品，必須有真實、完整的購銷記錄
E.醫療機構向患者提供藥品，其範圍應當與經批准的服務範圍相一致
正確答案：ABCE
第28題 省級藥品監督管理部門負責
A.審批《藥品生產許可證》、批發企業的《藥品經營許可證》和《醫療機構製劑許可證》
B.審批醫院製劑及其內包材
C.負責GSP認證的組織實施
D.負責建立GSP檢查員庫
E.受國家委託，對申報藥物的研製、生產情況及條件進行審查，對申報資料進行形式審查，並對樣品進行檢驗
正確答案：ABCDE
第29題 關於進口藥品的管理正確的是
A.申請進口的藥品必須在生產國家或地區獲得上市許可
B.申請進口的藥品應當在生產國家或地區獲得上市許可，或經國家藥品監督管理局確認其安全、有效而且臨牀需要
C.進口藥品到岸後，進口單位向海關備案
D進口藥品到岸後，進口單位向口岸所在地藥品監督管理部門備案
E.醫療機構臨牀急需進口少量藥品的，需省級藥品監督管理部門審批
正確答案：BD
第30題 國家藥品監督管理部門對上市藥品進行再評價，根據再評價的結果，可採取的措施包括
A.責令修改藥品説明書
B.暫停生產、銷售和使用
C.按劣藥論處
D.撤銷藥品批准證明文件
E.撤銷相關許可證
正確答案：ABD
第31題 關於中藥飲片的管理，正確的是
A.生產中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器
B.包裝不符合規定的中藥飲片不得銷售
C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標籤 D.中藥飲片的標籤必須註明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、藥品批准文號
E.中藥飲片必須按國家藥品標準或《中藥飲片炮製規範》炮製
正確答案：ABCE
第32題 在評審和論證政府定價、政府指導價的`藥品價格時應當組織參加的有關人士包括
A.藥學專家
B.醫學專家
C.護理專家
D.藥品生產、經營企業、醫療機構、公民和其他有關單位及人員
E.經濟學專家
正確答案：ABDE
第33題 關於藥品廣告管理的有關規定有
A.藥品廣告由藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門審批，併發給廣告批准文號，同時報國務院藥品監督管理部門備案
B.發佈進口藥品廣告應當向進口藥品代理機構所在地省級藥品監督管理部門申請藥品廣告批准文號
C.在藥品生產企業所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省發佈藥品廣告的，發佈廣告的企業應當在發佈前向發佈地省級藥品監督管理部門備案
D.接受備案的省級藥品監督管理部門發現藥品廣告批准內容不符合藥品廣告管理規定的，應當交由原核發部門處理
E.國家或省級藥品監督管理部門責令暫停生產、銷售、使用的藥品，在暫停期間不得發佈該品種藥品廣告
正確答案：ABCDE
第34題 下列説法正確的是
A.藥品抽樣必須由三名以上藥品監督檢查人員實施
B.被抽檢方不得拒絕，沒有正當理由拒絕抽檢的，國家和省級藥品監督管理部門可以宣佈停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用
C.當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議，申請複驗時應提交書面申請和原藥品檢驗報告書，並按規定向複驗機構預先支付藥品檢驗費用
D.複驗結論與原檢驗結論不一致的，複驗檢驗費用由原藥品檢驗機構承擔，複驗樣品從原藥品檢驗機構留樣中抽取
E.藥品經營企業、醫療機構未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關規定，並有充分證據證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的，應當沒收藥品和違法所得，但是可以免除其他行政處罰
正確答案：BCDE
第35題 下列必須從重處罰的行為有
A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的(特殊藥品)
B.生產銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的(特殊對象
C.生產、銷售、使用假劣藥造成人員傷害後果的，或經處理後重犯的(特殊後果或情節)
D.生產、銷售的生物製品、血液製品屬於假藥、劣藥的(特殊類藥品)
E.拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷燬、隱匿有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的(特殊情節)
正確答案：ABCDE
