2017執業藥師《臨牀藥理學》預習： 藥品不良反應

執業藥師其知識點繁多宂雜，想鞏固好知識點並不容易，現在本站小編分享了2017執業藥師《臨牀藥理學》預習： 藥品不良反應給大家，希望對您有幫助!

　　藥品不良反應的基本概念

1. 藥物不良反應：指合格藥品在正常用法用量下出現的與治療目的無關的有害反應，該定義排除了治療失敗、藥物過量、藥物濫用、不依從用藥和用藥差錯的情況。

2. 藥物不良事件：指用藥病人或臨牀研究對象中發生的任何不幸醫療事件，它不一定要與治療有因果關係。

3. 藥物不良反應和不良事件的區別和聯繫

藥物不良反應和藥物不良事件的含義不同，一般來説藥物不良反應是指因果關係已經確定的反應，而藥物不良事件是指因果關係尚未確定的反應。藥物不良事件包括藥物不良反應，藥品標準缺陷，藥品質量問題，用藥失誤和藥品濫用等。

藥品不良反應的傳統分類：

1、A型不良反應：是由於藥品的藥理作用增強所致，其特點是可以預測，通常與劑量相關，停藥或減量後症狀減輕或消失，一般發生率高、死亡率低。

包括副作用，毒性反應，後遺反應，首劑反應，繼發反應，停藥綜合徵。例如普萘洛爾和心臟傳到阻滯，抗膽鹼類藥物和口乾。

死亡率高，時間關係明確。過敏反應(變態反應)和特異質反應(與遺傳有關)都屬於該類反應，例如：青黴素引起的過敏性休克、氟烷引起的惡性高熱。

3、C型不良反應 是指A型和B型反應之外的.異常反應。一班長期用藥後出現，其潛伏期較長，藥品與不良反應之間沒有明確的時間關係。

藥品不良反應的性質分類：(課本P139-140舉的例子)

1) 副作用：

2) 毒性作用

3) 後遺反應

4) 首劑反應

5) 繼發反應

6) 變態反應

7) 特異質反應

8) 依賴性

9) 停藥綜合徵

10) 特殊毒性

★區分變態反應和特異質反應：

藥品不良反應發生的原因

新藥上市臨牀試驗的不足

⑴臨牀試驗觀察時間較短

⑵研究對象人數少

⑶病種單一

⑷排除了老人、孕婦和兒童

⑸動物和人種的差異

藥品不良反應監測方法

1) 自願報告制度SRS-----又稱為“黃卡制度”

2) 處方事件監測

3) 醫院集中監測系統

4) 藥物流行病學研究

5) 計算機監測

1、 藥物流行病學是運用流行病學的原理和方法，研究人羣中藥物的利用及其效應的應用科學(課本定義)。研究對象是人羣;研究方法主要有描述性研究、分析性研究和實驗性研究。

筆記定義：流行病學是研究疾病(包括傷害)和健康狀態在人羣中的分佈及影響因素，以判定和評價、預防、控制和消滅疾病及促進健康策略與措施的科學。

2、 藥物警戒：指發現、評價、認識及預防藥品不良反應或其他可能與藥物相關問題的科學研究與活動。

藥物警戒所涉及的不僅是藥品不良反應，還涉及與藥品相關的其他問題。包括低於法定標準的藥品、用藥失誤、缺乏療效的報告、藥品用於無充分科學依據並未經核准的適應證、急性與慢性中毒病例報告、藥物相關死亡率的評價、藥物濫用與誤用、藥物與化合物、其他藥物及食物的相互作用。