2017執業藥師《藥物分析學》複習：藥品檢測工作

考前的備考工作是很重要的，熟悉相關的知識是複習的重要點，下面是本站小編為大家準備的2017執業藥師《藥物分析學》複習：藥品檢測工作，希望對大家有幫助!

　　一、取樣

1、科學性、真實性與代表性

2、基本原則：均勻、合理

3、特殊裝置：如固體原料藥用取樣探子取樣

4、取樣量：按照一定取樣原則取樣

　　二、性狀

1、外觀、氣味和穩定性

2、溶解度

3、物理常數

ps：物理常數包括相對密度、熔點、折光率、吸收係數等;測定結果對藥品具有鑑別意義，也反映藥品的純度，是評價藥品質量的主要指標之一。

　　三、鑑別

定義：判斷已知藥物及其製劑的真偽;採用一組(二個或幾個)試驗項目全面評價一個藥物。

例：苯甲酸

鑑別1：取本品約0.2g，加4%氫氧化鈉溶液15ml，振搖，濾過，濾液中加三氯化鐵試液2滴，即生成紅褐色沉澱。

鑑別2：本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。

　　四、檢查

1、有效性

2、均一性

3、純度要求：純度要求即藥物的雜質檢查，亦稱限度檢查、純度檢查(Detection of Impurities)

4、安全性

　　五、含量測定

1.準確測定有效成分的含量。

2.判斷一個藥物的.質量是否符合要求，必須全面考慮鑑別、檢查與含量測定三者的檢驗結果。

　　六、檢驗報告

注意事項：必須有檢驗人員、複核人員及部門負責人簽名或蓋章，必要時由檢驗單位蓋章。

(一)原始記錄：完整、真實、具體、清晰

1、供試品情況(名稱、批號、規格、數量、來源、外觀、包裝等)

2、日期(取樣、檢驗、報告等)

3、檢驗情況(依據、項目、操作步驟、數據、計算結果、結論等)

4、若需塗改，只可劃線，重寫後要簽名

5、記錄完成後，需複核。複核後的記錄，屬內容和計算錯誤的，由複核人負責;屬檢驗操作錯誤的，由檢驗人負責。

(二)檢驗報告書

要求：完整、簡潔、結論明確。

除無操作步驟外其它內容同原始記錄

(三)結論

1、全面檢驗均符合質量標準。

2、全面檢驗後有個別項目不符合規定。

3、全面檢驗後不合藥用者，或雖未全面檢驗、但主要項目不合規定，已可作不得供藥用處理者。

4、根據送檢者要求，僅作個別項目檢驗者。