2017執業西藥師藥學二考點：臨牀藥物治療學
導讀：關於臨牀藥物治療學，大家在備考的時候，掌握了躲少的知識呢?下面是應屆畢業生小編為大家蒐集整理出來的有關於2017執業西藥師藥學二考點：臨牀藥物治療學，想了解更多相關資訊請繼續關注考試網!
凝膠劑的概念或者特點或者分類：
凝膠劑：指藥物與能形成凝膠的輔料製成均一、混懸或乳狀型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。外用凝膠劑是指藥物與適宜的輔料製成的均一或混懸的半固體制劑。
凝膠劑有單分散與雙分散系統之分，及水性與油性凝膠之分，外用凝膠為單分散系統。
滅菌過程中存在的問題：
1)滅菌温度測量的不是被滅菌物體內部的温度
2)現行的菌檢方法難以檢出極微量微生物
因此對現行的滅菌方法進行可靠性驗證，F與F0可作為法可靠性參數。
1.微生物致死時間曲線與D值
D定義：在一定温度下殺死被滅菌體系中90%的微生物所需的時間：D=t=2.303/k
D=f(x)(T、介質、菌的類別等)
2.Z值
Z值為滅菌温度係數，係指某一微生物的D值，下降一個對數單位，所需升高温度的度數。也就是滅菌時間減到原來的1/10，所需升高温度的度數，通常為10℃。
Z值在一定的温度範圍內(100℃～138℃)lgD與T之間呈線性關係，即
Z=(T2–T1)/(lgD1–lgD2)或D1/D2=10(T2–T1)/Z
設：Z=10℃，T1=110℃，T2=121℃，則：D1/D2=1011/10
即D1/D2=12.59 所以D2=0.079D1
上式物理意義為：110℃滅菌10分鐘與121℃滅菌0.79分鐘的效果相同。
也即，當Z=10℃時，温度每升高1℃，滅菌效率提高21%
液體制劑的特點或者質量要求：
(一)液體制劑的特點
1.分散度大、吸收快，作用迅速
2.給藥途徑廣泛，可內服，服用方便，易於分劑量，適用於嬰幼兒與老年患者。
3.可外用，用於皮膚黏膜和腔道，能減少某些藥物的刺激性
4.固體藥物製成液體制劑有利於提高藥物的生物利用度。
但也存在穩定性差易黴變及產生配伍變化等問題。
(二)液體制劑的質量要求
1.均勻相液體制劑應是澄明溶液;
2.非均勻相液體制劑藥物粒子應分散均勻，液體制劑濃度應準確;
3.口服的液體制劑應外觀好，口感適宜;
4.外用液體制劑應無刺激性;
5.液體制劑應有一定的防腐能力，保存和使用過程中不應發生黴變。
液體藥劑較固體制劑最突出的特點是藥物的分散度大，而分散度大直接影響藥物的吸收速度與程度。
液體制劑的常用溶劑之極性溶劑：
1.水：水是最常用的溶劑，不具有任何藥理與毒理作用， 所以水是最常用的和最為人體所耐受的極性溶劑。水能與乙醇、甘油、丙二醇等以任意比例混合。水能溶解無機鹽、糖、蛋白質等多種極性有機物。液體制劑用水應以蒸餾水為宜。
水能使某些藥物水解，也容易增殖微生物，使藥物黴變與酸敗。在使用水作溶劑時，要考慮藥物的穩定性以及是否產生配伍禁忌。
2.甘油：為常用溶劑，特別是外用製劑應用較多。本品為黏稠狀液體、味甜、毒性小，與乙醇、丙二醇、水以任意比例混合，可內服、外用。能溶解許多不易溶於水的藥物。在外用製劑中，甘油常做黏膜給藥的溶劑，甘油對皮膚有保濕、滋潤、延長藥物局部藥效等作用，且對藥物的刺激性有緩解作用。含水10%的甘油無刺激性，在內服溶液製劑中，甘油含量在12%(g/ml)以上，能防止鞣質的析出併兼有矯味作用。30%以上具有防腐作用。
3.二甲基亞碸(DMSO)：能與水、乙醇等溶劑任意混合，本品溶解範圍廣，具有皮膚給藥的促滲作用。對皮膚有刺激性。
栓劑的作用或者特點與概述：
1.局部作用：
2.全身作用：栓劑的全身作用主要是通過直腸給藥。栓劑引入直腸的深度愈小(距肛門處約2cm )藥物在吸收時不經過肝臟的量愈多，一般為總給藥量的50%～75%.此外直腸淋巴系統對藥物有很好的吸收。
3.全身作用栓劑的.作用特點：
(1)藥物不受胃腸pH或酶的破壞;
(2)對胃有刺激的藥物可用直腸給藥;
(3)藥物從直腸吸收可避免口服時受肝臟對藥物首過作用破壞，還可以減少藥物對肝臟的毒性和副作用;
(4)直腸吸收比口服干擾因素少;
(5)栓劑的作用時間比一般口服片劑長;
(6)對不能或不願吞服藥物的患者或兒童，直腸給藥比較方便;
(7)對伴有嘔吐的患者是一種有效的用藥途徑。
以速釋為目的的栓劑有：中空栓劑、泡騰栓劑。
以緩釋為目的的栓劑有：滲透泵栓劑、微囊栓劑、凝膠栓劑。
即有速釋又有緩釋部分的雙層栓劑。
栓劑處方設計應考慮問題：
1.用藥目的(全身與局部作用)
2.藥物(可行性)：通常栓劑的劑量是口服劑量的1/2～2倍。
3.基質的選用
局部作用栓劑，應選用熔化、液化慢，釋藥慢、藥物不被吸收的基質，如甘油明膠。
全身作用栓劑，水溶性藥選用油溶性基質，脂類或脂溶性選擇水性基質，釋藥快，則吸收快。
4.置換價：是指藥物的重量與同體積基質重量的比值，為該藥物的置換價。計算公式為：
f=W/﹝G-(M-W)﹞
式中：M：含藥栓的平均重量;W：每個含藥栓的平均含藥重量;(M-W)：含藥栓中基質的重量;G：純基質栓的平均栓重量;f：置換價。
置換價的測定方法：取基質作空白栓劑，稱得平均重量G，另取基質與藥物製成栓劑稱得含藥栓的平均重量M，每個含藥栓的平均含藥重量W，代入上式，可得置換價f.
用置換價可方便的計算出這種含藥栓所需要的基質的重量x
x=(G-W/f)n
n表示欲製備栓劑的數量。
例：製備0.2g的鞣酸肛門栓10枚，肛門栓的模型一般為2g，鞣酸的置換價1.6，所以此處方中可可豆脂的重量(x)為：
x=(G-W/f) n=(2–0.2/1.6)×10=18.75g
影響口服緩釋或者控釋製劑設計或者因素：
1.藥物的理化因素
(1)劑量大小：口服單劑量在0.5～1.0g對緩釋製劑仍適用，治療指數窄的藥物設計成緩釋製劑應注意劑量與毒副作用。
(2)pKa、解離度和水溶性：非解離型、脂溶性大的藥物易通過脂質生物膜，應注意消化道pH對藥物釋放的影響。溶解度<0.01mg/ml，本身具有緩釋作用。設計緩釋製劑時藥物溶解度<0.1mg/ml不適宜。
(3)藥物的油、水分配係數大的，在機體內滯留時間長。油、水分配係數小時，不易透過脂質膜，故油、水分配係數應適中。
(4)穩定性：不穩定藥物製成固體制劑較好
2.生物因素
(1)生物半衰期：24h24h的藥物本身就具有緩釋作用。
(2)吸收：吸收的半衰期應控制3～4h的藥物，否則不利於吸收。
(3)代謝：吸收前有代謝的藥物，不適宜製成緩釋製劑，如要製成緩釋製劑，需加入代謝的抑制劑。
穩定性試驗的基本要求：
1.穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗適用原料藥和製劑處方篩選時穩定性的考察，用一批原料藥進行。加速試驗與長期試驗適用於原料藥與藥物製劑，要求用三批供試品進行;
2.供試品應是一定規模生產的，原料藥合成工藝路線、方法、步驟應與大生產一致。藥物製劑的供試品應是一定規模生產的，其處方與生產工藝應與大生產一致;
3.供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨牀驗證所使用的供試品質量標準一致;
4.加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應與上市產品一致;
5.研究藥物穩定性，要採用專屬性強、準確、精密、靈敏的藥物分析方法與分解產物檢查方法，並對方法進行驗證，以保證藥物穩定性結果的可靠性。在穩定性試驗中，應重視降解產物的檢查。
片劑的常用輔料之粘合劑：
某些藥物粉末本身具有黏性，加入適當的液體(多為乙醇水溶液)能誘發待制粒物料的粘性以利於制粒的液體，被稱為潤濕劑;某些藥物粉末本身無粘性或粘性較小，需加入澱粉漿等黏性物質，才能使其黏合起來，加入的黏性物質稱為黏合劑。它們的作用都是使粉末黏合起來，故總稱為黏合劑。
固體分散物的速釋或者緩釋原理：
1.速釋原理
(1)藥物的分散狀態：載體中藥物以分子態、膠體狀態、亞穩定態、微晶態與無定形存在於載體材料中，載體材料還可以防止已分散的藥物再聚集而粗化。藥物溶解溶出速度快，有利於藥物的吸收。不同狀態存在的藥物溶出速度比較為：分子態>無定形>微晶態
(2)載體材料對藥物溶出的促進作用
1)水溶性載體材料提高了藥物的可潤濕性
2)載體保證了藥物的高度分散性(PEG)
3)載體材料對藥物有抑晶性(PVP)
2.緩釋原理
採用難溶性材料、脂質類製成的固體分散物具有緩釋作用。
重視抗菌藥物配伍禁忌：
①青黴素與慶大黴素聯用時，如在體外混合，青黴素的β內酰胺環可使慶大黴素部分失活而降低療效。因此凡是氨基糖苷類與β內酰胺類聯用時，都應分別溶解分瓶輸注。
②青黴素類遇濕後會加速分解，應在用前溶解配製。
頭孢菌素類與青黴素類相同，在溶液中穩定性較差且易受pH值的影響，其在酸性或鹼性溶液中會加速分解。應嚴禁與酸性藥物(如維生素c、氨基酸等)或鹼性藥物(如氨茶鹼、碳酸氫鈉等)配伍。
③青黴素類與頭孢菌素類最好採用注射用水或0.9%氯化鈉注射液作溶媒，若溶在葡萄糖注射液中，往往使主藥分解增快而導致療效降低。
妊娠期患者抗菌藥物反應是什麼：
